- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04726696
Avklaring av sykepleiernes forventede rolle i helsefremmende arbeid (ROLE-AP)
Klargjøring av sykepleiernes forventede rolle i helsefremmende arbeid: Studieprotokoll for en utforskende gruppert randomisert kontrollert studie for ROLE-AP-programmet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være primærsykepleier i Navarra helsetjeneste.
- har to års yrkeserfaring i primærhelsetjenesten
- være en sykepleier som behandler enten voksen eller pediatrisk befolkning
- har signert samtykkeskjemaet for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke planlegger å være i klinisk praksis under hele studiens varighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon skal administreres, de fortsetter sin normale rutine.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
ROLE-AP er et mangefasettert program som tilbys over en månedsperiode til deltakende primærhelsesykepleiere og inkluderer tre interaktive workshops.
Hver workshop vil vare 4 timer.
|
Intervensjonsgruppen deles i to grupper på 7-8 primærsykepleiere hver.
Disse to gruppene vil motta ROLE-AP-programmet over en tre ukers periode.
Hver workshop vil være delt inn i to økter på 90-120 min.
Den første workshopen fokuserer på klargjøring av helsefremmende begreper og diskusjon av tilstanden i sykepleierpraksis innen helsefremming.
Deltakerne vil diskutere feiljusteringene mellom denne beskrivelsen av sykepleierpraksis og den ideelle beskrevet av Ottawa-charteret.
Den andre workshopen vil tillate presentasjon av målene til helseorganisasjonen, som viser dens tilpasning til Ottawa Charters handlingsområder.
I tillegg vil den presentere et standardisert instrument som reflekterer forventninger til sykepleiernes aktiviteter innen helsefremmende arbeid som skal tjene til å diskutere og omstille deltakernes forventninger til sykepleiernes rolle i helsefremmende arbeid.
Den tredje workshopen vil fortsette med diskusjon av sykepleiernes forventede aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sykepleiernes avtale om deres rolle ved å bruke den spanske versjonen av "Sykepleierrolle i helsefremmende spørreskjema"
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1) og 3 måneders oppfølging (T2)
|
Sykepleiere vil fylle ut spørreskjemaet på 3 tidspunkter.
|
Baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1) og 3 måneders oppfølging (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for programimplementering vurdert av forskerens feltdagbok (Feasibility)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Utforsket av forskernes feltdagbok, uten å bruke noen skala.
Den skal samle inn kvalitative data knyttet til barrierer/tilretteleggere for randomiserings- og rekrutteringsprosessen, grad av samarbeid mellom primærhelselederne, ressurser og materiell brukt og kjennetegn ved konteksten intervensjonen foregår i.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Troskapen til programmet vurdert av "ROLE-AP-programsjekklisten" (kvalitet)
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Troskap vil bli evaluert gjennom strukturerte observasjoner av hver programøkt.
Sjekklisten vil inneholde følgende informasjon: overholdelse av de programmerte aktivitetene, rekkefølge på aktiviteter og tid brukt for hver aktivitet.
|
Under intervensjonen
|
|
Akseptabilitet av programmet av sykepleiere, vurdert av "Sykepleiernes tilfredshet med ROLE-AP-programmet spørreskjema"
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Aksepten og tilfredsheten til deltakerne med programmet vil bli målt gjennom et spørreskjema utarbeidet for dette formålet.
Tre lukkede spørsmål vil vurdere graden av tilfredshet med programmet, anbefalingen og behovet for programmer med disse egenskapene.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Kvaliteten på programmet vurdert av "Sykepleiernes tilfredshet med ROLE-AP program spørreskjema" og debriefing økter.
Tidsramme: Under intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Spørreskjemaet inneholder tre åpne spørsmål for å vite sykepleiernes meninger om materialet som brukes, tilretteleggerens rolle og mulige forslag til forbedring av programmet. Debriefing-øktene vil finne sted etter hver økt i programmet. Manuset vil inneholde spørsmål om positive og negative sider ved programmet oppfattet av forskerteamet. |
Under intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Effektstørrelse vurdert av Cohens formel
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Cohens formel vil bli brukt til å estimere størrelseseffekten for en definitiv randomisert klinisk studie.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iriarte, University of Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GºNa15/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .