Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avklaring av sykepleiernes forventede rolle i helsefremmende arbeid (ROLE-AP)

Klargjøring av sykepleiernes forventede rolle i helsefremmende arbeid: Studieprotokoll for en utforskende gruppert randomisert kontrollert studie for ROLE-AP-programmet

Hensikten med denne studien er å implementere og evaluere ROLE-AP, et flerkomponentprogram for å tydeliggjøre primærhelsesykepleieres forventede rolle i helsefremming. Det er en hypotese om at deltakere i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen vil øke sin grad av enighet om sykepleiernes rolle i helsefremmende arbeid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rolleforvirring hemmer utviklingen av primærsykepleiernes helsefremmende kapasitet. Organisasjoner kan implementere rolleavklaringsprogrammer for å utvikle beskrivelsen av en forventet rolle i organisasjonen og redusere de negative effektene av rolleforvirring. Litteratur om rolleavklarende intervensjoner viser at det er komplekse intervensjoner som søker diskusjon for å komme til enighet mellom fagpersoner om de forventede rolleaktivitetene. Slike inngrep har imidlertid vist flere metodiske mangler. Denne studien har som mål å implementere og evaluere et flerkomponentprogram for å tydeliggjøre primærsykepleiernes rolle i helsefremmende arbeid. En eksplorativ klinisk studie vil bidra til å evaluere den foreløpige effekten og forstå om en intervensjon av disse egenskapene er mulig, om komponentene er hensiktsmessige og/eller om den er akseptert av deltakerne. Dette er en pilotklynge, randomisert eksplorativ studie, som tilsvarer fase II av Medical Research Council (MRC) rammeverk for utvikling og evaluering av kliniske studier i komplekse intervensjoner. Studien vil bli utført i provinsen Navarra (Spania), i primærhelsetjenesten. Studien vil følge et cluster randomisert design med primærhelseteam (PCT) som prøvetakingsenheter. En PCT består av en gruppe familieleger som jobber i nært samarbeid med sykepleiere og sosialarbeidere for å tilby primærhelsetjenester til registrerte personer i området. Hver klynge vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene, kontroll eller intervensjon. Hovedårsaken til å bruke en klyngedesign er å unngå kontaminering, som kan forekomme blant sykepleiere som jobber i samme PCT. Randomiseringen av studiegruppene vil bli stratifisert i henhold til arbeidsomfanget (landlig/by), for å garantere representativiteten til de ulike segmentene av studiepopulasjonen. Det har vært vurdert at sykepleiernes aktiviteter og oppfatningen de kan ha om sin helsefremmende rolle kan være betinget av to faktorer: organiseringen og strukturen til PCT og egenskapene til populasjonene de deltar i. Disse to faktorene kan variere avhengig av teamet som deltar på landsbygda eller bybefolkning, så det vil bli vurdert som en mulig forvirrende variabel. Kontrollgruppen vil fortsette med sin rutine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • University of Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være primærsykepleier i Navarra helsetjeneste.
  • har to års yrkeserfaring i primærhelsetjenesten
  • være en sykepleier som behandler enten voksen eller pediatrisk befolkning
  • har signert samtykkeskjemaet for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

- ikke planlegger å være i klinisk praksis under hele studiens varighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon skal administreres, de fortsetter sin normale rutine.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
ROLE-AP er et mangefasettert program som tilbys over en månedsperiode til deltakende primærhelsesykepleiere og inkluderer tre interaktive workshops. Hver workshop vil vare 4 timer.
Intervensjonsgruppen deles i to grupper på 7-8 primærsykepleiere hver. Disse to gruppene vil motta ROLE-AP-programmet over en tre ukers periode. Hver workshop vil være delt inn i to økter på 90-120 min. Den første workshopen fokuserer på klargjøring av helsefremmende begreper og diskusjon av tilstanden i sykepleierpraksis innen helsefremming. Deltakerne vil diskutere feiljusteringene mellom denne beskrivelsen av sykepleierpraksis og den ideelle beskrevet av Ottawa-charteret. Den andre workshopen vil tillate presentasjon av målene til helseorganisasjonen, som viser dens tilpasning til Ottawa Charters handlingsområder. I tillegg vil den presentere et standardisert instrument som reflekterer forventninger til sykepleiernes aktiviteter innen helsefremmende arbeid som skal tjene til å diskutere og omstille deltakernes forventninger til sykepleiernes rolle i helsefremmende arbeid. Den tredje workshopen vil fortsette med diskusjon av sykepleiernes forventede aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sykepleiernes avtale om deres rolle ved å bruke den spanske versjonen av "Sykepleierrolle i helsefremmende spørreskjema"
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1) og 3 måneders oppfølging (T2)
Sykepleiere vil fylle ut spørreskjemaet på 3 tidspunkter.
Baseline (T0), umiddelbart etter intervensjon (T1) og 3 måneders oppfølging (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for programimplementering vurdert av forskerens feltdagbok (Feasibility)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Utforsket av forskernes feltdagbok, uten å bruke noen skala. Den skal samle inn kvalitative data knyttet til barrierer/tilretteleggere for randomiserings- og rekrutteringsprosessen, grad av samarbeid mellom primærhelselederne, ressurser og materiell brukt og kjennetegn ved konteksten intervensjonen foregår i.
Grunnlinje (T0)
Troskapen til programmet vurdert av "ROLE-AP-programsjekklisten" (kvalitet)
Tidsramme: Under intervensjonen
Troskap vil bli evaluert gjennom strukturerte observasjoner av hver programøkt. Sjekklisten vil inneholde følgende informasjon: overholdelse av de programmerte aktivitetene, rekkefølge på aktiviteter og tid brukt for hver aktivitet.
Under intervensjonen
Akseptabilitet av programmet av sykepleiere, vurdert av "Sykepleiernes tilfredshet med ROLE-AP-programmet spørreskjema"
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Aksepten og tilfredsheten til deltakerne med programmet vil bli målt gjennom et spørreskjema utarbeidet for dette formålet. Tre lukkede spørsmål vil vurdere graden av tilfredshet med programmet, anbefalingen og behovet for programmer med disse egenskapene.
Umiddelbart etter intervensjon
Kvaliteten på programmet vurdert av "Sykepleiernes tilfredshet med ROLE-AP program spørreskjema" og debriefing økter.
Tidsramme: Under intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen

Spørreskjemaet inneholder tre åpne spørsmål for å vite sykepleiernes meninger om materialet som brukes, tilretteleggerens rolle og mulige forslag til forbedring av programmet.

Debriefing-øktene vil finne sted etter hver økt i programmet. Manuset vil inneholde spørsmål om positive og negative sider ved programmet oppfattet av forskerteamet.

Under intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
Effektstørrelse vurdert av Cohens formel
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Cohens formel vil bli brukt til å estimere størrelseseffekten for en definitiv randomisert klinisk studie.
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iriarte, University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GºNa15/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere