再治療における術後疼痛に対する EDDY および手動動的活性化技術の効果 (Pain)

サンプルサイズは、各グループに 38 人の患者があれば十分であることを示すパイロット研究データに基づいています (タイプ I アルファ誤差 = 5%、効果サイズ = 0.7、検出力 = 80%)。 治療期間および/または追跡期間中の脱落の可能性を補うために、45人の患者が各グループに割り当てられました。研究プロトコールは、アンカラ・ユルドゥルム・ベヤズット大学臨床試験および非介入研究倫理委員会によって承認されました(2019-549)。 . 含める基準は次のとおりです。

1. 18歳から40歳までの健康な人。
2. 無症候性の根尖病変を伴う下顎小臼歯の欠損。
3. 根尖の2～4mm手前で初期根管が充填された歯。
4. X 線検査により根尖周囲 X 線透過性 (PAI 3-4) [12] のある小臼歯が検出されました。
5. コロナ復興。
6. 研究の少なくとも4年前に研究者の病院で根管治療が行われた歯。

除外基準は次のとおりです。

1. 過去 12 時間以内の痛みや感染制御のための鎮痛剤、抗炎症剤、抗生物質などの薬物の使用。
2. 研究で使用された薬物または材料に対する感受性または副作用の病歴。
3. 開いた根尖と吸収のある歯。
4. ポストコア修復を行った歯。
5. 歯根の垂直破折と手術が行われた歯。
6. 妊娠と授乳。 参加者の自発的同意書を各患者から得た。 90 人の患者は、ランダム化のための研究に含まれていない誰かによってコンピューター環境で数値的にコード化されました (www.random.org)A 1 人の臨床医が 1 回の来院で 90 本の歯それぞれに再治療を行いました。 27 ゲージの歯科用注射器 (Set Inject; Set Medical Instruments、トルコ、イスタンブール) を使用して、40 mg のアルティカインと 0.006 mg/mL エピネフリンの溶液 (Ultracain DS Forte、Aventis、トルコ、イスタンブール) で患者を麻酔しました。 古い修復物と齲蝕が除去され、直線原理に基づいて、丸いダイヤモンドバーを使用してラバーダム隔離下でアクセスキャビティが作成されました。 その後のすべての治療手順はラバーダム隔離下で実行され、倍率は 3.5 倍 (Zumax Sle Loupe) が使用されました。 必要に応じて、隔離の継続性を確保するために、複合樹脂を使用して頸部縁を高くしました。

ガッタパーチャとシーラーは、手動ファイルと ProTaper 再処理 (Dentsply Maillefer) ファイルを使用して除去されました。 溶剤は使用しませんでした。 作動長は、ProPex Pixi 頂点ロケーター (Dentsply Maillefer) を使用して計算されました。 根尖周囲 X 線撮影により、作業長の計算と以前の管充填物の除去の確認が可能になりました。 プロテーパーユニバーサルF3(30/0.9)に根管を拡大しました。 回転ファイルが根管に詰まるのを防ぐために、潤滑剤 (Glyde File Prep、Dentsply DeTrey、GmbH、コンスタンツ、ドイツ) を各ファイルの間に使用しました。 各処理には、合計 20 mL の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 洗浄溶液 (Werax、イズミル、トルコ) を使用しました。 すべての歯について、最終洗浄を 5 mL の 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 溶液 (Werax、イズミル、トルコ) で 1 分間実行しました。 再治療手順の後、患者は、6 mL 2.5% NaOCl による追加の洗浄活性化手順に基づいて 2 つのグループに分けられました (n = 45)。 どの灌漑活性化方法を使用するかについての情報は患者には提供されませんでした。

第 1 グループ (手動による動的活性化): 成形後に、ProTaper Universal F3 (Dentsply、Millefer、Ballaigues、スイス) のガッタパーチャを使用して、ガッタパーチャを 1 mm 手前まで上下に動かし、6 mL の 2.5% NaOCl で最終すすぎを実行しました。 1分間の作業長さ。

第 2 グループ (EDDY): 25.04 テーパーを備えた長さ 28 mm のポリアミド チップを TA-200 (Micron、東京、日本) に適合させ、最大速度設定の 6,000 Hz で動作させました。 作業長より 2 mm 短く管内に配置しました。 次に、6 mL の 2.5% NaOCl を 3 回の 20 秒の活性化 - 非活性化サイクル (2 ml/20 秒) で管に投与しました。

根管をペーパーポイント（Dentsply、Sirona）で乾燥させた。 ProTaper Universal F3 ガッタパーチャ (Dentsply、Sirona) を使用して作業長さに達し、引っ張り戻しを行いました。 ガッタパーチャはシーラー (AH Plus; Dentsply、Sirona) で覆われ、根管充填はシングルコーン技術で行われました。 根管充填手順の完了後、残留物質は熱源を使用して除去されました。 冠状修復物には樹脂複合材（3M、ESPE）を使用しました。 咬合面の整復は、研究に含まれるすべての歯に対して実行されました。 抗生物質や鎮痛剤は処方されませんでした。

患者アンケート 術後の追跡調査と症例の評価は、研究グループの知識を持たない研究者によって行われました。 患者には10段階の数値評価スケール（NRS）が導入され、12、24、48、72時間後に電話で治療後の痛みを評価するよう求められた。 抗生物質と鎮痛剤が疑問視された。 患者は1週間後に臨床検査に呼ばれた。 治療した歯の触診および打診の感度は、患者の痛みの認識に基づいて決定されました。 標準化を確実にするために、すべての衝撃テストは同じオペレーターによって実行されました。 測定値は10点NRSに基づいています。 痛みのスコアは次の 4 つのカテゴリに分類されました: 0 = なし、1 ～ 3 = 軽度、4 ～ 6 = 中等度、および 7 ～ 10 = 重度。