Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavan ja integroivan psykiatrinen hoitomallin arviointi lasten ja nuorten psykiatriassa (EVA_TIBAS)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

[Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben in Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]

Tämä tutkimus on arvio joustavasta ja integroivasta psykiatrisen hoidon mallista (Saksan sosiaalilakikirjan V (SGB V) § 64b) (FIT64b) lasten- ja nuortenpsykiatriassa Tübingenin yliopistollisessa sairaalassa (UKT). Tämän arvioinnin keskeinen tavoite on vastata kysymykseen, tarjoavatko FIT64b-mallit etuja tavalliseen hoitoon verrattuna. Mallihoidon suunta on poikittaisempi palvelutarjonta joustavampien hoitointensiteettien kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksan sosiaalilain 64b §:n kirjan V (SGB V) käyttöönotto loi mahdollisuuden sopia ns. FIT64b-mallihankkeista mielisairaiden hoidon edelleen kehittämiseksi. Tavoitteena on parantaa poikkisektorin hoitoa tai optimoida potilaiden hoitoa. Lakisääteiset sairausvakuutuskassat (SHI) AOK Baden-Württemberg ja SVLFG (maatalouden sairausvakuutuskassa) ovat kehittäneet UKT:n kanssa lasten ja nuorten psykiatrian (KJP) FIT64b-malliprojektin, jota testataan yhteensä kahdeksan vuotta Tübingenin hoitoalueella 1. lokakuuta 2017 alkaen. Mallihoidon ydin on Therapeutic Intensive Treatment in the Outpatient Setting (TIBAS, saksankielisestä lyhenteestä "Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting").

Tämän mallihoidon tavoitteena on tarjota enemmän poikkisektorin palvelutarjontaa joustavampien hoitointensiteettien avulla. TIBASin luominen intensiiviseksi avohoitomuodoksi on tarkoitettu mahdollistamaan aikaisempi kotiuttaminen täyssairaalasta. TIBAS-tasoja on toteutettu neljä, jotka edustavat eri hoitointensiteettejä ja -taajuuksia, joita voidaan joustavasti soveltaa potilaan tarpeiden mukaan. Henkilökeskeinen tapauspäällikkö on potilaiden mukana koko hoidon ajan. Potilaiden, mutta erityisesti perheenjäsenten, mukana on tarvittaessa AOK Baden-Württembergin sosiaalipalvelu ja tukea yleisen hoitotilanteen vakauttamiseksi (psykososiaalinen neuvonta ja verkostoituminen muiden hoitorakenteiden kanssa jne.). Potilaille, jotka täyttävät joko anorexia nervosan tai kohtalaisen masennuksen diagnostiset kriteerit, suora pääsy TIBAS-hoitoon on mahdollista ilman edeltävää sairaalahoitoa.

Arvioinnin tavoitteena on tutkia FIT64b-mallihankkeen tavoitteiden saavuttamista anonymisoitujen ilmoitustietojen ja kerättävän perustiedon perusteella sekä arvioida hoitotavan siirrettävyyttä standardihoitoon. Mallihankkeen päätavoitteena on lyhentää laitoshoitojen kestoa tehostaen avohoitomuotoja, lyhentää psykiatrisen hoidon kumulatiivista kestoa ja päivystysastetta, vähentää oireiden aiheuttamaa taakkaa, nopeuttaa paluuta psykososiaalisiin elinoloihin ja elämänlaadun lisäämiseksi. Perheen yleisen hoitotilanteen vakauttamista käytetään näiden parannusten ylläpitämiseen. Laadullisten tutkimusmenetelmien avulla tarkastellaan tarkemmin AOK Baden-Württembergin sosiaalipalvelusta ja sen subjektiivista hyötyä sekä tämän sosiaalipalvelun yhteistyötä UKT:n kanssa. FIT64b-mallihoidon kustannukset eivät saisi ylittää perushoidon kustannuksia tai korkeintaan samoilla kustannuksilla tulisi saavuttaa parempia tuloksia edellä mainittujen potilaskohtaisten tavoitteiden suhteen.

FIT64b-mallisairaalan tehokkuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuutta tarkastellaan verrattuna standardihoitoon. Tässä esitelty tutkimus on kontrolloitu kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään sekä väitteitä että perustietoja. Siinä käytetään anonymisoitujen SHI-tietojen kvantitatiivisia analyyseja (moduuli A), kyselylomakkeiden kvantitatiivisia analyyseja (moduuli B) sekä puolistrukturoitujen haastattelujen ja fokusryhmän kvalitatiivisia analyyseja (moduuli C). Ohjattu suunnittelu perustuu siihen, että interventiosairaalan, UKT:n potilaiden tietoja verrataan vertailukelpoisten potilaiden tietoihin rakenteeltaan samanlaisista lasten ja nuorten psykiatrian sairaaloista samassa liittovaltiossa (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81). (1):63-71).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tübingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tobias Renner, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moduuli A: SHI-rahaston AOK Baden-Württemberg anonymisoidut tiedot, kaikki potilaat, joita hoidetaan UKT:ssa tai kontrollisairaalassa 01.1.2018–31.12.2021, vaativat tiedot 31.12.2022 saakka, mikä mahdollistaa yksilöllisen seurantajakson klo. vähintään 12 kuukautta;

Moduuli B: kaikki rekrytoidut potilaat, joita hoidetaan keväällä 2021 alkavan 18 kuukauden rekrytointivaiheessa (ja heidän huoltajansa (esim. vanhemmat tai lailliset huoltajat) ja sisarukset) UKT:ssa ja rekrytoiduissa valvontasairaaloissa;

Moduuli C: C1: Puolistrukturoidut haastattelut: rekrytoidut vanhemmat (tai lailliset huoltajat) potilaista, joita hoidetaan 18 kuukauden rekrytointivaiheessa keväällä 2021 alkaen, vain UKT, AOK Baden-Württembergin sosiaalipalvelusuosituksella; C2: Fokusryhmäkeskustelu: UKT:n ja sosiaalipalvelun työntekijät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Moduuli A

  • hoito UKT:ssa tai kontrollisairaalassa (molemmat KJP) rekrytointivaiheessa
  • on vakuutettu AOK Baden-Württembergissä

Moduuli B

  • vähintään 6 vuoden ikäinen
  • lasten ja nuorten kirjallinen suostumus sekä huoltajien kirjallinen suostumus
  • riittävä kognitiivinen ja kielellinen kyky osallistua kyselyyn

Moduuli C1 (puolistrukturoidut haastattelut)

  • riittävä saksan kielen taito sekä kognitiiviset ja kielitaidot osallistuakseen haastatteluihin
  • huoltajien kirjallinen suostumus osallistua
  • suositus AOK Baden-Württembergin sosiaalipalvelulle

Moduuli C2 (fokusryhmäkeskustelu) • usean kuukauden kokemus työskentelystä AOK Baden-Württembergin sosiaalitoimen tai UKT:n työntekijöiden kanssa FIT64b-malliprojektin puitteissa UKT:lla

Poissulkemiskriteerit:

Moduuli A

  • alle vuoden seurantatiedot saatavilla

Moduuli B

• akuutti vaara itselle tai muille

Moduuli C1 (puolistrukturoidut haastattelut) • ei mitään

Moduuli C2 (fokusryhmäkeskustelu)

• vähän yhteistyötä vastaavan toisen laitoksen työntekijöiden kanssa (UKT ja sosiaalipalvelu, esim. kertaluonteinen osallistuminen tapauskonferenssiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FIT64b malliprojekti
Potilaita hoidetaan FIT64b-malliprojektissa UKT:ssa
FIT64b-mallihanke: SHI-rahastot AOK Baden-Württemberg ja SVLFG (maatalouden sairausvakuutuskassa) ovat solmineet mallisairaalan kanssa sopimuksen (kesto = vähintään kahdeksan vuotta) mallisairaalassa hoidettujen potilaiden vaihtoehtoisesta korvauksesta/rahoituksesta. (FIT64b sairaala, UKT). Tämä sopimus kannustaa mallisairaalaa vaihtoehtoiseen hoitoon potilailleen (yllä mainitulla SHI-rahastolla), esimerkiksi vähemmän laitoshoitoa ja enemmän avohoitoa.
Normaali hoito
Potilaat, joita hoidetaan normaalihoidossa (kontrollisairaalat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Jokaisen mukana olevan potilaan laitoshoitopäivät merkitään potilaskohtaiseen seurantajaksoon. Potilashoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee maksun tyypin ja laskennan. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat sairaalahoidot sensuroidaan. Vähintään kerran sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään potilaskohtaiset laitoshoitopäivät, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (tässä vain potilashoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat). (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden elämänlaatua mitataan KIDSCREEN-27:llä ja verrataan IG:n ja CG:n välillä. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivähoidon psykiatrisen hoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Jokaisen mukana olevan potilaan päivähoidossa oleskelupäivät merkitään potilaskohtaisen seurantajakson sisällä. Päivähoitopäivien merkitsemiseen käytetään laskutusmatriisia, joka määrittelee veloituksen tyypin ja määrää. Potilaskohtaisen seuranta-ajan ulkopuolella olevat päivähoidon oleskelut sensuroidaan. Vähintään yhden päivähoidossa olleiden potilaiden osuus esitetään. Lisäksi lisätään päivähoitopäivien määrä potilasta kohden, mukaan lukien arviointiin sisällyttämiseen johtanut oleskelu. Luokittelu laitos- ja päivähoitoon perustuu vastaaviin maksuihin. Jos laitos- ja päivähoitotapaukset laskutetaan yhdeltä päivältä yhdessä sairaalassa, tämä päivä lasketaan potilaspäiväksi. Analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (tässä vain päivähoidot), lasketaan yhteen koko havaintojakson ajalta kussakin tapauksessa (kaikki potilaat). (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Psykiatrinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Tämä tulos on samanlainen kuin tulos 1 sillä erolla, että tässä analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (vain laitoshoito), lasketaan yhteen sairaalassaoloajasta (ts. vain sairaalahoidossa olevat potilaat). (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Päivähoidon psykiatrinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Tämä tulos on samanlainen kuin tulos 3 sillä erolla, että tässä analysoidaan, kuinka kauan potilaita on hoidettu sairaaloissa (vain päivähoitohoito), lasketaan yhteen sairaalassaoloajasta (ts. vain sairaalahoidossa olevat potilaat). (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Psykiatrinen avohoito sairaalassa
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
TIBAS:n hoidossa tai psykiatrisissa poliklinikkaosastoissa (PIA) IG:ssä ja CG:ssä olleiden päivien lukumäärä kirjataan ja niitä verrataan. Koska 01.10.2017 alkaen malliprojektin PIA-hoito yhdistettiin TIBAS-hoitoon eikä IG:ssä ollut erillistä PIA-hoitoa siitä päivästä lähtien, tässä TIBAS-hoitoa tarkastellaan (intensiivisenä) avohoitona sairaalassa ja verrataan. tavallisen hoidon PIA-hoidon kanssa. Vuotuinen ja kumulatiivinen PIA-kontaktien määrä määräytyy PIA-dokumentaation perusteella. (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Takaisinotto sairaalahoitoon
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi ensimmäisen täyden sairaalahoidon psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Selvitetään niiden laitoshoidossa olevien henkilöiden osuutta, jotka on otettu takaisin vuodepotilaiksi vuoden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sekä päiviä ensimmäisen sairaalasta kotiutuksen ja toisen potilashoidon välillä. Seurantajakso määräytyy potilaskohtaisesti. Tätä tarkoitusta varten lähtökohtana on ensimmäinen kotiutuspäivä vertailusairaalasta (IG tai CG) sen jälkeen, kun se on sisällytetty vuoden mittaisen seurantajakson mahdollistaneen arviointiin. Takaisinotto myönnetään, jos potilaalla oli päädiagnoosina psykiatrinen diagnoosi (ICD-10: Fx) ja hänet palautettiin vuoden kuluessa päädiagnoosina psykiatrisella diagnoosilla. (Moduuli A)
