- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04726696
Chiarimento del ruolo previsto degli infermieri nella promozione della salute (ROLE-AP)
Chiarimento del ruolo previsto degli infermieri nella promozione della salute: protocollo di studio di una sperimentazione controllata randomizzata a cluster esplorativa per il programma ROLE-AP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- University of Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un infermiere di base nel servizio sanitario della Navarra.
- avere due anni di esperienza professionale nell'assistenza sanitaria di base
- essere un infermiere che assiste la popolazione adulta o pediatrica
- hanno firmato il modulo di consenso per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- non pianificare di essere nella pratica clinica per l'intera durata dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento da somministrare, continuano la loro normale routine.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
ROLE-AP è un programma poliedrico offerto nell'arco di un mese agli infermieri di assistenza primaria partecipanti e comprende tre workshop interattivi.
Ogni laboratorio avrà una durata di 4 ore.
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Il gruppo di intervento sarà diviso in due gruppi di 7-8 infermieri di assistenza primaria ciascuno.
Questi due gruppi riceveranno il programma ROLE-AP per un periodo di tre settimane.
Ogni workshop sarà suddiviso in due sessioni di 90-120 min.
Il primo seminario si concentra sul chiarimento dei concetti di promozione della salute e sulla discussione dello stato della pratica infermieristica nella promozione della salute.
I partecipanti discuteranno i disallineamenti tra questa descrizione della pratica infermieristica e quella ideale rappresentata dalla Carta di Ottawa.
Il secondo workshop permetterà di presentare gli obiettivi dell'organizzazione sanitaria, mostrandone l'allineamento con le aree di intervento della Carta di Ottawa.
Inoltre, presenterà uno strumento standardizzato che riflette le aspettative sulle attività degli infermieri nella promozione della salute che servirà per discutere e riallineare le aspettative dei partecipanti sul ruolo degli infermieri nella promozione della salute.
Il terzo workshop proseguirà con la discussione delle attività previste dagli infermieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche all'accordo degli infermieri sul loro ruolo utilizzando la versione spagnola del "Questionario sul ruolo degli infermieri nella promozione della salute"
Lasso di tempo: Basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e follow-up a 3 mesi (T2)
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Gli infermieri completeranno il questionario in 3 momenti.
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Basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e follow-up a 3 mesi (T2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ostacoli all'attuazione del programma valutati dal diario di campo del ricercatore (Fattibilità)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Esplorato dal diario di campo dei ricercatori, senza utilizzare alcuna scala.
Raccoglierà dati qualitativi relativi a barriere/facilitatori al processo di randomizzazione e reclutamento, grado di collaborazione dei responsabili delle cure primarie, risorse e materiali utilizzati e caratteristiche del contesto in cui si svolge l'intervento.
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Basale (T0)
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Fedeltà del programma valutata dalla "Checklist del programma ROLE-AP" (Qualità)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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La fedeltà sarà valutata attraverso osservazioni strutturate di ogni sessione del programma.
La checklist conterrà le seguenti informazioni: rispetto delle attività programmate, ordine delle attività e tempo dedicato a ciascuna attività.
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Durante l'intervento
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Accettabilità del programma da parte degli infermieri, valutata dal "Questionario sulla soddisfazione degli infermieri per il programma ROLE-AP"
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'accettazione e la soddisfazione dei partecipanti con il programma sarà misurata attraverso un questionario preparato per questo scopo.
Tre domande chiuse valuteranno il grado di soddisfazione del programma, la raccomandazione e la necessità di programmi con queste caratteristiche.
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Subito dopo l'intervento
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Qualità del programma valutata dal "Questionario sulla soddisfazione degli infermieri rispetto al programma ROLE-AP" e dalle sessioni di debriefing.
Lasso di tempo: Durante l'intervento e subito dopo l'intervento
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Il questionario contiene tre domande aperte per conoscere le opinioni degli infermieri sui materiali utilizzati, il ruolo del facilitatore e possibili suggerimenti per il miglioramento del programma. Le sessioni di debriefing si svolgeranno dopo ogni sessione del programma. La sceneggiatura conterrà domande sugli aspetti positivi e negativi del programma percepiti dal gruppo di ricerca. |
Durante l'intervento e subito dopo l'intervento
|
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Dimensione dell'effetto valutata dalla formula di Cohen
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La formula di Cohen verrà utilizzata per stimare l'effetto dimensione per uno studio clinico randomizzato definitivo.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Iriarte, University of Navarra
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GºNa15/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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