- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726696
Clarification du rôle attendu des infirmières dans la promotion de la santé (ROLE-AP)
Clarification du rôle attendu des infirmières dans la promotion de la santé : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé exploratoire en grappes pour le programme ROLE-AP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- University of Navarra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être infirmière de soins primaires dans le service de santé de Navarre.
- avoir deux ans d'expérience professionnelle dans les soins de santé primaires
- être une infirmière qui s'occupe de la population adulte ou pédiatrique
- avoir signé le formulaire de consentement pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- ne pas prévoir d'être en pratique clinique pendant toute la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention à administrer, ils continuent leur routine normale.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
ROLE-AP est un programme à multiples facettes offert sur une période d'un mois aux infirmières en soins primaires participantes et comprend trois ateliers interactifs.
Chaque atelier durera 4 heures.
|
Le groupe d'intervention sera divisé en deux groupes de 7 à 8 infirmières en soins primaires chacun.
Ces deux groupes recevront le programme ROLE-AP sur une période de trois semaines.
Chaque atelier sera divisé en deux sessions de 90-120min.
Le premier atelier porte sur la clarification des concepts de promotion de la santé et la discussion de l'état de la pratique infirmière en promotion de la santé.
Les participants discuteront des décalages entre cette description de la pratique infirmière et celle idéale dépeinte par la Charte d'Ottawa.
Le deuxième atelier permettra de présenter les objectifs de l'organisation de la santé, démontrant son alignement avec les champs d'action de la Charte d'Ottawa.
De plus, il présentera un instrument normalisé qui reflète les attentes concernant les activités des infirmières en promotion de la santé qui servira à discuter et à réaligner les attentes des participants sur le rôle des infirmières en promotion de la santé.
Le troisième atelier se poursuivra avec la discussion des activités attendues des infirmières.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'accord des infirmières sur leur rôle à l'aide de la version espagnole du "Questionnaire sur le rôle des infirmières dans la promotion de la santé"
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et 3 mois de suivi (T2)
|
Les infirmières rempliront le questionnaire à 3 moments.
|
Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et 3 mois de suivi (T2)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles à la mise en œuvre du programme évalués par le journal de terrain du chercheur (Faisabilité)
Délai: Base de référence (T0)
|
Exploré par le journal de terrain des chercheurs, sans aucune échelle.
Il recueillera des données qualitatives liées aux obstacles/facilitateurs au processus de randomisation et de recrutement, au degré de collaboration des gestionnaires de soins primaires, aux ressources et matériels utilisés et aux caractéristiques du contexte dans lequel se déroule l'intervention.
|
Base de référence (T0)
|
Fidélité du programme évaluée par la "liste de contrôle du programme ROLE-AP" (Qualité)
Délai: Pendant l'intervention
|
La fidélité sera évaluée par des observations structurées de chaque session du programme.
La check-list contiendra les informations suivantes : respect des activités programmées, ordre des activités et temps passé pour chaque activité.
|
Pendant l'intervention
|
Acceptabilité du programme par les infirmières, évaluée par le questionnaire "Satisfaction des infirmières avec le questionnaire du programme ROLE-AP"
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
L'acceptation et la satisfaction des participants à l'égard du programme seront mesurées au moyen d'un questionnaire préparé à cet effet.
Trois questions fermées permettront d'évaluer le degré de satisfaction à l'égard du programme, la recommandation et le besoin de programmes de ces caractéristiques.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Qualité du programme évaluée par le questionnaire "Satisfaction des infirmières avec le programme ROLE-AP" et des séances de débriefing.
Délai: Pendant l'intervention et Immédiatement après l'intervention
|
Le questionnaire contient trois questions ouvertes pour connaître les opinions des infirmières sur le matériel utilisé, le rôle de l'animateur et les suggestions possibles pour l'amélioration du programme. Les séances de débriefing auront lieu après chaque session du programme. Le script contiendra des questions sur les aspects positifs et négatifs du programme perçus par l'équipe de recherche. |
Pendant l'intervention et Immédiatement après l'intervention
|
Taille d'effet évaluée par la formule de Cohen
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
La formule de Cohen sera utilisée pour estimer l'effet de taille pour un essai clinique randomisé définitif.
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iriarte, University of Navarra
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GºNa15/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme ROLE-AP
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Universidad Rey Juan CarlosComplétéArthrose, Genou | Manipulations musculosquelettiquesEspagne
-
Children's HealthComplétéTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
Ben-Gurion University of the NegevComplété
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
AL-S PharmaInconnueLa sclérose latérale amyotrophiqueCanada