건강증진에 있어 간호사에게 기대되는 역할의 명확화 (ROLE-AP)
2021년 6월 21일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
건강증진에서 간호사의 기대역할 규명: ROLE-AP 프로그램을 위한 탐색적 군집 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜
본 연구의 목적은 건강증진에 있어 일차진료간호사에게 기대되는 역할을 명확하게 하기 위한 다중 구성 프로그램인 ROLE-AP를 구현하고 평가하는 것이다.
건강증진에 있어 간호사의 역할에 대한 동의정도는 통제집단에 비해 실험집단이 높을 것으로 추정된다.
연구 개요
상세 설명
역할 혼란은 건강증진을 위한 일차진료 간호사의 역량 개발을 방해하고 있습니다.
조직은 역할 설명 프로그램을 구현하여 조직에서 기대되는 역할에 대한 설명을 개발하고 역할 혼란의 부정적인 영향을 줄일 수 있습니다.
역할 설명 개입에 관한 문헌은 예상되는 역할 활동에 대해 전문가 간의 합의에 도달하기 위한 토론을 추구하는 복잡한 개입임을 보여줍니다.
그러나 그러한 개입은 몇 가지 방법론적 결점을 보여주었다.
이 연구는 건강증진에서 일차진료 간호사의 역할을 명확히 하기 위해 다중 구성요소 프로그램을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
탐색적 임상 시험은 예비 효능을 평가하고 이러한 특성의 개입이 가능한지, 해당 구성 요소가 적절한지 및/또는 참가자가 수락하는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
이것은 파일럿 클러스터 무작위 탐색 시험으로, 복잡한 개입에서 임상 시험의 개발 및 평가를 위한 의료 연구 위원회(MRC) 프레임워크의 2단계에 해당합니다.
이 연구는 나바라(스페인) 지방의 1차 의료 서비스에서 수행될 것입니다.
이 연구는 1차 진료 팀(PCT)을 샘플링 단위로 사용하는 클러스터 무작위 설계를 따를 것입니다.
PCT는 해당 지역에 등록된 개인에게 1차 의료 서비스를 제공하기 위해 간호사 및 사회복지사와 긴밀히 협력하는 가정의 그룹으로 구성됩니다.
각 클러스터는 제어 또는 개입의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
클러스터 디자인을 사용하는 주된 이유는 같은 PCT에서 일하는 간호사들 사이에서 발생할 수 있는 오염을 피하기 위해서입니다.
연구 그룹의 무작위 배정은 작업 범위(농촌/도시)에 따라 계층화되어 연구 모집단의 다양한 부분의 대표성을 보장합니다.
간호사의 활동과 건강증진 역할에 대한 간호사의 인식은 PCT의 조직 및 구조와 그들이 참여하는 모집단의 특성이라는 두 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다고 여겨져 왔습니다.
이 두 가지 요인은 농촌 또는 도시 인구에 참여하는 팀에 따라 다를 수 있으므로 혼동될 수 있는 변수로 간주됩니다.
통제 그룹은 그들의 일과를 계속할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- University of Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Navarre 의료 서비스의 1차 진료 간호사입니다.
- 1차 의료 분야에서 2년의 전문 경험을 가지고 있어야 합니다.
- 성인 또는 소아 집단을 돌보는 간호사여야 합니다.
- 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 전체 연구 기간 동안 임상 실습을 할 계획이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
관리할 개입이 없으며 정상적인 일상을 계속합니다.
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실험적: 개입 그룹
ROLE-AP는 참여하는 1차 진료 간호사에게 한 달 동안 제공되는 다면적인 프로그램이며 3개의 대화형 워크숍을 포함합니다.
각 워크숍은 4시간 동안 진행됩니다.
|
개입 그룹은 각각 7-8명의 1차 진료 간호사로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다.
이 두 그룹은 3주 동안 ROLE-AP 프로그램을 받게 됩니다.
각 워크숍은 90-120분씩 두 개의 세션으로 나뉩니다.
첫 번째 워크샵은 건강증진 개념의 명확화와 건강증진에서의 간호실무 상태에 대한 논의에 초점을 맞춥니다.
참가자들은 간호 실습에 대한 이 설명과 오타와 헌장에 의해 묘사된 이상적인 것 사이의 불일치에 대해 논의할 것입니다.
두 번째 워크숍에서는 의료 기관의 목표를 발표하여 오타와 헌장 활동 영역과 일치함을 보여줍니다.
또한 건강증진에서 간호사의 역할에 대한 참가자의 기대를 논의하고 재정렬하는 데 도움이 될 건강증진에서 간호사의 활동에 대한 기대를 반영하는 표준화된 도구를 제시할 것입니다.
세 번째 워크숍은 간호사의 기대 활동에 대한 논의로 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스페인어판 "건강증진 설문지에서 간호사의 역할"을 이용한 간호사의 역할에 대한 동의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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간호사는 3개의 시점에서 설문지를 작성합니다.
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자의 현장일지에 의해 평가된 프로그램 시행의 장벽(타당성)
기간: 기준선(T0)
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저울을 사용하지 않고 연구원의 현장 일기로 탐색했습니다.
무작위 배정 및 모집 과정에 대한 장벽/촉진자, 1차 진료 관리자의 협력 정도, 사용된 자원 및 재료, 개입이 이루어지는 맥락의 특성과 관련된 질적 데이터를 수집합니다.
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기준선(T0)
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"ROLE-AP 프로그램 체크리스트"로 평가되는 프로그램의 충실도(품질)
기간: 개입하는 동안
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충실도는 각 프로그램 세션의 구조화된 관찰을 통해 평가됩니다.
체크리스트에는 프로그래밍된 활동 준수, 활동 순서 및 각 활동에 소요된 시간과 같은 정보가 포함됩니다.
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개입하는 동안
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"ROLE-AP 프로그램 설문지에 대한 간호사의 만족도"로 평가한 간호사의 프로그램 수용 가능성
기간: 개입 직후
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프로그램에 대한 참가자의 수용도와 만족도는 이를 위해 준비된 설문지를 통해 측정됩니다.
3개의 닫힌 질문은 프로그램에 대한 만족도, 이러한 특성의 프로그램에 대한 권장 사항 및 필요성을 평가합니다.
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개입 직후
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"ROLE-AP 프로그램 설문지에 대한 간호사의 만족도" 및 보고 세션으로 평가된 프로그램의 품질.
기간: 개입 중 및 개입 직후
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설문지는 사용된 재료, 진행자의 역할 및 프로그램 개선을 위한 가능한 제안에 대한 간호사의 의견을 알기 위한 세 가지 공개 질문을 포함합니다. 디브리핑 세션은 프로그램의 각 세션 후에 진행됩니다. 스크립트에는 연구팀이 인지하는 프로그램의 긍정적 측면과 부정적 측면에 대한 질문이 포함될 것입니다. |
개입 중 및 개입 직후
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Cohen의 공식으로 평가한 효과 크기
기간: 개입 직후
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Cohen의 공식은 결정적인 무작위 임상 시험의 크기 효과를 추정하는 데 사용됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iriarte, University of Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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