以人为中心的基于互联网的 CBT 计划对心血管疾病患者压力、焦虑和抑郁症状的评估
2025年11月18日 更新者：Peter Johansson、University Hospital, Linkoeping
旨在治疗心血管疾病患者压力、焦虑和抑郁症状的适应性和以个人为中心的基于互联网的 CBT 计划的评估
评估一项为期九周的适应性强且以人为本的 I-CBT 计划，该计划可针对 CVD 患者的压力、焦虑和抑郁症状。
研究概览
详细说明
所有诊断为 CVD 的患者（即 诊断为缺血（ICD 代码 I20.、I25.）、心力衰竭（ICD 代码 I50.、I42.）或心律失常（ICD 代码 I48、I49、DF016）并且在过去 12 个月内在医院接受过治疗将通过信函联系瑞典东南部，提供有关该研究的信息。
欢迎有兴趣的参与者访问我们的网站以获取更多信息、注册和提供知情同意书。 注册后，参与者将在网站上回答有关人口统计、病史、压力、焦虑和抑郁症状的问题。 纳入或排除将由一个由心理学家、心脏病学专科护士和精神病学专科护士组成的小组进行评估。
在最终纳入和随机化之前，将联系符合条件的参与者进行由研究护士进行的电话采访。
包括的 (n=400) 参与者将在我们的网站 (www.xxxxxx) 上， 完成基线研究问卷，然后根据 2 x2 析因设计进行随机分配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
215
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköpings Universitet
-
Norrköping、Linköpings Universitet、瑞典、601 74
- Peter Johansson
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 根据欧洲心脏病学会指南治疗心血管疾病 (CVD)
- 稳定的 CVD（纽约心脏协会 I-III 级）并且在过去四个星期内没有因 CVD 住院。
- 压力（感知压力量表 (PSS)-10>13 点）和/或
- 焦虑（即 一般焦虑症量表 (GAD) ≥5 分）和/或
- 抑郁症状（Patient Health Questionnaire-9 28 (PHQ-9) > 5分）
排除标准：
- 严重的 CVD（纽约心脏协会 IV 级）或其他严重的慢性危及生命的疾病
- 评估为需要紧急治疗的严重压力、焦虑或抑郁
- 无法每周投入 3-4 小时参与该计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT治疗内容的设计
患者确定的 CBT 内容（即
以人为中心）与治疗师确定的 I-CBT 内容
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在确定 I-CBT 计划的内容时，将允许参与者和治疗师从治疗模块库中进行选择。 每周以结构化的方式提供治疗师控制的支持和反馈。 当需要支持和反馈时，参与者将能够联系治疗师 |
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实验性的：控制支持和反馈
患者控制的支持和反馈（以人为本）与治疗师控制的对比。
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在确定 I-CBT 计划的内容时，将允许参与者和治疗师从治疗模块库中进行选择。 每周以结构化的方式提供治疗师控制的支持和反馈。 当需要支持和反馈时，参与者将能够联系治疗师 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 项感知压力量表的压力从基线到 9 周的变化
大体时间：从基线到干预结束时的 9 周。
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10 项感知压力量表是经过验证的压力自我报告。
该工具测量个人认为他们的生活状况有压力的程度。
这 10 个项目采用 5 分制评分，分数越高意味着压力越大
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从基线到干预结束时的 9 周。
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在 7 项广泛性焦虑症量表上，焦虑从基线到 9 周的变化。
大体时间：从基线到干预结束时的 9 周。
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一般焦虑症量表是经过验证的自我报告，用于测量过去两周内的一般焦虑症状。
7 项的范围从 0（根本不在乎）到 3（几乎每天）。
分数越高表示越焦虑，分界线 5 表示至少有轻度焦虑。
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从基线到干预结束时的 9 周。
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9 项患者健康问卷的抑郁症状从基线到 9 周的变化。
大体时间：从基线到干预结束时的 9 周。
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包含 9 项的患者健康问卷是经过验证的自我报告，用于测量过去两周内的抑郁症状。
每个项目都按照四个等级进行回答，其中 0 表示该人未受到影响，而 3 表示该人在几天到几乎每天都受到影响。
更高的数字代表更高水平的抑郁症状。
临界值 >5 表示至少有轻度抑郁症。
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从基线到干预结束时的 9 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Johansson, Ph.D、Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linkoping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们的大学致力于解决我们可以在不违反 GPDR 的情况下共享 IPD 的问题
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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