Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afklaring af sygeplejerskers forventede rolle i sundhedsfremme (ROLE-AP)

Afklaring af sygeplejerskers forventede rolle i sundhedsfremme: Undersøgelsesprotokol for et Exploratory Clustered Randomized Controlled Trial for ROLE-AP-programmet

Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere ROLE-AP, et multi-komponent program til at afklare primærsygeplejerskers forventede rolle i sundhedsfremme. Det er en hypotese, at deltagerne i forsøgsgruppen i sammenligning med kontrolgruppen vil øge deres grad af enighed om sygeplejerskers rolle i sundhedsfremme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rolleforvirring hæmmer udviklingen af ​​primærsygeplejerskers kapacitet til sundhedsfremme. Organisationer kan implementere rolleafklaringsprogrammer for at udvikle beskrivelsen af ​​en forventet rolle i organisationen og reducere de negative effekter af rolleforvirring. Litteratur om rolleafklarende interventioner afslører, at der er tale om komplekse interventioner, der søger diskussion for at nå til enighed mellem professionelle om de forventede rolleaktiviteter. Sådanne indgreb har dog vist flere metodiske mangler. Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere et multi-komponent program for at afklare primærsygeplejerskers rolle i sundhedsfremme. Et eksplorativt klinisk forsøg vil hjælpe med at evaluere den foreløbige effektivitet og forstå, om en intervention af disse karakteristika er mulig, om dens komponenter er passende og/eller om den accepteres af deltagerne. Dette er et pilotklynge randomiseret eksplorativt forsøg, som svarer til fase II af Medical Research Councils (MRC) ramme for udvikling og evaluering af kliniske forsøg i komplekse interventioner. Undersøgelsen vil blive udført i provinsen Navarra (Spanien), i det primære sundhedsvæsen. Undersøgelsen vil følge et cluster randomiseret design med primære sundhedsteams (PCT) som prøveudtagningsenheder. En PCT består af en gruppe familielæger, der arbejder tæt sammen med sygeplejersker og socialrådgivere om at tilbyde primære ydelser til registrerede personer i området. Hver klynge vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper, kontrol eller intervention. Hovedårsagen til at bruge et klyngedesign er at undgå kontaminering, som kan forekomme blandt sygeplejersker, der arbejder i samme PCT. Randomiseringen af ​​undersøgelsesgrupperne vil blive stratificeret efter arbejdsomfanget (land/by) for at sikre repræsentativiteten af ​​de forskellige segmenter af undersøgelsespopulationen. Det er blevet vurderet, at sygeplejerskers aktiviteter og den opfattelse, de kan have om deres sundhedsfremmende rolle, kan være betinget af to faktorer: organiseringen og strukturen af ​​PCT'en og karakteristikaene ved de befolkningsgrupper, de deltager i. Disse to faktorer kan variere afhængigt af teamet, der deltager i land- eller bybefolkningen, så det vil blive betragtet som en mulig forvirrende variabel. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres rutine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • University of Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være primærsygeplejerske i sundhedsvæsenet i Navarra.
  • har to års erhvervserfaring i det primære sundhedsvæsen
  • være en sygeplejerske, der behandler enten voksen eller pædiatrisk befolkning
  • har underskrevet samtykkeerklæringen for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- ikke planlægger at være i klinisk praksis i hele undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention skal administreres, de fortsætter deres normale rutine.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ROLE-AP er et mangefacetteret program, der tilbydes over en månedsperiode til deltagende primærsygeplejersker og omfatter tre interaktive workshops. Hver workshop vil vare 4 timer.
Interventionsgruppen vil blive opdelt i to grupper med hver 7-8 primærsygeplejersker. Disse to grupper vil modtage ROLE-AP-programmet over en periode på tre uger. Hver workshop vil være opdelt i to sessioner á 90-120 min. Den første workshop fokuserer på afklaring af sundhedsfremmende begreber og diskussion af sygeplejerskepraksis tilstand inden for sundhedsfremme. Deltagerne vil diskutere fejljusteringerne mellem denne beskrivelse af sygeplejepraksis og den ideelle, der er portrætteret af Ottawa Charter. Den anden workshop vil tillade præsentationen af ​​sundhedsorganisationens mål, der viser dens overensstemmelse med Ottawa Charter-indsatsområderne. Derudover præsenteres et standardiseret instrument, der afspejler forventninger til sygeplejerskers aktiviteter inden for sundhedsfremme, og som skal tjene til at diskutere og omregne deltagernes forventninger til sygeplejerskers rolle i sundhedsfremme. Den tredje workshop fortsætter med diskussion af sygeplejerskers forventede aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sygeplejerskers aftale om deres rolle ved hjælp af den spanske version af "Sygeplejerskers rolle i sundhedsfremmespørgeskema"
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) og 3 måneders opfølgning (T2)
Sygeplejersker udfylder spørgeskemaet på 3 tidspunkter.
Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) og 3 måneders opfølgning (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for programimplementering vurderet af forskerens feltdagbog (Feasibility)
Tidsramme: Baseline (T0)
Udforsket af forskernes feltdagbog, uden at bruge nogen skala. Det vil indsamle kvalitative data relateret til barrierer/facilitatorer for randomiserings- og rekrutteringsprocessen, graden af ​​samarbejde mellem de primære plejeledere, ressourcer og anvendte materialer og karakteristika ved den kontekst, hvori interventionen finder sted.
Baseline (T0)
Programmets troværdighed vurderet af "ROLE-AP program checklist" (kvalitet)
Tidsramme: Under indgrebet
Troskab vil blive evalueret gennem strukturerede observationer af hver programsession. Tjeklisten vil indeholde følgende oplysninger: overholdelse af de programmerede aktiviteter, rækkefølge af aktiviteter og tid brugt på hver aktivitet.
Under indgrebet
Sygeplejerskers accept af programmet, vurderet ved "Sygeplejerskers tilfredshed med ROLE-AP-programmets spørgeskema"
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagernes accept og tilfredshed med programmet vil blive målt gennem et spørgeskema udarbejdet til dette formål. Tre lukkede spørgsmål vil vurdere graden af ​​tilfredshed med programmet, anbefalingen og behovet for programmer med disse karakteristika.
Umiddelbart efter indgreb
Kvaliteten af ​​programmet vurderet ved "Sygeplejerskernes tilfredshed med ROLE-AP programmets spørgeskema" og udredningssessioner.
Tidsramme: Under interventionen og Umiddelbart efter interventionen

Spørgeskemaet indeholder tre åbne spørgsmål for at kende sygeplejerskers mening om de anvendte materialer, facilitatorens rolle og mulige forslag til forbedring af programmet.

Debriefing-sessionerne vil finde sted efter hver session i programmet. Manuskriptet vil indeholde spørgsmål om positive og negative aspekter af programmet, som forskerholdet opfatter.

Under interventionen og Umiddelbart efter interventionen
Effektstørrelse vurderet ved Cohens formel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Cohens formel vil blive brugt til at estimere størrelseseffekten for et endeligt randomiseret klinisk forsøg.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iriarte, University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GºNa15/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROLE-AP program

Abonner