- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04726696
Afklaring af sygeplejerskers forventede rolle i sundhedsfremme (ROLE-AP)
Afklaring af sygeplejerskers forventede rolle i sundhedsfremme: Undersøgelsesprotokol for et Exploratory Clustered Randomized Controlled Trial for ROLE-AP-programmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være primærsygeplejerske i sundhedsvæsenet i Navarra.
- har to års erhvervserfaring i det primære sundhedsvæsen
- være en sygeplejerske, der behandler enten voksen eller pædiatrisk befolkning
- har underskrevet samtykkeerklæringen for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke planlægger at være i klinisk praksis i hele undersøgelsens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention skal administreres, de fortsætter deres normale rutine.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ROLE-AP er et mangefacetteret program, der tilbydes over en månedsperiode til deltagende primærsygeplejersker og omfatter tre interaktive workshops.
Hver workshop vil vare 4 timer.
|
Interventionsgruppen vil blive opdelt i to grupper med hver 7-8 primærsygeplejersker.
Disse to grupper vil modtage ROLE-AP-programmet over en periode på tre uger.
Hver workshop vil være opdelt i to sessioner á 90-120 min.
Den første workshop fokuserer på afklaring af sundhedsfremmende begreber og diskussion af sygeplejerskepraksis tilstand inden for sundhedsfremme.
Deltagerne vil diskutere fejljusteringerne mellem denne beskrivelse af sygeplejepraksis og den ideelle, der er portrætteret af Ottawa Charter.
Den anden workshop vil tillade præsentationen af sundhedsorganisationens mål, der viser dens overensstemmelse med Ottawa Charter-indsatsområderne.
Derudover præsenteres et standardiseret instrument, der afspejler forventninger til sygeplejerskers aktiviteter inden for sundhedsfremme, og som skal tjene til at diskutere og omregne deltagernes forventninger til sygeplejerskers rolle i sundhedsfremme.
Den tredje workshop fortsætter med diskussion af sygeplejerskers forventede aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygeplejerskers aftale om deres rolle ved hjælp af den spanske version af "Sygeplejerskers rolle i sundhedsfremmespørgeskema"
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) og 3 måneders opfølgning (T2)
|
Sygeplejersker udfylder spørgeskemaet på 3 tidspunkter.
|
Baseline (T0), umiddelbart efter intervention (T1) og 3 måneders opfølgning (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for programimplementering vurderet af forskerens feltdagbog (Feasibility)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Udforsket af forskernes feltdagbog, uden at bruge nogen skala.
Det vil indsamle kvalitative data relateret til barrierer/facilitatorer for randomiserings- og rekrutteringsprocessen, graden af samarbejde mellem de primære plejeledere, ressourcer og anvendte materialer og karakteristika ved den kontekst, hvori interventionen finder sted.
|
Baseline (T0)
|
|
Programmets troværdighed vurderet af "ROLE-AP program checklist" (kvalitet)
Tidsramme: Under indgrebet
|
Troskab vil blive evalueret gennem strukturerede observationer af hver programsession.
Tjeklisten vil indeholde følgende oplysninger: overholdelse af de programmerede aktiviteter, rækkefølge af aktiviteter og tid brugt på hver aktivitet.
|
Under indgrebet
|
|
Sygeplejerskers accept af programmet, vurderet ved "Sygeplejerskers tilfredshed med ROLE-AP-programmets spørgeskema"
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Deltagernes accept og tilfredshed med programmet vil blive målt gennem et spørgeskema udarbejdet til dette formål.
Tre lukkede spørgsmål vil vurdere graden af tilfredshed med programmet, anbefalingen og behovet for programmer med disse karakteristika.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Kvaliteten af programmet vurderet ved "Sygeplejerskernes tilfredshed med ROLE-AP programmets spørgeskema" og udredningssessioner.
Tidsramme: Under interventionen og Umiddelbart efter interventionen
|
Spørgeskemaet indeholder tre åbne spørgsmål for at kende sygeplejerskers mening om de anvendte materialer, facilitatorens rolle og mulige forslag til forbedring af programmet. Debriefing-sessionerne vil finde sted efter hver session i programmet. Manuskriptet vil indeholde spørgsmål om positive og negative aspekter af programmet, som forskerholdet opfatter. |
Under interventionen og Umiddelbart efter interventionen
|
|
Effektstørrelse vurderet ved Cohens formel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Cohens formel vil blive brugt til at estimere størrelseseffekten for et endeligt randomiseret klinisk forsøg.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iriarte, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GºNa15/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ROLE-AP program
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetSlidgigt, knæ | Muskuloskeletale manipulationerSpanien
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdomme | Dialyse | Kroniske nyresygdomme forbundet pruritusSchweiz
-
Apollo Endosurgery, Inc.AfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige, Australien, Forenede Stater, Italien, Canada, Belgien
-
AM-PharmaAfsluttetSepsis | Bakterielle infektioner og mykoserHolland, Belgien
-
AL-S PharmaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseTyskland, Korea, Republikken, Forenede Stater, Belgien, Canada, Sverige
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoTakeda; Array BioPharmaAfsluttetProgressiv sygdom | Stadie IV lungekræft | Ikke-småcellet lungekarcinom | ROS1-genomlægning | ALK-genomlægning | Stadie IIIB lungekræft | Stadie IIIC lungekræft | Stadie IVA lungekræft | Stadie IVB lungekræftForenede Stater