- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726696
Klärung der erwarteten Rolle von Pflegekräften bei der Gesundheitsförderung (ROLE-AP)
Klärung der erwarteten Rolle von Pflegekräften bei der Gesundheitsförderung: Studienprotokoll einer explorativen, geclusterten, randomisierten, kontrollierten Studie für das ROLE-AP-Programm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als Krankenschwester in der Grundversorgung im Gesundheitswesen von Navarra tätig.
- verfügen über zwei Jahre Berufserfahrung in der primären Gesundheitsversorgung
- eine Krankenschwester sein, die entweder Erwachsene oder Kinder betreut
- die Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- nicht planen, während der gesamten Studiendauer in der klinischen Praxis zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es müssen keine Eingriffe durchgeführt werden, sie setzen ihre normale Routine fort.
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Experimental: Interventionsgruppe
ROLE-AP ist ein vielfältiges Programm, das über einen Zeitraum von einem Monat teilnehmenden Pflegekräften in der Grundversorgung angeboten wird und drei interaktive Workshops umfasst.
Jeder Workshop dauert 4 Stunden.
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Die Interventionsgruppe wird in zwei Gruppen zu je 7–8 Pflegekräften aufgeteilt.
Diese beiden Gruppen erhalten über einen Zeitraum von drei Wochen das ROLE-AP-Programm.
Jeder Workshop ist in zwei Sitzungen von 90–120 Minuten unterteilt.
Der erste Workshop konzentriert sich auf die Klärung von Gesundheitsförderungskonzepten und die Diskussion des Standes der Pflegepraxis in der Gesundheitsförderung.
Die Teilnehmer werden die Diskrepanzen zwischen dieser Beschreibung der Pflegepraxis und der idealen Beschreibung der Ottawa-Charta diskutieren.
Der zweite Workshop ermöglicht die Vorstellung der Ziele der Gesundheitsorganisation und zeigt deren Übereinstimmung mit den Handlungsfeldern der Ottawa-Charta.
Darüber hinaus wird ein standardisiertes Instrument vorgestellt, das die Erwartungen an die Aktivitäten von Pflegekräften in der Gesundheitsförderung widerspiegelt und dazu dienen soll, die Erwartungen der Teilnehmer an die Rolle von Pflegekräften in der Gesundheitsförderung zu diskutieren und neu auszurichten.
Der dritte Workshop wird mit der Diskussion der erwarteten Aktivitäten von Pflegekräften fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen an der Vereinbarung von Pflegekräften über ihre Rolle anhand der spanischen Version des „Fragebogens zur Rolle von Pflegekräften in der Gesundheitsförderung“
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Das Pflegepersonal füllt den Fragebogen zu drei Zeitpunkten aus.
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Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hindernisse für die Programmumsetzung, bewertet durch das Feldtagebuch des Forschers (Machbarkeit)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Erkundet durch das Feldtagebuch der Forscher, ohne Maßstab.
Es werden qualitative Daten zu Hindernissen/Erleichterern des Randomisierungs- und Rekrutierungsprozesses, dem Grad der Zusammenarbeit der Primärversorgungsmanager, den verwendeten Ressourcen und Materialien sowie den Merkmalen des Kontexts, in dem die Intervention stattfindet, gesammelt.
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Grundlinie (T0)
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Treue des Programms, bewertet anhand der „ROLE-AP-Programm-Checkliste“ (Qualität)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Wiedergabetreue wird durch strukturierte Beobachtungen jeder Programmsitzung bewertet.
Die Checkliste enthält folgende Informationen: Einhaltung der programmierten Aktivitäten, Reihenfolge der Aktivitäten und Zeitaufwand für jede Aktivität.
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Während des Eingriffs
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Akzeptanz des Programms durch Pflegekräfte, bewertet anhand des Fragebogens „Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem ROLE-AP-Programmfragebogen“
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm wird durch einen zu diesem Zweck erstellten Fragebogen gemessen.
Drei geschlossene Fragen bewerten den Grad der Zufriedenheit mit dem Programm, die Empfehlung und den Bedarf an Programmen mit diesen Merkmalen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Qualität des Programms wurde anhand des Fragebogens „Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dem Fragebogen zum ROLE-AP-Programm“ und Nachbesprechungssitzungen bewertet.
Zeitfenster: Während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Fragebogen enthält drei offene Fragen, um die Meinung der Pflegekräfte zu den verwendeten Materialien, der Rolle des Moderators und möglichen Vorschlägen zur Verbesserung des Programms zu erfahren. Die Nachbesprechungssitzungen finden nach jeder Sitzung des Programms statt. Das Skript enthält Fragen zu positiven und negativen Aspekten des Programms, die vom Forschungsteam wahrgenommen werden. |
Während des Eingriffs und unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Effektgröße, bewertet durch die Cohen-Formel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Cohen-Formel wird verwendet, um den Größeneffekt für eine endgültige randomisierte klinische Studie abzuschätzen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Iriarte, University of Navarra
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GºNa15/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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