Уточнение ожидаемой роли медсестер в укреплении здоровья (ROLE-AP)
21 июня 2021 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Уточнение ожидаемой роли медсестер в укреплении здоровья: протокол исследовательского кластерного рандомизированного контролируемого исследования для программы ROLE-AP
Целью данного исследования является внедрение и оценка ROLE-AP, многокомпонентной программы для уточнения ожидаемой роли медсестер первичной медико-санитарной помощи в укреплении здоровья.
Предполагается, что по сравнению с контрольной группой у участников экспериментальной группы возрастет степень согласия с ролью медицинских сестер в укреплении здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Путаница в ролях препятствует развитию потенциала медицинских сестер первичного звена в области укрепления здоровья.
Организации могут внедрить программы уточнения ролей, чтобы разработать описание ожидаемой роли в организации и уменьшить негативные последствия путаницы ролей.
Литература по интервенциям по разъяснению ролей показывает, что это сложные интервенции, направленные на обсуждение для достижения согласия между профессионалами в отношении ожидаемой ролевой деятельности.
Однако такие вмешательства выявили несколько методологических недостатков.
Это исследование направлено на реализацию и оценку многокомпонентной программы для уточнения роли медсестер первичного звена в укреплении здоровья.
Поисковое клиническое исследование поможет оценить предварительную эффективность и понять, осуществимо ли вмешательство с такими характеристиками, подходят ли его компоненты и/или приемлемо ли оно участниками.
Это пилотное кластерное рандомизированное исследовательское исследование, которое соответствует фазе II структуры Совета медицинских исследований (MRC) по разработке и оценке клинических испытаний комплексных вмешательств.
Исследование будет проводиться в провинции Наварра (Испания), в службе первичной медико-санитарной помощи.
Исследование будет проводиться по кластерному рандомизированному плану с бригадами первичной медико-санитарной помощи (PCT) в качестве единиц выборки.
РСТ состоит из группы семейных врачей, которые работают в тесном сотрудничестве с медсестрами и социальными работниками, предлагая услуги первичной медико-санитарной помощи зарегистрированным лицам в этом районе.
Каждый кластер будет случайным образом отнесен к одной из двух групп, контрольной или интервенционной.
Основной причиной использования кластерной схемы является предотвращение заражения, которое может произойти среди медсестер, работающих в одном РСТ.
Рандомизация исследовательских групп будет стратифицирована в соответствии с объемом работы (сельская/городская), чтобы гарантировать репрезентативность различных сегментов исследуемого населения.
Считается, что деятельность медицинских сестер и их представление о своей роли в охране здоровья могут быть обусловлены двумя факторами: организацией и структурой ПКТ и характеристиками групп населения, которых они посещают.
Эти два фактора могут различаться в зависимости от группы, посещающей сельское или городское население, поэтому они будут рассматриваться как возможная запутывающая переменная.
Контрольная группа продолжит свою работу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- University of Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работа медсестрой первичной медико-санитарной помощи в службе здравоохранения Наварры.
- иметь двухлетний опыт работы в сфере первичной медико-санитарной помощи
- быть медсестрой, посещающей взрослое или педиатрическое население
- подписали форму согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- не планирует заниматься клинической практикой в течение всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств не требуется, они продолжают свой обычный распорядок дня.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
ROLE-AP — это многогранная программа, предлагаемая в течение месяца участвующим медсестрам первичного звена и включающая три интерактивных семинара.
Каждый мастер-класс будет длиться 4 часа.
|
Группа вмешательства будет разделена на две группы по 7-8 медсестер первичного звена в каждой.
Эти две группы получат программу ROLE-AP в течение трех недель.
Каждый семинар будет разделен на две сессии по 90-120 минут.
Первый семинар посвящен разъяснению концепций укрепления здоровья и обсуждению состояния сестринской практики в области укрепления здоровья.
Участники обсудят несоответствия между этим описанием сестринской практики и идеальным описанием Оттавской хартии.
Второй семинар позволит представить цели организации здравоохранения, показав ее соответствие сферам деятельности Оттавской хартии.
Кроме того, будет представлен стандартизированный инструмент, отражающий ожидания в отношении деятельности медицинских сестер в деле укрепления здоровья, который будет служить для обсуждения и согласования ожиданий участников в отношении роли медсестер в укреплении здоровья.
Третий семинар продолжится обсуждением ожидаемой деятельности медсестер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в соглашении медсестер об их роли с использованием испанской версии «Роли медсестер в опроснике по укреплению здоровья»
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Медсестры заполняют анкету в 3 временных точках.
|
Исходный уровень (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 месяца наблюдения (T2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Препятствия для реализации программы, оцененные полевым дневником исследователя (выполнимость)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Исследовано по полевому дневнику исследователей, без использования шкалы.
Он будет собирать качественные данные, касающиеся барьеров/содействующих процессу рандомизации и набора, степени сотрудничества руководителей первичного звена, используемых ресурсов и материалов, а также характеристик контекста, в котором проводится вмешательство.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Верность программы, оцененная по «Проверочному списку программы ROLE-AP» (Качество)
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Верность будет оцениваться посредством структурированных наблюдений за каждым сеансом программы.
Контрольный список будет содержать следующую информацию: соблюдение запрограммированных действий, порядок действий и время, затраченное на каждое действие.
|
Во время вмешательства
|
|
Приемлемость программы медицинскими сестрами, оцениваемая по «Опроснику удовлетворенности медицинских сестер программой ROLE-AP»
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Принятие и удовлетворенность участников программой будут измеряться с помощью анкеты, подготовленной для этой цели.
Три закрытых вопроса позволят оценить степень удовлетворенности программой, рекомендации и потребность в программах с данными характеристиками.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Качество программы оценивалось с помощью опросника «Удовлетворенность медсестер программой ROLE-AP» и подведения итогов.
Временное ограничение: Во время вмешательства и сразу после вмешательства
|
Анкета содержит три открытых вопроса, чтобы узнать мнение медсестер об используемых материалах, роли фасилитатора и возможных предложениях по улучшению программы. Сессии подведения итогов будут проходить после каждой сессии программы. Сценарий будет содержать вопросы о положительных и отрицательных аспектах программы, воспринимаемых исследовательской группой. |
Во время вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Величина эффекта, оцененная по формуле Коэна
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Формула Коэна будет использоваться для оценки эффекта размера в окончательном рандомизированном клиническом исследовании.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Iriarte, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GºNa15/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .