Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förtydligande av sjuksköterskors förväntade roll i hälsofrämjande (ROLE-AP)

Förtydligande av sjuksköterskors förväntade roll i hälsofrämjande: Studieprotokoll för en Exploratory Clustered Randomized Controlled Trial för ROLE-AP-programmet

Syftet med denna studie är att implementera och utvärdera ROLE-AP, ett flerkomponentsprogram för att tydliggöra primärvårdssköterskors förväntade roll i hälsofrämjande. Det antas att deltagarna i försöksgruppen i jämförelse med kontrollgruppen kommer att öka sin grad av enighet om sjuksköterskors roll i hälsofrämjande syfte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rollförvirring hämmar utvecklingen av primärvårdssköterskors förmåga till hälsofrämjande. Organisationer kan implementera rollförtydligande program för att utveckla beskrivningen av en förväntad roll i organisationen och minska de negativa effekterna av rollförvirring. Litteratur om rollförtydligande interventioner visar att de är komplexa interventioner som söker diskussion för att nå enighet mellan professionella om de förväntade rollaktiviteterna. Sådana insatser har dock visat på flera metodologiska brister. Denna studie syftar till att implementera och utvärdera ett flerkomponentprogram för att tydliggöra primärvårdssköterskors roll i hälsofrämjande. En explorativ klinisk prövning kommer att hjälpa till att utvärdera den preliminära effekten och förstå om en intervention av dessa egenskaper är genomförbar, om dess komponenter är lämpliga och/eller om den accepteras av deltagarna. Detta är ett pilotkluster, randomiserat explorativt försök, som motsvarar fas II av Medical Research Council (MRC) ramverk för utveckling och utvärdering av kliniska prövningar i komplexa interventioner. Studien kommer att genomföras i provinsen Navarra (Spanien), inom primärvården. Studien kommer att följa en klusterrandomiserad design med primärvårdsteam (PCT) som provtagningsenheter. En PCT består av en grupp familjeläkare som arbetar i nära samarbete med sjuksköterskor och socialsekreterare för att erbjuda primärvårdstjänster till registrerade personer i området. Varje kluster kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna, kontroll eller intervention. Det främsta skälet till att använda en klusterdesign är att undvika kontaminering, vilket kan uppstå bland sjuksköterskor som arbetar i samma PCT. Randomiseringen av studiegrupperna kommer att stratifieras i enlighet med omfattningen av arbetet (landsbygd/stad), för att garantera representativiteten för de olika segmenten av studiepopulationen. Det har ansetts att sjuksköterskors verksamhet och den uppfattning de kan ha om sin hälsofrämjande roll kan betingas av två faktorer: organisationen och strukturen av PCT och egenskaperna hos de populationer de deltar i. Dessa två faktorer kan variera beroende på laget som deltar på landsbygden eller i städerna, så det kommer att betraktas som en möjlig förvirrande variabel. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin rutin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • University of Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara primärvårdssköterska inom hälsovården i Navarra.
  • har två års yrkeserfarenhet inom primärvården
  • vara en sjuksköterska som behandlar antingen vuxen eller pediatrisk population
  • har undertecknat samtyckesformuläret för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

- inte planerar att vara i klinisk praktik under hela studiens varaktighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention ska administreras, de fortsätter sin normala rutin.
Experimentell: Insatsgrupp
ROLE-AP är ett mångfacetterat program som erbjuds under en månadsperiod till deltagande primärvårdssköterskor och inkluderar tre interaktiva workshops. Varje workshop kommer att vara 4 timmar lång.
Insatsgruppen kommer att delas upp i två grupper om 7-8 primärvårdssköterskor vardera. Dessa två grupper kommer att få ROLE-AP-programmet under en treveckorsperiod. Varje workshop kommer att vara uppdelad i två pass på 90-120min. Den första workshopen fokuserar på förtydligandet av hälsofrämjande begrepp och diskussionen om tillståndet för sjuksköterskepraktiken inom hälsofrämjande. Deltagarna kommer att diskutera felanpassningarna mellan denna beskrivning av omvårdnadspraktiken och den idealiska som skildras av Ottawa-stadgan. Den andra workshopen kommer att göra det möjligt att presentera målen för hälso- och sjukvårdsorganisationen, som visar dess anpassning till Ottawa-stadgans handlingsområden. Dessutom kommer det att presentera ett standardiserat instrument som återspeglar förväntningar på sjuksköterskors verksamhet inom hälsofrämjande arbete som kommer att tjäna till att diskutera och omrikta deltagarnas förväntningar på sjuksköterskors roll i hälsofrämjande arbete. Den tredje workshopen kommer att fortsätta med diskussion om sjuksköterskors förväntade aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar av sjuksköterskors överenskommelse om sin roll med hjälp av den spanska versionen av "Nurses' Role in Health Promotion Questionnaire"
Tidsram: Baslinje (T0), omedelbart efter intervention (T1) och 3 månaders uppföljning (T2)
Sjuksköterskor kommer att fylla i frågeformuläret vid 3 tidpunkter.
Baslinje (T0), omedelbart efter intervention (T1) och 3 månaders uppföljning (T2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hinder för programgenomförande bedöms av forskarens fältdagbok (Feasibility)
Tidsram: Baslinje (T0)
Utforskas av forskarnas fältdagbok, utan att använda någon skala. Den kommer att samla in kvalitativ data relaterad till hinder/facilitatorer för randomiserings- och rekryteringsprocessen, graden av samarbete mellan primärvårdscheferna, resurser och material som används och egenskaper hos det sammanhang där interventionen äger rum.
Baslinje (T0)
Programmets trohet bedömd av "ROLE-AP-programchecklistan" (Kvalitet)
Tidsram: Under ingripandet
Trohet kommer att utvärderas genom strukturerade observationer av varje programsession. Checklistan kommer att innehålla följande information: efterlevnad av de programmerade aktiviteterna, ordning på aktiviteter och tid för varje aktivitet.
Under ingripandet
Programmets acceptans av sjuksköterskor, bedömd av "Sjuksköterskornas tillfredsställelse med ROLE-AP-programmets frågeformulär"
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med programmet kommer att mätas genom ett frågeformulär som utarbetats för detta ändamål. Tre stängda frågor kommer att bedöma graden av tillfredsställelse med programmet, rekommendationen och behovet av program med dessa egenskaper.
Omedelbart efter intervention
Kvaliteten på programmet bedömd av "Sjuksköterskornas tillfredsställelse med ROLE-AP-programmets frågeformulär" och debriefing sessioner.
Tidsram: Under insatsen och direkt efter interventionen

Enkäten innehåller tre öppna frågor för att veta sjuksköterskors åsikter om material som används, handledarens roll och möjliga förslag till förbättring av programmet.

Debriefing-sessionerna kommer att äga rum efter varje session i programmet. Manuset kommer att innehålla frågor om positiva och negativa aspekter av programmet som forskargruppen uppfattar.

Under insatsen och direkt efter interventionen
Effektstorlek bedömd med Cohens formel
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Cohens formel kommer att användas för att uppskatta storlekseffekten för en definitiv randomiserad klinisk prövning.
Omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iriarte, University of Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GºNa15/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ROLE-AP-program

3
Prenumerera