ensimmäinen vuosi ensimmäisen täyden sairaalahoidon psykiatrisen kotiutuksen jälkeen rekrytoinnin jälkeen
Hätäpääsyprosentti
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Poistetaan niiden laitoshoitotapausten osuus, joiden vastaanottosyy on xxx7 (päivystys). Psykiatrisella diagnoosilla ja päivystettyjen potilaiden osuutta analysoidaan suhteessa kaikkiin referenssisairaalan psykiatrisella diagnoosilla oleviin laitoshoitoihin. (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Suorat sairaanhoidon kustannukset
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Tarkastelujakson aikana IG:n ja CG:n välillä syntyneiden mielisairauksien hoitokustannusten eroa tarkastellaan SHI-rahastojen näkökulmasta. Lisäksi arvioidaan somaattiset kustannukset. Tätä tarkoitusta varten huomioidaan seuraavien osa-alueiden hoitokustannukset: laitos- ja päivähoidon kustannukset, TIBAS-hoidon kustannukset, sairaaloiden avohoidon kustannukset, SHI-akkreditoidun sairaanhoidon kustannukset, lääkekustannukset ja hoitokustannukset. (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Kustannustehokkuus (suorat lääketieteelliset kustannukset)
Aikaikkuna: vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Malliprojektin tehokkuuden vertaamiseksi standardihoitoon tehdään kustannustehokkuusanalyysi SHI-rahastojen näkökulmasta. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde määritetään käyttämällä ensisijaista tulosparametria laitoshoitojen kumulatiivinen kesto vaikutusmittana. (Moduuli A)
vuotta ennen rekrytointia verrattuna ensimmäiseen neljänteen vuoteen rekrytoinnin jälkeen
Oiretaakka
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Oiretaakka mitataan Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä ja sitä verrataan IG:n ja CG:n välillä. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Paluu psykososiaalisiin suhteisiin
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Paluuta psykososiaalisiin suhteisiin mitataan itse kehitetyllä kyselylomakkeella, joka kattaa ystävät, koulun, urheilutoiminnan, harrastukset, sosiaalisen integraation ja päivittäisen rakenteen sekä vertailee IG:tä ja CG:tä. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoitoon tyytyväisyyttä mitataan hoidon arviointikyselyllä (FBB ("Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen")) ja verrataan IG:n ja CG:n välillä. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yhteiskunnalliset kustannukset
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mielenterveyden sairauksien hoidon kustannukset yhteiskunnallisesta näkökulmasta arvioidaan asiakassosiodemografiseen ja palvelukuittausinventaarioon (CSSRI) perustuvalla mukautetulla kyselylomakkeella. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kustannustehokkuus (yhteiskunnalliset kustannukset)
Aikaikkuna: poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kustannustehokkuutta arvioidaan vertaamalla elämänlaadun ja yhteiskunnallisten kustannusten tuloksia vertaamalla IG:tä ja CG:tä. (Moduuli B)
poikkileikkausanalyysi lähtötilanteessa ja/tai verrattuna seurantaan 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sosiaalipalvelun tarjonta ja vaikutukset (laadulliset tiedot)
Aikaikkuna: kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana suoritetut poikkileikkaushaastattelut
Puolistrukturoituja perhehaastatteluja käytetään itse kehitetyn haastatteluoppaan avulla, jossa on avoimia kysymyksiä. (Moduuli C)
kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana suoritetut poikkileikkaushaastattelut
Edun sosiaalipalvelu (laadulliset tiedot)
Aikaikkuna: kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana suoritetut poikkileikkaushaastattelut
Puolistrukturoituja perhehaastatteluja käytetään itse kehitetyn haastatteluoppaan avulla, jossa on avoimia kysymyksiä. (Moduuli C)
kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana suoritetut poikkileikkaushaastattelut
Yhteistyö (vahvuudet ja optimointimahdollisuudet) UKT:n ja sosiaalialan työntekijöiden välillä (laadullinen data)
Aikaikkuna: poikkileikkaus, kohderyhmäkeskustelu kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana
Fokusryhmäkeskustelussa käytetään itse kehitettyjä avoimia kysymyksiä. (Moduuli C)
poikkileikkaus, kohderyhmäkeskustelu kevään 2021 ja kesän 2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVA_TIBAS_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohorttitutkimus

Kliiniset tutkimukset FIT64b malliprojekti

3
Tilaa