Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie oczekiwanej roli pielęgniarek w promocji zdrowia (ROLE-AP)

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Wyjaśnienie oczekiwanej roli pielęgniarek w promocji zdrowia: protokół badania eksploracyjnego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w ramach programu ROLE-AP

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena ROLE-AP, wieloskładnikowego programu mającego na celu wyjaśnienie oczekiwanej roli pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej w promocji zdrowia. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną uczestnicy grupy eksperymentalnej zwiększą stopień zgodności co do roli pielęgniarek w promocji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomieszanie ról hamuje rozwój zdolności pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej do promocji zdrowia. Organizacje mogą wdrażać programy wyjaśniania ról, aby opracować opis oczekiwanej roli w organizacji i zmniejszyć negatywne skutki pomieszania ról. Literatura na temat interwencji wyjaśniających rolę ujawnia, że ​​są to interwencje złożone, mające na celu dyskusję w celu osiągnięcia porozumienia między profesjonalistami na temat oczekiwanych działań związanych z rolą. Jednak takie interwencje wykazały kilka niedociągnięć metodologicznych. Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i ocenę wieloskładnikowego programu mającego na celu wyjaśnienie roli pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej w promocji zdrowia. Eksploracyjne badanie kliniczne pomoże ocenić wstępną skuteczność i zrozumieć, czy interwencja o tych cechach jest wykonalna, czy jej elementy są odpowiednie i/lub czy jest akceptowana przez uczestników. Jest to pilotażowe randomizowane badanie eksploracyjne klastra, które odpowiada fazie II ram Medical Research Council (MRC) w zakresie opracowywania i oceny badań klinicznych w złożonych interwencjach. Badanie zostanie przeprowadzone w prowincji Navarra (Hiszpania), w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie będzie przebiegać zgodnie z randomizowanym projektem klastrów z zespołami podstawowej opieki zdrowotnej (PCT) jako jednostkami doboru próby. PCT składa się z grupy lekarzy rodzinnych, którzy ściśle współpracują z pielęgniarkami i pracownikami socjalnymi, aby oferować usługi podstawowej opieki zdrowotnej zarejestrowanym osobom na danym obszarze. Każdy klaster zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup, kontrolnej lub interwencyjnej. Głównym powodem zastosowania projektu klastrowego jest uniknięcie kontaminacji, która mogłaby wystąpić wśród pielęgniarek pracujących w tym samym PCT. Randomizacja grup badawczych zostanie podzielona na warstwy zgodnie z zakresem pracy (wiejskie / miejskie), aby zagwarantować reprezentatywność różnych segmentów badanej populacji. Uznano, że działania pielęgniarek i postrzeganie przez nie ich roli promującej zdrowie mogą być uwarunkowane dwoma czynnikami: organizacją i strukturą PCT oraz charakterystyką populacji, do których uczęszczają. Te dwa czynniki mogą się różnić w zależności od zespołu uczestniczącego w populacji wiejskiej lub miejskiej, więc zostaną uznane za możliwą zmienną mylącą. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoją rutynę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • University of Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jako pielęgniarka pierwszego kontaktu w służbie zdrowia Nawarry.
  • posiadać dwuletnie doświadczenie zawodowe w podstawowej opiece zdrowotnej
  • być pielęgniarką obsługującą populację dorosłych lub dzieci
  • podpisały formularz zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- nieplanowanie praktyki klinicznej przez cały czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnej interwencji nie należy podawać, kontynuują swoją normalną rutynę.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
ROLE-AP to wieloaspektowy program oferowany przez okres miesiąca uczestniczącym pielęgniarkom podstawowej opieki zdrowotnej i obejmuje trzy interaktywne warsztaty. Każde warsztaty będą trwały 4 godziny.
Behawioralne: Program ROLE-AP
Grupa interwencyjna zostanie podzielona na dwie grupy po 7-8 pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej. Te dwie grupy otrzymają program ROLE-AP w ciągu trzech tygodni. Każdy warsztat będzie podzielony na dwie sesje po 90-120 min. Pierwszy warsztat skupia się na doprecyzowaniu pojęć promocji zdrowia oraz omówieniu stanu praktyki pielęgniarskiej w promocji zdrowia. Uczestnicy omówią rozbieżności między tym opisem praktyki pielęgniarskiej a idealnym przedstawionym w Karcie Ottawskiej. Drugi warsztat pozwoli na przedstawienie celów organizacji ochrony zdrowia, ukazując jej zgodność z obszarami działania Karty Ottawskiej. Ponadto zaprezentowany zostanie znormalizowany instrument odzwierciedlający oczekiwania dotyczące działań pielęgniarek w promocji zdrowia, który posłuży do omówienia i dostosowania oczekiwań uczestników dotyczących roli pielęgniarek w promocji zdrowia. Kontynuacją trzeciego warsztatu będzie omówienie oczekiwanych działań pielęgniarek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porozumieniu pielęgniarek o ich roli z wykorzystaniem hiszpańskiej wersji „Kwestionariusza roli pielęgniarek w promocji zdrowia”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Pielęgniarki będą wypełniać kwestionariusz w 3 punktach czasowych.
Wartość wyjściowa (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i 3-miesięczna obserwacja (T2)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery w realizacji programu oceniane na podstawie dziennika terenowego badacza (Wykonalność)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Eksplorowane przez dziennik terenowy badaczy, bez użycia jakiejkolwiek skali. Będzie gromadzić dane jakościowe związane z barierami/ułatwieniami w procesie randomizacji i rekrutacji, stopniem współpracy kierowników podstawowej opieki zdrowotnej, wykorzystanymi zasobami i materiałami oraz charakterystyką kontekstu, w którym ma miejsce interwencja.
Linia bazowa (T0)
Wierność programu oceniana przez „Listę kontrolną programu ROLE-AP” (Jakość)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Wierność zostanie oceniona poprzez ustrukturyzowane obserwacje każdej sesji programu. Lista kontrolna będzie zawierała następujące informacje: zgodność z zaprogramowanymi czynnościami, kolejność czynności oraz czas poświęcony na każdą czynność.
Podczas interwencji
Akceptowalność programu przez pielęgniarki oceniana za pomocą „Kwestionariusza satysfakcji pielęgniarek z programu ROLE-AP”
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Akceptacja i satysfakcja uczestników z programu będzie mierzona za pomocą przygotowanej w tym celu ankiety. Trzy pytania zamknięte pozwolą ocenić stopień zadowolenia z programu, rekomendację i zapotrzebowanie na programy o tych cechach.
Zaraz po interwencji
Jakość programu oceniana za pomocą „Kwestionariusza satysfakcji pielęgniarek z programu ROLE-AP” oraz sesji debriefingowych.
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji

Ankieta zawiera trzy pytania otwarte, pozwalające poznać opinie pielęgniarek na temat użytych materiałów, roli facylitatora oraz ewentualnych sugestii dotyczących ulepszenia programu.

Sesje debriefingowe będą odbywać się po każdej sesji programu. Skrypt będzie zawierał pytania dotyczące pozytywnych i negatywnych aspektów programu postrzeganych przez zespół badawczy.
W trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji
Wielkość efektu oceniana za pomocą wzoru Cohena
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Formuła Cohena zostanie wykorzystana do oszacowania efektu wielkości dla ostatecznego randomizowanego badania klinicznego.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Iriarte, University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GºNa15/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rola, pielęgniarki

Badania kliniczne na Program ROLE-AP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj