- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04726696
Förtydligande av sjuksköterskors förväntade roll i hälsofrämjande (ROLE-AP)
Förtydligande av sjuksköterskors förväntade roll i hälsofrämjande: Studieprotokoll för en Exploratory Clustered Randomized Controlled Trial för ROLE-AP-programmet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara primärvårdssköterska inom hälsovården i Navarra.
- har två års yrkeserfarenhet inom primärvården
- vara en sjuksköterska som behandlar antingen vuxen eller pediatrisk population
- har undertecknat samtyckesformuläret för deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- inte planerar att vara i klinisk praktik under hela studiens varaktighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention ska administreras, de fortsätter sin normala rutin.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
ROLE-AP är ett mångfacetterat program som erbjuds under en månadsperiod till deltagande primärvårdssköterskor och inkluderar tre interaktiva workshops.
Varje workshop kommer att vara 4 timmar lång.
|
Insatsgruppen kommer att delas upp i två grupper om 7-8 primärvårdssköterskor vardera.
Dessa två grupper kommer att få ROLE-AP-programmet under en treveckorsperiod.
Varje workshop kommer att vara uppdelad i två pass på 90-120min.
Den första workshopen fokuserar på förtydligandet av hälsofrämjande begrepp och diskussionen om tillståndet för sjuksköterskepraktiken inom hälsofrämjande.
Deltagarna kommer att diskutera felanpassningarna mellan denna beskrivning av omvårdnadspraktiken och den idealiska som skildras av Ottawa-stadgan.
Den andra workshopen kommer att göra det möjligt att presentera målen för hälso- och sjukvårdsorganisationen, som visar dess anpassning till Ottawa-stadgans handlingsområden.
Dessutom kommer det att presentera ett standardiserat instrument som återspeglar förväntningar på sjuksköterskors verksamhet inom hälsofrämjande arbete som kommer att tjäna till att diskutera och omrikta deltagarnas förväntningar på sjuksköterskors roll i hälsofrämjande arbete.
Den tredje workshopen kommer att fortsätta med diskussion om sjuksköterskors förväntade aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändringar av sjuksköterskors överenskommelse om sin roll med hjälp av den spanska versionen av "Nurses' Role in Health Promotion Questionnaire"
Tidsram: Baslinje (T0), omedelbart efter intervention (T1) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
Sjuksköterskor kommer att fylla i frågeformuläret vid 3 tidpunkter.
|
Baslinje (T0), omedelbart efter intervention (T1) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hinder för programgenomförande bedöms av forskarens fältdagbok (Feasibility)
Tidsram: Baslinje (T0)
|
Utforskas av forskarnas fältdagbok, utan att använda någon skala.
Den kommer att samla in kvalitativ data relaterad till hinder/facilitatorer för randomiserings- och rekryteringsprocessen, graden av samarbete mellan primärvårdscheferna, resurser och material som används och egenskaper hos det sammanhang där interventionen äger rum.
|
Baslinje (T0)
|
Programmets trohet bedömd av "ROLE-AP-programchecklistan" (Kvalitet)
Tidsram: Under ingripandet
|
Trohet kommer att utvärderas genom strukturerade observationer av varje programsession.
Checklistan kommer att innehålla följande information: efterlevnad av de programmerade aktiviteterna, ordning på aktiviteter och tid för varje aktivitet.
|
Under ingripandet
|
Programmets acceptans av sjuksköterskor, bedömd av "Sjuksköterskornas tillfredsställelse med ROLE-AP-programmets frågeformulär"
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med programmet kommer att mätas genom ett frågeformulär som utarbetats för detta ändamål.
Tre stängda frågor kommer att bedöma graden av tillfredsställelse med programmet, rekommendationen och behovet av program med dessa egenskaper.
|
Omedelbart efter intervention
|
Kvaliteten på programmet bedömd av "Sjuksköterskornas tillfredsställelse med ROLE-AP-programmets frågeformulär" och debriefing sessioner.
Tidsram: Under insatsen och direkt efter interventionen
|
Enkäten innehåller tre öppna frågor för att veta sjuksköterskors åsikter om material som används, handledarens roll och möjliga förslag till förbättring av programmet. Debriefing-sessionerna kommer att äga rum efter varje session i programmet. Manuset kommer att innehålla frågor om positiva och negativa aspekter av programmet som forskargruppen uppfattar. |
Under insatsen och direkt efter interventionen
|
Effektstorlek bedömd med Cohens formel
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Cohens formel kommer att användas för att uppskatta storlekseffekten för en definitiv randomiserad klinisk prövning.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Iriarte, University of Navarra
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GºNa15/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ROLE-AP-program
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutadArtros, knä | Muskuloskeletala manipulationerSpanien
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois och andra samarbetspartnersAvslutadKroniska njursjukdomar | Dialys | Kroniska njursjukdomar associerad pruritusSchweiz
-
Apollo Endosurgery, Inc.AvslutadFetmaStorbritannien, Australien, Förenta staterna, Italien, Kanada, Belgien
-
Sameek RoychowdhuryNational Cancer Institute (NCI)IndragenLokalt avancerad malignt fast neoplasma | Metastatisk malign fast neoplasma | ALK genmutation | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Avancerad malign neoplasm | ALK Fusion Protein Expression | Metastatisk malign neoplasma i centrala nervsystemet | ROS1 genmutation | ALK-genförstärkning | ROS1 Fusion Positiv och andra villkorFörenta staterna
-
AL-S PharmaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosKorea, Republiken av, Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Sverige, Belgien
-
Yonsei UniversityAvslutadStroke | Hemiplegisk gångKorea, Republiken av
-
AL-S PharmaOkändAmyotrofisk lateral sklerosKanada
-
AM-PharmaAvslutadSepsis | Bakteriella infektioner och mykoserNederländerna, Belgien
-
University of California, San FranciscoTakeda; Array BioPharmaAvslutadProgressiv sjukdom | Steg IV lungcancer | Icke-småcelligt lungkarcinom | ROS1-genomarrangemang | ALK-genomarrangemang | Stadium IIIB lungcancer | Steg IIIC lungcancer | Steg IVA lungcancer | Steg IVB lungcancerFörenta staterna