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澄清护士在健康促进中的预期作用 (ROLE-AP)

澄清护士在健康促进中的预期作用:ROLE-AP 计划探索性集群随机对照试验的研究方案

本研究的目的是实施和评估 ROLE-AP,这是一个多组件计划,旨在阐明初级保健护士在促进健康方面的预期作用。 据推测,与对照组相比,实验组的参与者将增加他们对护士在健康促进中的作用的认同程度。

研究概览

地位

未知

详细说明

角色混淆阻碍了初级保健护士健康促进能力的发展。 组织可以实施角色澄清计划来描述组织中的预期角色,并减少角色混淆的负面影响。 关于角色澄清干预的文献表明,它们是复杂的干预,寻求讨论以在专业人员之间就预期的角色活动达成一致。 然而,此类干预措施显示出一些方法上的缺陷。 本研究旨在实施和评估一个多组成部分的计划,以阐明初级保健护士在健康促进中的作用。 探索性临床试验将有助于评估初步疗效,并了解对这些特征进行干预是否可行、其组成部分是否合适和/或是否被参与者接受。 这是一项试点集群随机探索性试验,对应于医学研究委员会 (MRC) 复杂干预临床试验开发和评估框架的第二阶段。 该研究将在纳瓦拉省(西班牙)的初级卫生保健服务中进行。 该研究将遵循以初级保健团队 (PCT) 作为抽样单位的整群随机设计。 PCT 由一组家庭医生组成,他们与护士和社会工作者密切合作,为该地区的注册个人提供初级保健服务。 每个集群将被随机分配到两个组中的一个,控制组或干预组。 使用集群设计的主要原因是避免在同一 PCT 工作的护士之间发生污染。 研究组的随机化将根据工作范围(农村/城市)进行分层,以保证研究人群不同部分的代表性。 人们认为,护士的活动和他们对其健康促进作用的看法可能取决于两个因素:PCT 的组织和结构以及他们参加的人群的特征。 这两个因素可能因参加农村或城市人口的团队而异,因此将被视为可能混淆的变量。 对照组将继续他们的日常活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • University of Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为纳瓦拉卫生服务的初级保健护士。
  • 在初级卫生保健方面有两年的专业经验
  • 是一名护理成人或儿科人群的护士
  • 已签署参与研究的同意书

排除标准:

-不打算在整个研究期间进行临床实践。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无需干预,他们继续他们的日常工作。
实验性的:干预组
ROLE-AP 是一项为期一个月的多方面计划,向参与的初级保健护士提供,包括三个互动研讨会。 每个研讨会将持续 4 小时。
干预组将分为两组,每组 7-8 名初级保健护士。 这两个小组将在三周内接受 ROLE-AP 课程。 每个工作坊将分为两节,每节 90-120 分钟。 第一次研讨会的重点是澄清健康促进概念和讨论健康促进护理实践的状况。 参与者将讨论这种对护理实践的描述与渥太华宪章所描绘的理想实践之间的不一致。 第二个研讨会将介绍医疗保健组织的目标,表明其与渥太华宪章行动领域的一致性。 此外,它将提出一个标准化的工具,反映对护士在健康促进活动中的期望,这将有助于讨论和重新调整参与者对护士在健康促进中的作用的期望。 第三个研讨会将继续讨论护士的预期活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用西班牙语版“护士在健康促进问卷中的角色”改变护士对其角色的认同
大体时间:基线 (T0)、干预后立即 (T1) 和 3 个月随访 (T2)
护士将在3个时间点完成问卷。
基线 (T0)、干预后立即 (T1) 和 3 个月随访 (T2)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研究人员实地日记评估的项目实施障碍(可行性)
大体时间:基线 (T0)
由研究人员的野外日记探索,未使用任何比例尺。 它将收集与随机化和招募过程的障碍/促进因素、初级保健管理者的合作程​​度、使用的资源和材料以及干预发生的背景特征相关的定性数据。
基线 (T0)
由“ROLE-AP 程序清单”评估的程序的保真度(质量)
大体时间:干预期间
将通过对每个程序会话的结构化观察来评估保真度。 检查清单将包含以下信息:遵守计划的活动、活动顺序和每项活动花费的时间。
干预期间
护士对该计划的可接受性,通过“护士对 ROLE-AP 计划调查问卷的满意度”进行评估
大体时间:干预后立即
参与者对该计划的接受度和满意度将通过为此目的准备的问卷进行衡量。 三个封闭式问题将评估对计划的满意度、对具有这些特征的计划的推荐和需求。
干预后立即
通过“护士对 ROLE-AP 计划调查问卷的满意度”和汇报会议评估计划的质量。
大体时间:干预期间和干预后

调查问卷包含三个开放式问题,以了解护士对所用材料的看法、协调员的作用以及对改进计划的可能建议。

汇报会议将在每节课程结束后举行。 该脚本将包含有关研究团队认为的计划的积极和消极方面的问题。

干预期间和干预后
通过 Cohen 公式评估的效应大小
大体时间:干预后立即
Cohen 公式将用于估计最终随机临床试验的规模效应。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iriarte、University of Navarra

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月21日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月25日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月21日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GºNa15/19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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