Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objasnění očekávané role sester v podpoře zdraví (ROLE-AP)

21. června 2021 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Objasnění očekávané role sester v podpoře zdraví: Protokol studie průzkumného klastrovaného randomizovaného kontrolovaného hodnocení pro program ROLE-AP

Účelem této studie je zavést a vyhodnotit ROLE-AP, vícesložkový program k objasnění očekávané role sester primární péče v podpoře zdraví. Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolní skupinou se u účastníků experimentální skupiny zvýší míra shody o roli sester v podpoře zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmatek v rolích brání rozvoji kapacity sester primární péče pro podporu zdraví. Organizace mohou implementovat programy vyjasnění rolí, aby vytvořily popis očekávané role v organizaci a snížily negativní účinky zmatení rolí. Literatura o intervencích na objasnění rolí odhaluje, že se jedná o komplexní intervence, které usilují o diskusi za účelem dosažení dohody mezi odborníky o očekávaných činnostech role. Tyto intervence však ukázaly několik metodických nedostatků. Tato studie si klade za cíl zavést a vyhodnotit vícesložkový program k objasnění role sester primární péče v podpoře zdraví. Průzkumná klinická studie pomůže vyhodnotit předběžnou účinnost a pochopit, zda je zásah těchto charakteristik proveditelný, zda jsou jeho složky vhodné a/nebo zda je účastníky akceptován. Jedná se o pilotní klastrovou randomizovanou průzkumnou studii, která odpovídá fázi II rámce Medical Research Council (MRC) pro vývoj a hodnocení klinických studií u komplexních intervencí. Studie bude provedena v provincii Navarra (Španělsko), v rámci primární zdravotní péče. Studie se bude řídit klastrovým randomizovaným designem s týmy primární péče (PCT) jako vzorkovacími jednotkami. PCT se skládá ze skupiny rodinných lékařů, kteří úzce spolupracují se sestrami a sociálními pracovníky a nabízejí služby primární péče registrovaným jednotlivcům v oblasti. Každý shluk bude náhodně přiřazen do jedné ze dvou skupin, kontrolní nebo intervenční. Hlavním důvodem pro použití klastrového designu je zamezení kontaminace, ke které by mohlo dojít mezi sestrami pracujícími ve stejném PCT. Randomizace studijních skupin bude stratifikována podle rozsahu práce (venkovské / městské), aby byla zaručena reprezentativnost různých segmentů studované populace. Má se za to, že aktivity sester a jejich vnímání své role podporující zdraví mohou být podmíněny dvěma faktory: organizací a strukturou PCT a charakteristikami populace, kterou navštěvují. Tyto dva faktory se mohou lišit v závislosti na týmu navštěvujícím venkovskou nebo městskou populaci, takže to bude považováno za možnou matoucí proměnnou. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své rutině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jako sestra primární péče v navarrské zdravotní službě.
  • má dvouletou odbornou praxi v primární zdravotní péči
  • být zdravotní sestrou pečující o dospělou nebo dětskou populaci
  • podepsali formulář souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- neplánuje být v klinické praxi po celou dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Není třeba provést žádnou intervenci, pokračují ve své běžné rutině.
Experimentální: Zásahová skupina
ROLE-AP je mnohostranný program nabízený po dobu jednoho měsíce zúčastněným sestrám primární péče a zahrnuje tři interaktivní workshopy. Každý workshop bude trvat 4 hodiny.
Behaviorální: Program ROLE-AP
Intervenční skupina bude rozdělena do dvou skupin po 7-8 sester primární péče. Tyto dvě skupiny obdrží program ROLE-AP po dobu tří týdnů. Každý workshop bude rozdělen do dvou lekcí o délce 90-120 minut. První workshop je zaměřen na objasnění pojmů podpory zdraví a diskusi o stavu ošetřovatelské praxe v podpoře zdraví. Účastníci budou diskutovat o nesouladu mezi tímto popisem ošetřovatelské praxe a ideálem podle Ottawské charty. Druhý workshop umožní prezentaci cílů zdravotnické organizace a ukáže její soulad s oblastmi činnosti Ottawské charty. Kromě toho bude prezentovat standardizovaný nástroj, který odráží očekávání o činnostech sester v podpoře zdraví, který poslouží k diskusi a přeskupení očekávání účastníků ohledně role sester v podpoře zdraví. Třetí workshop bude pokračovat diskusí o očekávaných aktivitách sester.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dohodě sester o jejich roli pomocí španělské verze „Dotazník o roli sester v podpoře zdraví“
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)
Sestry vyplní dotazník ve 3 časových bodech.
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3 měsíce sledování (T2)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překážky realizace programu posouzeny terénním deníkem výzkumníka (Proveditelnost)
Časové okno: Základní linie (T0)
Prozkoumáno terénním deníkem výzkumníků bez použití jakéhokoli měřítka. Bude shromažďovat kvalitativní data týkající se překážek/facilitátorů procesu randomizace a náboru, stupně spolupráce manažerů primární péče, použitých zdrojů a materiálů a charakteristik kontextu, ve kterém se intervence odehrává.
Základní linie (T0)
Věrnost programu hodnocena podle „kontrolního seznamu programu ROLE-AP“ (kvalita)
Časové okno: Během zásahu
Věrnost bude hodnocena prostřednictvím strukturovaných pozorování každého programového zasedání. Kontrolní seznam bude obsahovat následující informace: dodržování naprogramovaných činností, pořadí činností a čas strávený každou činností.
Během zásahu
Přijatelnost programu sestrami, hodnocena „dotazníkem spokojenost sester s programem ROLE-AP“
Časové okno: Ihned po zásahu
Přijetí a spokojenost účastníků s programem bude měřena pomocí dotazníku připraveného pro tento účel. Tři uzavřené otázky zhodnotí míru spokojenosti s programem, doporučení a potřebu programů těchto charakteristik.
Ihned po zásahu
Kvalita programu hodnocena „Dotazníkem spokojenosti sester s programem ROLE-AP“ a debriefingem.
Časové okno: Během zásahu a Ihned po zásahu

Dotazník obsahuje tři otevřené otázky ke zjištění názorů sester na používané materiály, roli facilitátora a případné návrhy na zlepšení programu.

Debriefing se bude konat po každém zasedání programu. Scénář bude obsahovat otázky týkající se pozitivních a negativních aspektů programu vnímaných výzkumným týmem.
Během zásahu a Ihned po zásahu
Velikost účinku hodnocená podle Cohenova vzorce
Časové okno: Ihned po zásahu
Cohenův vzorec bude použit k odhadu efektu velikosti pro definitivní randomizovanou klinickou studii.
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iriarte, University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GºNa15/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ROLE-AP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit