Verduidelijking van de verwachte rol van verpleegkundigen bij gezondheidsbevordering (ROLE-AP)
21 juni 2021 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Verduidelijking van de verwachte rol van verpleegkundigen bij gezondheidsbevordering: onderzoeksprotocol van een verkennend geclusterd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek voor het ROLE-AP-programma
Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van ROLE-AP, een programma met meerdere componenten om de verwachte rol van eerstelijnsverpleegkundigen bij gezondheidsbevordering te verduidelijken.
De hypothese is dat deelnemers aan de experimentele groep, in vergelijking met de controlegroep, meer overeenstemming zullen bereiken over de rol van verpleegkundigen bij gezondheidsbevordering.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rolverwarring belemmert de ontwikkeling van het vermogen van eerstelijnsverpleegkundigen om de gezondheid te bevorderen.
Organisaties kunnen rolverduidelijkingsprogramma's implementeren om de beschrijving van een verwachte rol in de organisatie te ontwikkelen en de negatieve effecten van rolverwarring te verminderen.
Uit de literatuur over rolverhelderingsinterventies blijkt dat het complexe interventies zijn die op zoek zijn naar discussie om overeenstemming te bereiken tussen professionals over de te verwachten rolactiviteiten.
Dergelijke interventies vertonen echter verschillende methodologische tekortkomingen.
Deze studie heeft tot doel een programma met meerdere componenten te implementeren en te evalueren om de rol van eerstelijnsverpleegkundigen bij gezondheidsbevordering te verduidelijken.
Een verkennend klinisch onderzoek zal helpen de voorlopige werkzaamheid te evalueren en te begrijpen of een interventie van deze kenmerken haalbaar is, of de componenten geschikt zijn en/of of deze door de deelnemers wordt geaccepteerd.
Dit is een pilot cluster gerandomiseerde verkennende studie, die overeenkomt met Fase II van het Medical Research Council (MRC) raamwerk voor de ontwikkeling en evaluatie van klinische studies in complexe interventies.
De studie zal worden uitgevoerd in de provincie Navarra (Spanje), in de eerstelijnsgezondheidszorg.
De studie zal een clustergerandomiseerd ontwerp volgen met eerstelijnszorgteams (PCT) als steekproefeenheden.
Een PCT bestaat uit een groep huisartsen die nauw samenwerken met verpleegkundigen en maatschappelijk werkers om eerstelijnszorg aan te bieden aan geregistreerde personen in het gebied.
Elk cluster wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, controle of interventie.
De belangrijkste reden voor het gebruik van een clusterontwerp is om besmetting te voorkomen, die zou kunnen optreden tussen verpleegkundigen die in dezelfde PCT werken.
De randomisatie van de onderzoeksgroepen zal worden gestratificeerd volgens de omvang van het werk (platteland / stad), om de representativiteit van de verschillende segmenten van de onderzoekspopulatie te garanderen.
Aangenomen is dat de activiteiten van verpleegkundigen en de perceptie die zij kunnen hebben over hun gezondheidsbevorderende rol, kunnen worden bepaald door twee factoren: de organisatie en structuur van de PCT en de kenmerken van de populaties die zij bezoeken.
Deze twee factoren kunnen variëren, afhankelijk van het team dat de plattelands- of stadsbevolking begeleidt, dus het zal als een mogelijk verwarrende variabele worden beschouwd.
De controlegroep gaat door met hun routine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- University of Navarra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- als eerstelijnsverpleegkundige in de gezondheidsdienst van Navarra.
- twee jaar beroepservaring in de eerstelijnsgezondheidszorg hebben
- een verpleegster zijn die een volwassen of pediatrische populatie bijwoont
- het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- niet van plan bent om gedurende de hele duur van de studie in de klinische praktijk te zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie toedienen, ze gaan door met hun normale routine.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
ROLE-AP is een veelzijdig programma dat gedurende een maand wordt aangeboden aan deelnemende eerstelijnsverpleegkundigen en drie interactieve workshops omvat.
Elke workshop duurt 4 uur.
|
De interventiegroep wordt opgesplitst in twee groepen van elk 7-8 eerstelijnsverpleegkundigen.
Deze twee groepen zullen gedurende een periode van drie weken het ROLE-AP-programma ontvangen.
Elke workshop is verdeeld in twee sessies van 90-120min.
De eerste workshop richt zich op de verduidelijking van concepten voor gezondheidsbevordering en de bespreking van de stand van de verpleegkundige praktijk op het gebied van gezondheidsbevordering.
De deelnemers bespreken de verschillen tussen deze beschrijving van de verpleegkundige praktijk en de ideale beschrijving van het Ottawa Charter.
De tweede workshop zal de presentatie van de doelstellingen van de gezondheidszorgorganisatie mogelijk maken, waarbij de afstemming met de actiegebieden van het Ottawa Charter wordt getoond.
Daarnaast zal het een gestandaardiseerd instrument presenteren dat de verwachtingen weergeeft over de activiteiten van verpleegkundigen op het gebied van gezondheidsbevordering, dat zal dienen voor het bespreken en opnieuw afstemmen van de verwachtingen van de deelnemers over de rol van verpleegkundigen in gezondheidsbevordering.
De derde workshop gaat verder met de bespreking van de verwachte activiteiten van verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de overeenkomst van verpleegkundigen over hun rol met behulp van de Spaanse versie van "Nurses' Role in Health Promotion Questionnaire"
Tijdsspanne: Baseline (T0), direct na interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
|
Verpleegkundigen vullen de vragenlijst op 3 tijdstippen in.
|
Baseline (T0), direct na interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen voor de uitvoering van het programma beoordeeld door het velddagboek van de onderzoeker (Haalbaarheid)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Verkend door het velddagboek van de onderzoekers, zonder enige schaal te gebruiken.
Het zal kwalitatieve gegevens verzamelen met betrekking tot barrières/facilitators voor het randomisatie- en wervingsproces, mate van samenwerking van de eerstelijnsmanagers, gebruikte middelen en materialen en kenmerken van de context waarin de interventie plaatsvindt.
|
Basislijn (T0)
|
|
Getrouwheid van het programma beoordeeld door de "ROLE-AP-programmachecklist" (Kwaliteit)
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
|
Trouw zal worden geëvalueerd door middel van gestructureerde observaties van elke programmasessie.
De checklist bevat de volgende informatie: naleving van de geprogrammeerde activiteiten, volgorde van activiteiten en tijdsbesteding per activiteit.
|
Tijdens de tussenkomst
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma door verpleegkundigen, beoordeeld aan de hand van de vragenlijst "Verpleegkundigen tevreden stellen met de ROLE-AP-programmavragenlijst"
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De acceptatie en tevredenheid van de deelnemers met het programma wordt gemeten door middel van een daartoe opgestelde vragenlijst.
Drie gesloten vragen zullen de mate van tevredenheid met het programma, de aanbeveling en de behoefte aan programma's met deze kenmerken beoordelen.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Kwaliteit van het programma beoordeeld aan de hand van de "tevredenheid van verpleegkundigen met de vragenlijst over het ROLE-AP-programma" en debriefingsessies.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie en direct na de interventie
|
De vragenlijst bevat drie open vragen om de mening van verpleegkundigen over de gebruikte materialen, de rol van de facilitator en mogelijke suggesties voor verbetering van het programma te kennen. De debriefingsessies vinden plaats na elke sessie van het programma. Het script zal vragen bevatten over positieve en negatieve aspecten van het programma die door het onderzoeksteam worden waargenomen. |
Tijdens de interventie en direct na de interventie
|
|
Effectgrootte bepaald door de formule van Cohen
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
De formule van Cohen zal worden gebruikt om het grootte-effect te schatten voor een definitief gerandomiseerd klinisch onderzoek.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iriarte, University of Navarra
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GºNa15/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .