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儿童和青少年精神病学中灵活综合的精神病学护理模式的评估 (EVA_TIBAS)

2025年8月19日 更新者:Anne Neumann、Technische Universität Dresden

[Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie 中的 Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]

本研究是对图宾根大学医院 (UKT) 儿童和青少年精神病学中灵活且综合的精神病学护理模式(根据德国社会法典 V (SGB V) 第 64b 条)(FIT64b) 的评估。 该评估的核心问题是回答 FIT64b 模型是否比标准护理更具优势的问题。 示范护理的方向是通过更灵活的治疗强度提供更跨部门的服务。

研究概览

详细说明

德国社会法典第 64b 条第 V 卷 (SGB V) 的引入为商定所谓的 FIT64b 模型项目创造了可能性,以进一步发展对精神病患者的护理。 目标是改善跨部门护理或优化患者护理。 法定健康保险 (SHI) 基金 AOK Baden-Württemberg 和 SVLFG(作为农业健康保险基金)与 UKT 共同开发了儿童和青少年精神病学 (KJP) 的 FIT64b 模型项目,该项目将在总共 8 个项目中进行测试从 2017 年 10 月 1 日开始在蒂宾根护理区工作多年。 模型护理的核心是门诊强化治疗(TIBAS,来自“Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting”的德语缩写)。

这种模式护理的目标是通过更灵活的治疗强度提供更多的跨部门服务。 创建 TIBAS 作为一种强化门诊治疗形式,旨在使整个住院环境能够更早出院。 实施了四个TIBAS级别,代表不同的治疗强度和频率,可根据患者需要灵活调配。 以人为本的个案经理在整个治疗期间陪伴患者。 如有必要,患者,尤其是其家庭成员,将得到 AOK Baden-Württemberg 社会服务的陪同,并在稳定整体护理情况方面提供支持(心理社会咨询和与其他护理机构的网络等)。 对于满足神经性厌食症或中度抑郁症诊断标准的患者,无需事先住院即可直接使用 TIBAS。

评估的目的是在匿名索赔数据和要收集的原始数据的基础上检查 FIT64b 模型项目目标的实现情况,并评估护理方法对标准护理的可转移性。 该示范项目的主要目标是在加强门诊治疗的同时缩短住院时间,减少累计精神科治疗时间和急诊入院率,减轻症状负担,加快恢复社会心理生活状态和以提高生活质量。 家庭整体照料情况的稳定将用于维持这些改善。 通过定性研究方法,将更详细地研究 AOK Baden-Württemberg 社会服务的经验和主观利益,以及该社会服务与 UKT 的合作。 FIT64b 模型护理的费用不应超过标准护理的费用,或者在相同费用的最大值下,在上述与患者相关的目标方面应取得更好的结果。

与标准护理相比,研究了 FIT64b 模型医院的有效性、成本和成本效益。 此处介绍的研究是一项对照队列研究,它利用索赔数据和原始数据。 它将采用匿名 SHI 数据的定量分析(模块 A)、问卷的定量分析(模块 B)以及半结构化访谈和焦点小组的定性分析(模块 C)。 对照设计基于以下事实:将干预医院 UKT 的患者信息与同一联邦州结构相似的儿童和青少年精神病医院的可比患者信息进行比较(Petzold 等人,Gesundheitswesen 2019,81 (1):63-71)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1037

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tübingen、德国
        • Universitatsklinikum Tubingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

模块 A:SHI 基金 AOK Baden-Württemberg 的匿名数据,所有患者在 2018 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 UKT 或对照医院接受治疗,索赔数据截至 2022 年 12 月 31 日,使个人随访期达到 at至少12个月;

模块 B:从 2021 年春季开始的 18 个月招募阶段内接受治疗的所有招募患者(及其监护人(例如 父母或法定监护人)和兄弟姐妹),在 UKT 和招募的对照医院;

模块 C:C1:半结构化访谈:从 2021 年春季开始的 18 个月招募阶段内招募正在接受治疗的患者的父母(或法定监护人),仅限 UKT,并推荐 AOK Baden-Württemberg 的社会服务; C2:焦点小组讨论:UKT 员工和社会服务

描述

纳入标准:

模块A

  • 在招募阶段在 UKT 或对照医院(均为 KJP)接受治疗
  • 在 AOK Baden-Württemberg 投保

模块B

  • 至少6岁
  • 儿童和青少年的书面同意加上监护人的书面同意
  • 足够的认知和语言能力来参与调查

模块 C1(半结构式访谈)

  • 具备足够的德语知识以及认知和语言能力以参加面试
  • 保管人书面同意参与
  • AOK Baden-Württemberg 社会服务推荐

模块 C2(焦点小组讨论) • 在 UKT FIT64b 模型项目框架内与 AOK Baden-Württemberg 社会服务或 UKT 员工合作的几个月经验

排除标准:

模块A

  • 可提供不到一年的后续数据

模块B

• 对自己或他人的严重危险

模块 C1(半结构化访谈)• 无

模块 C2(焦点小组讨论)

• 与各自其他机构(UKT 和社会服务,例如 一次参加案例会议)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FIT64b模型项目
在 UKT FIT64b 模型项目中接受治疗的患者
FIT64b 模型项目:SHI 基金 AOK Baden-Württemberg 和 SVLFG(作为农业健康保险基金)已与模型医院签订合同(期限 = 至少八年),为在模型医院接受治疗的患者提供替代报酬/融资(FIT64b 医院,UKT)。 该合同鼓励示范医院对其患者进行替代治疗(使用上述 SHI 基金),例如减少住院治疗和增加门诊治疗。
标准护理
在标准护理中接受治疗的患者(对照医院)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院精神病治疗的持续时间
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
每个纳入患者的住院天数将在患者个体随访期内标出。 定义收费类型和描述计数的计费矩阵将用于标记住院天数。 超出患者特定随访时间范围的住院时间将被审查。 将显示至少住院一次的患者比例。 此外,将添加每位患者的住院天数,包括导致纳入评估的住院天数。 住院和日间护理的分类是根据相应的收费标准。 如果住院和日间护理病例在一家医院按一天计费,则这一天将被计为住院日。 将分析患者在医院接受治疗的时间(此处仅住院),在每个病例(所有患者)的整个观察期内求和。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
健康相关的生活质量
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
患者的生活质量将使用 KIDSCREEN-27 进行测量,并在 IG 和 CG 之间进行比较。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日托精神科治疗的持续时间
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
每个纳入患者的日间护理天数将在患者个人随访期内标记。 定义收费类型和描述计数的计费矩阵将用于标记日托的天数。 超出患者特定随访时间范围的日间护理将被审查。 将显示至少住院一天的患者比例。 此外,每个患者的日间护理停留天数将被添加,包括导致纳入评估的停留天数。 住院和日间护理的分类是根据相应的收费标准。 如果住院和日间护理病例在一家医院按一天计费,则这一天将被计为住院日。 将分析患者在医院接受治疗的时间(这里只有日托),对每个病例​​(所有患者)的整个观察期进行总结。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
住院精神病住院时间
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
该结果与结果 1 相似,不同之处在于此处将分析患者在医院接受治疗的时间(仅限住院治疗),以及住院期间的总和(即 仅限住院患者)。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
日间护理精神病住院时间
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
该结果与结果 3 相似,不同之处在于此处将分析患者在医院接受治疗的时间(仅日间护理治疗),以及住院期间的总和(即 仅限住院患者)。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
住院精神科门诊治疗
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
在 IG 和 CG 中与 TIBAS 护理或精神病门诊部 (PIA) 接触的天数将被记录和比较。 自 2017 年 10 月 1 日起,模型项目中的 PIA 护理被合并到 TIBAS 护理中,并且从那时起 IG 中没有单独的 PIA 护理,这里 TIBAS 护理将被视为医院的(强化)门诊治疗并进行比较与标准护理的 PIA 护理。 PIA 联系人的年度和累计数量将根据 PIA 文件确定。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
住院再入院
大体时间:招募后首次完全住院精神病出院后的第一年
将检查出院后一年内再次入院的住院患者比例以及第一次住院出院和第二次住院治疗之间的天数。 随访期根据患者具体情况确定。 为此,纳入允许一年随访期的评估后,参考医院(IG 或 CG)住院患者的首次出院日期将作为基础。 如果患者以精神病诊断 (ICD-10: Fx) 作为主要诊断,并且在一年内以精神病诊断作为主要诊断再次入院,则给予再入院。 (模块A)
招募后首次完全住院精神病出院后的第一年
急诊入院率
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
将提取入院原因为 xxx7(紧急入院)的住院病例比例。 将分析诊断为精神病并急诊入院的患者占参考医院诊断为精神病的所有住院患者的比例。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
直接医疗费用
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
从 SHI-funds 的角度分析观察期内 IG 和 CG 在治疗精神疾病方面的差异。 此外,还将估算躯体成本。 为此,将考虑以下方面的护理费用:住院和日间护理费用、TIBAS 护理费用、医院门诊护理费用、SHI 认可的医疗费用、药物费用和补救费用。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
成本效益(直接医疗费用)
大体时间:招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
为了比较模型项目与标准护理的效率,将从 SHI 资金的角度进行成本效益分析。 增量成本效益比将使用主要结果参数住院住院的累积持续时间作为效果测量来确定。 (模块A)
招聘前一年与招聘后第一年至第四年的对比
症状负担
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
症状负担将使用优势和困难问卷 (SDQ) 进行测量,并在 IG 和 CG 之间进行比较。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
回归社会心理关系
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
社会心理关系的恢复将使用自我开发的问卷进行衡量,问卷涵盖朋友、学校、体育活动、爱好、社会融合和日常结构等领域,并在 IG 和 CG 之间进行比较。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
治疗满意度
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
将使用治疗评估问卷(FBB(“Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen”))测量治疗满意度,并在 IG 和 CG 之间进行比较。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
社会成本
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
从社会角度来看,精神疾病治疗费用将使用基于客户社会人口统计和服务收据清单 (CSSRI) 调查问卷的改编调查问卷进行估算。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
成本效益(社会成本)
大体时间:基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
将比较生活质量的结果和比较 IG 和 CG 的社会成本来估计成本效益。 (模块 B)
基线横断面分析和/与基线后 24 个月的随访相比
社会服务的提供和效果(定性数据)
大体时间:2021 年春季至 2022 年夏季进行的横断面半结构化访谈
将使用带有开放式问题的自行开发的访谈指南对家庭进行半结构式访谈。 (模块 C)
2021 年春季至 2022 年夏季进行的横断面半结构化访谈
福利社会服务(定性数据)
大体时间:2021 年春季至 2022 年夏季进行的横断面半结构化访谈
将使用带有开放式问题的自行开发的访谈指南对家庭进行半结构式访谈。 (模块 C)
2021 年春季至 2022 年夏季进行的横断面半结构化访谈
UKT 与社会服务员工之间的合作(优势和优化潜力)(定性数据)
大体时间:2021 年春季和 2022 年夏季之间进行的横断面焦点小组讨论
将在焦点小组讨论中使用自行开发的开放式问题。 (模块 C)
2021 年春季和 2022 年夏季之间进行的横断面焦点小组讨论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月17日

初级完成 (实际的)

2024年7月2日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EVA_TIBAS_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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