Esclarecimento sobre o Papel Esperado dos Enfermeiros na Promoção da Saúde (ROLE-AP)
21 de junho de 2021 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Esclarecimento do Papel Esperado dos Enfermeiros na Promoção da Saúde: Protocolo de Estudo de um Ensaio Exploratório Randomizado, Agrupado e Controlado para o Programa ROLE-AP
O objetivo deste estudo é implementar e avaliar o ROLE-AP, um programa multicomponente para esclarecer o papel esperado dos enfermeiros de cuidados primários na promoção da saúde.
A hipótese é que, em comparação com o grupo de controle, os participantes do grupo experimental aumentarão seu grau de concordância sobre o papel do enfermeiro na promoção da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confusão de papéis está dificultando o desenvolvimento da capacidade dos enfermeiros de cuidados primários para a promoção da saúde.
As organizações podem implementar programas de esclarecimento de papéis para desenvolver a descrição de um papel esperado na organização e reduzir os efeitos negativos da confusão de papéis.
A literatura sobre intervenções de esclarecimento de papéis revela que são intervenções complexas que buscam discussão para chegar a um acordo entre os profissionais sobre as atividades de papel esperadas.
No entanto, tais intervenções têm mostrado várias deficiências metodológicas.
Este estudo tem como objetivo implementar e avaliar um programa multicomponente para esclarecer o papel dos enfermeiros de cuidados primários na promoção da saúde.
Um ensaio clínico exploratório ajudará a avaliar a eficácia preliminar e entender se uma intervenção dessas características é viável, se seus componentes são adequados e/ou se é aceito pelos participantes.
Trata-se de um ensaio exploratório randomizado piloto de cluster, que corresponde à Fase II da estrutura do Medical Research Council (MRC) para o desenvolvimento e avaliação de ensaios clínicos em intervenções complexas.
O estudo será realizado na província de Navarra (Espanha), no serviço de atenção primária à saúde.
O estudo seguirá um desenho randomizado de cluster com equipes de atenção primária (PCT) como unidades de amostragem.
Um PCT consiste em um grupo de médicos de família que trabalham em estreita cooperação com enfermeiras e assistentes sociais para oferecer serviços de atenção primária a indivíduos cadastrados na área.
Cada cluster será atribuído aleatoriamente a um dos dois grupos, controle ou intervenção.
A principal razão para usar um desenho de cluster é evitar a contaminação, que pode ocorrer entre os enfermeiros que trabalham no mesmo PCT.
A randomização dos grupos de estudo será estratificada de acordo com o escopo do trabalho (rural/urbano), para garantir a representatividade dos diferentes segmentos da população de estudo.
Tem-se considerado que a atuação do enfermeiro e a percepção que ele possa ter sobre seu papel de promotor de saúde pode ser condicionada por dois fatores: a organização e estrutura do PCT e as características das populações que atendem.
Esses dois fatores podem variar dependendo da equipe que atende a população rural ou urbana, portanto será considerada como uma possível variável de confusão.
O grupo de controle continuará com sua rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- University of Navarra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser enfermeira de cuidados primários no serviço de saúde de Navarra.
- ter dois anos de experiência profissional em cuidados de saúde primários
- ser enfermeira atendendo a população adulta ou pediátrica
- ter assinado o termo de consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
- não planejar estar na prática clínica durante toda a duração do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção a ser administrada, eles continuam sua rotina normal.
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Experimental: Grupo de intervenção
O ROLE-AP é um programa multifacetado oferecido durante um mês para enfermeiras de cuidados primários participantes e inclui três oficinas interativas.
Cada workshop terá 4 horas de duração.
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O grupo de intervenção será dividido em dois grupos de 7-8 enfermeiros de cuidados primários cada.
Esses dois grupos receberão o programa ROLE-AP durante um período de três semanas.
Cada workshop será dividido em duas sessões de 90-120min.
A primeira oficina centra-se na clarificação dos conceitos de promoção da saúde e na discussão do estado da prática de enfermagem na promoção da saúde.
Os participantes irão discutir os desalinhamentos entre esta descrição da prática de enfermagem e o ideal retratado pela Carta de Ottawa.
O segundo workshop permitirá a apresentação dos objetivos da organização de saúde, mostrando seu alinhamento com as áreas de atuação da Carta de Ottawa.
Além disso, apresentará um instrumento padronizado que reflete as expectativas sobre a atuação do enfermeiro na promoção da saúde, que servirá para discutir e realinhar as expectativas dos participantes sobre o papel do enfermeiro na promoção da saúde.
A terceira oficina continuará com a discussão das atividades esperadas dos enfermeiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na concordância dos enfermeiros sobre seu papel usando a versão em espanhol do "Nurses' Role in Health Promotion Questionnaire"
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 3 meses de acompanhamento (T2)
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Os enfermeiros irão preencher o questionário em 3 momentos.
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e 3 meses de acompanhamento (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras à implementação do programa avaliadas pelo diário de campo do pesquisador (Viabilidade)
Prazo: Linha de base (T0)
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Explorado pelo diário de campo dos pesquisadores, sem o uso de qualquer escala.
Serão coletados dados qualitativos relacionados a barreiras/facilitadores ao processo de randomização e recrutamento, grau de colaboração dos gestores da atenção básica, recursos e materiais utilizados e características do contexto em que a intervenção ocorre.
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Linha de base (T0)
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Fidelidade do programa avaliada pela "lista de verificação do programa ROLE-AP" (Qualidade)
Prazo: Durante a intervenção
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A fidelidade será avaliada através de observações estruturadas de cada sessão do programa.
A lista de verificação conterá as seguintes informações: cumprimento das atividades programadas, ordem das atividades e tempo gasto em cada atividade.
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Durante a intervenção
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Aceitabilidade do programa pelos enfermeiros, avaliada pelo questionário "Satisfação dos enfermeiros com o programa ROLE-AP"
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A aceitação e satisfação dos participantes com o programa será medida por meio de um questionário elaborado para esse fim.
Três questões fechadas avaliarão o grau de satisfação com o programa, a recomendação e a necessidade de programas com essas características.
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Imediatamente após a intervenção
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Qualidade do programa avaliada pelo questionário "Satisfação dos enfermeiros com o programa ROLE-AP" e sessões de debriefing.
Prazo: Durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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O questionário contém três questões abertas para conhecer a opinião dos enfermeiros sobre os materiais utilizados, o papel do facilitador e possíveis sugestões para melhoria do programa. As sessões de debriefing ocorrerão após cada sessão do programa. O roteiro conterá questões sobre aspectos positivos e negativos do programa percebidos pela equipe de pesquisa. |
Durante a intervenção e imediatamente após a intervenção
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Tamanho do efeito avaliado pela fórmula de Cohen
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A fórmula de Cohen será usada para estimar o efeito de tamanho para um ensaio clínico randomizado definitivo.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Iriarte, University of Navarra
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GºNa15/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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