Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chiarimento del ruolo previsto degli infermieri nella promozione della salute (ROLE-AP)

Chiarimento del ruolo previsto degli infermieri nella promozione della salute: protocollo di studio di una sperimentazione controllata randomizzata a cluster esplorativa per il programma ROLE-AP

Lo scopo di questo studio è quello di implementare e valutare ROLE-AP, un programma a più componenti per chiarire il ruolo previsto degli infermieri di assistenza primaria nella promozione della salute. Si ipotizza che, rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti al gruppo sperimentale aumenteranno il loro grado di accordo sul ruolo degli infermieri nella promozione della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La confusione dei ruoli sta ostacolando lo sviluppo della capacità degli infermieri di assistenza primaria per la promozione della salute. Le organizzazioni possono implementare programmi di chiarimento dei ruoli per sviluppare la descrizione di un ruolo previsto nell'organizzazione e ridurre gli effetti negativi della confusione dei ruoli. La letteratura sugli interventi di chiarimento del ruolo rivela che si tratta di interventi complessi che mirano alla discussione per raggiungere un accordo tra professionisti sulle attività di ruolo previste. Tuttavia, tali interventi hanno mostrato diverse lacune metodologiche. Questo studio si propone di implementare e valutare un programma multi-componente per chiarire il ruolo degli infermieri di assistenza primaria nella promozione della salute. Uno studio clinico esplorativo aiuterà a valutare l'efficacia preliminare e capire se un intervento di queste caratteristiche è fattibile, se i suoi componenti sono appropriati e/o se è accettato dai partecipanti. Si tratta di uno studio esplorativo randomizzato a grappolo pilota, che corrisponde alla Fase II del quadro del Medical Research Council (MRC) per lo sviluppo e la valutazione di studi clinici in interventi complessi. Lo studio sarà condotto nella provincia di Navarra (Spagna), nel servizio di assistenza sanitaria primaria. Lo studio seguirà un disegno randomizzato a grappolo con i team di assistenza primaria (PCT) come unità di campionamento. Un PCT è costituito da un gruppo di medici di famiglia che lavorano in stretta collaborazione con infermieri e assistenti sociali per offrire servizi di assistenza primaria alle persone registrate nella zona. Ogni cluster sarà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi, controllo o intervento. Il motivo principale per l'utilizzo di un design a cluster è quello di evitare la contaminazione, che potrebbe verificarsi tra gli infermieri che lavorano nello stesso PCT. La randomizzazione dei gruppi di studio sarà stratificata in base all'ambito di lavoro (rurale/urbano), per garantire la rappresentatività dei diversi segmenti della popolazione in studio. Si è considerato che l'attività degli infermieri e la percezione che essi possono avere del loro ruolo di promotori della salute possono essere condizionati da due fattori: l'organizzazione e la struttura del PCT e le caratteristiche delle popolazioni che frequentano. Questi due fattori possono variare a seconda della squadra che frequenta la popolazione rurale o urbana, quindi sarà considerata una possibile variabile confusa. Il gruppo di controllo continuerà con la sua routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un infermiere di base nel servizio sanitario della Navarra.
  • avere due anni di esperienza professionale nell'assistenza sanitaria di base
  • essere un infermiere che assiste la popolazione adulta o pediatrica
  • hanno firmato il modulo di consenso per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

- non pianificare di essere nella pratica clinica per l'intera durata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento da somministrare, continuano la loro normale routine.
Sperimentale: Gruppo di intervento
ROLE-AP è un programma poliedrico offerto nell'arco di un mese agli infermieri di assistenza primaria partecipanti e comprende tre workshop interattivi. Ogni laboratorio avrà una durata di 4 ore.
Il gruppo di intervento sarà diviso in due gruppi di 7-8 infermieri di assistenza primaria ciascuno. Questi due gruppi riceveranno il programma ROLE-AP per un periodo di tre settimane. Ogni workshop sarà suddiviso in due sessioni di 90-120 min. Il primo seminario si concentra sul chiarimento dei concetti di promozione della salute e sulla discussione dello stato della pratica infermieristica nella promozione della salute. I partecipanti discuteranno i disallineamenti tra questa descrizione della pratica infermieristica e quella ideale rappresentata dalla Carta di Ottawa. Il secondo workshop permetterà di presentare gli obiettivi dell'organizzazione sanitaria, mostrandone l'allineamento con le aree di intervento della Carta di Ottawa. Inoltre, presenterà uno strumento standardizzato che riflette le aspettative sulle attività degli infermieri nella promozione della salute che servirà per discutere e riallineare le aspettative dei partecipanti sul ruolo degli infermieri nella promozione della salute. Il terzo workshop proseguirà con la discussione delle attività previste dagli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche all'accordo degli infermieri sul loro ruolo utilizzando la versione spagnola del "Questionario sul ruolo degli infermieri nella promozione della salute"
Lasso di tempo: Basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e follow-up a 3 mesi (T2)
Gli infermieri completeranno il questionario in 3 momenti.
Basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e follow-up a 3 mesi (T2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli all'attuazione del programma valutati dal diario di campo del ricercatore (Fattibilità)
Lasso di tempo: Basale (T0)
Esplorato dal diario di campo dei ricercatori, senza utilizzare alcuna scala. Raccoglierà dati qualitativi relativi a barriere/facilitatori al processo di randomizzazione e reclutamento, grado di collaborazione dei responsabili delle cure primarie, risorse e materiali utilizzati e caratteristiche del contesto in cui si svolge l'intervento.
Basale (T0)
Fedeltà del programma valutata dalla "Checklist del programma ROLE-AP" (Qualità)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La fedeltà sarà valutata attraverso osservazioni strutturate di ogni sessione del programma. La checklist conterrà le seguenti informazioni: rispetto delle attività programmate, ordine delle attività e tempo dedicato a ciascuna attività.
Durante l'intervento
Accettabilità del programma da parte degli infermieri, valutata dal "Questionario sulla soddisfazione degli infermieri per il programma ROLE-AP"
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'accettazione e la soddisfazione dei partecipanti con il programma sarà misurata attraverso un questionario preparato per questo scopo. Tre domande chiuse valuteranno il grado di soddisfazione del programma, la raccomandazione e la necessità di programmi con queste caratteristiche.
Subito dopo l'intervento
Qualità del programma valutata dal "Questionario sulla soddisfazione degli infermieri rispetto al programma ROLE-AP" e dalle sessioni di debriefing.
Lasso di tempo: Durante l'intervento e subito dopo l'intervento

Il questionario contiene tre domande aperte per conoscere le opinioni degli infermieri sui materiali utilizzati, il ruolo del facilitatore e possibili suggerimenti per il miglioramento del programma.

Le sessioni di debriefing si svolgeranno dopo ogni sessione del programma. La sceneggiatura conterrà domande sugli aspetti positivi e negativi del programma percepiti dal gruppo di ricerca.

Durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Dimensione dell'effetto valutata dalla formula di Cohen
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La formula di Cohen verrà utilizzata per stimare l'effetto dimensione per uno studio clinico randomizzato definitivo.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iriarte, University of Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GºNa15/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma ROLE AP

Sottoscrivi