- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04726696
Selvitys sairaanhoitajien odotetusta roolista terveyden edistämisessä (ROLE-AP)
Selvitys sairaanhoitajien odotetusta roolista terveyden edistämisessä: ROLE-AP-ohjelman tutkivan klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun kokeilun tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perusterveydenhoitajana Navarran terveyspalvelussa.
- sinulla on kahden vuoden työkokemus perusterveydenhuollosta
- olla sairaanhoitaja, joka hoitaa joko aikuisia tai lapsia
- ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei aio olla kliinisessä käytännössä koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tarvitse antaa, he jatkavat normaalia rutiiniaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
ROLE-AP on monipuolinen ohjelma, joka tarjotaan kuukauden aikana osallistuville perusterveydenhuollon sairaanhoitajille ja sisältää kolme interaktiivista työpajaa.
Jokainen työpaja kestää 4 tuntia.
|
Interventioryhmä jaetaan kahteen 7-8 perusterveydenhoitajan ryhmään.
Nämä kaksi ryhmää saavat ROLE-AP-ohjelman kolmen viikon ajan.
Jokainen työpaja on jaettu kahteen 90-120 minuutin jaksoon.
Ensimmäinen työpaja keskittyy terveyden edistämisen käsitteiden selkiyttämiseen ja keskusteluun terveyden edistämisen hoitokäytännön tilasta.
Osallistujat keskustelevat ristiriidoista tämän hoitotyön kuvauksen ja Ottawan peruskirjan esittämän ihanteen välillä.
Toisessa työpajassa esitellään terveydenhuollon organisaation tavoitteet, jotka osoittavat sen yhdenmukaisuuden Ottawan peruskirjan toiminta-alueiden kanssa.
Lisäksi se esittelee standardoidun instrumentin, joka heijastaa odotuksia sairaanhoitajien toiminnasta terveyden edistämisessä ja jonka avulla voidaan keskustella ja sovittaa uudelleen osallistujien odotuksia hoitajien roolista terveyden edistämisessä.
Kolmannessa työpajassa jatketaan keskustelua sairaanhoitajien odotetusta toiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sairaanhoitajien sopimukseen roolistaan käyttämällä espanjankielistä versiota "Nurses' Role in Health Promotion Questionnaire" -kyselystä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Sairaanhoitajat täyttävät kyselyn 3 ajankohtana.
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan kenttäpäiväkirjan arvioimat ohjelman toteuttamisen esteet (Toteutettavuus)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Selvitetty tutkijoiden kenttäpäiväkirjassa ilman mittakaavaa.
Se kerää laadullisia tietoja, jotka liittyvät satunnaistamisen ja rekrytoinnin esteisiin/edustajiin, perusterveydenhuollon johtajien yhteistyöasteeseen, käytettyihin resursseihin ja materiaaleihin sekä interventioympäristön ominaisuuksiin.
|
Perustaso (T0)
|
|
"ROLE-AP-ohjelman tarkistuslistalla" arvioitu ohjelman tarkkuus (laatu)
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Uskollisuus arvioidaan kunkin ohjelmaistunnon jäsenneltyjen havaintojen avulla.
Tarkistuslista sisältää seuraavat tiedot: ohjelmoitujen toimintojen noudattaminen, toimintojen järjestys ja kuhunkin toimintaan käytetty aika.
|
Intervention aikana
|
|
Ohjelman hyväksyntä sairaanhoitajien toimesta, arvioituna "Sairaanhoitajien tyytyväisyys ROLE-AP-ohjelman kyselyyn"
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujien hyväksyntää ja tyytyväisyyttä ohjelmaan mitataan tätä tarkoitusta varten laaditulla kyselylomakkeella.
Kolmessa suljetussa kysymyksessä arvioidaan tyytyväisyyttä ohjelmaan, näiden ominaisuuksien ohjelmien suositusta ja tarvetta.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Ohjelman laatu arvioitiin "Sairaanhoitajien tyytyväisyys ROLE-AP-ohjelman kyselyyn" ja tiedotustilaisuuksista.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Kyselylomake sisältää kolme avointa kysymystä, joiden avulla tiedät sairaanhoitajien mielipiteet käytetyistä materiaaleista, ohjaajan roolista ja mahdollisista parannusehdotuksista ohjelman kehittämiseksi. Tiedotustilaisuudet pidetään jokaisen ohjelman istunnon jälkeen. Käsikirjoitus sisältää kysymyksiä tutkimusryhmän havaitsemista ohjelman positiivisista ja negatiivisista puolista. |
Toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Vaikutuksen koko mitattuna Cohenin kaavalla
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Cohenin kaavaa käytetään kokovaikutuksen arvioimiseen lopullisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Iriarte, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GºNa15/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .