小児および思春期の精神医学における柔軟で統合的な精神医学的ケアモデルの評価 (EVA_TIBAS)
[Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben in Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]
調査の概要
詳細な説明
ドイツ社会法典第 V 巻 (SGB V) のセクション 64b の導入により、精神障害者のケアをさらに発展させるための、いわゆる FIT64b モデル プロジェクトに同意する可能性が生まれました。 目的は、分野横断的なケアを改善するか、患者ケアを最適化することです。 法定健康保険 (SHI) の基金である AOK バーデン ヴュルテンベルク州と SVLFG (農業健康保険基金として) は、UKT と共に児童および青年精神医学 (KJP) の FIT64b モデル プロジェクトを開発しました。 2017 年 10 月 1 日からテュービンゲンのケア地域で モデルケアの核となるのは、外来患者環境での治療的集中治療 (TIBAS、ドイツ語で「Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting」の略語) です。
このモデルケアの目標は、より柔軟な治療強度を通じて、より分野横断的なサービス提供を提供することです。 集中的な外来治療形態としての TIBAS の作成は、完全な入院環境からの早期退院を可能にすることを目的としています。 さまざまな治療強度と頻度を表す 4 つの TIBAS レベルが実装されており、患者のニーズに応じて柔軟に展開できます。 患者中心のケースマネージャーが、治療期間を通して患者に付き添います。 必要に応じて、患者、特に家族は、AOK バーデン ヴュルテンベルク州のソーシャル サービスに付き添われ、全体的なケア状況の安定化に関してサポートされます (心理社会的カウンセリングや他のケア構造とのネットワーキングなど)。 神経性無食欲症または中程度のうつ病の診断基準を満たす患者の場合、事前の入院なしで TIBAS への直接アクセスが可能です。
評価の目的は、匿名化された請求データと収集される一次データに基づいて FIT64b モデル プロジェクトの目的の達成を調べ、ケア アプローチの標準ケアへの移行可能性を評価することです。 モデルプロジェクトの主な目標は、外来治療を強化しながら入院期間を短縮し、累積精神科治療期間と緊急入院率を減らし、症状の負担を減らし、心理社会的生活状態への復帰を加速し、生活の質を高めるために。 家族の全体的なケア状況の安定化は、これらの改善を維持するために使用されます。 質的調査方法を通じて、AOK バーデン ヴュルテンベルク州の社会サービスの経験と主観的利益、およびこの社会サービスと UKT との協力をより詳細に検討します。 FIT64b モデルのケアの費用は、標準的なケアの費用を超えてはならず、最大でも同じ費用で、上記の患者関連の目標に関してより良い結果が得られるはずです。
標準治療と比較した FIT64b モデル病院の有効性、費用、および費用対効果を調べます。 ここで紹介する研究は、請求データと一次データを利用する対照コホート研究です。 匿名化された SHI データの定量分析 (モジュール A)、アンケートの定量分析 (モジュール B)、および半構造化インタビューとフォーカス グループの定性分析 (モジュール C) を採用します。 制御されたデザインは、介入病院である UKT からの患者の情報が、同じ連邦州の小児および青年精神科の構造的に類似した病院からの同等の患者の情報と比較されるという事実に基づいています (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81 (1):63-71)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne Neumann, PhD
- 電話番号:5634 +49 351 458
- メール:anne.neumann@uniklinikum-dresden.de
研究場所
-
-
-
Tübingen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Tübingen
-
コンタクト:
- Tobias Renner, Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
モジュール A: 2018 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までの間に UKT または対照病院で治療を受けていた SHI 基金 AOK バーデン ヴュルテンベルクの匿名化されたデータ、2022 年 12 月 31 日までの請求データ少なくとも 12 か月;
モジュール B: 2021 年春から始まる 18 か月の募集段階で治療を受けている募集されたすべての患者 (およびその管理者 (例: 親または法定後見人) および兄弟姉妹)、UKT およびリクルートされた対照病院;
モジュール C: C1: 半構造化面接: 2021 年春から始まる 18 か月の募集段階で治療を受ける患者の親 (または法定後見人) を募集。 C2: フォーカス グループ ディスカッション: UKT と社会福祉の従業員
説明
包含基準:
モジュール A
- 募集段階でのUKTまたは対照病院(どちらもKJP)での治療
- AOK Baden-Württemberg の保険に加入している
モジュール B
- 6歳以上
- 子供と青年の書面による同意と保護者の書面による同意
- 調査に参加するのに十分な認知能力と言語能力
モジュール C1 (半構造化インタビュー)
- ドイツ語の十分な知識と、面接に参加するための認知能力および言語能力
- 参加するためのカストディアンの書面による同意
- AOK バーデン ヴュルテンベルク州社会奉仕団の推薦状
モジュール C2 (フォーカス グループ ディスカッション) • UKT での FIT64b モデル プロジェクトの枠組みの中で、AOK バーデン ヴュルテンベルク州の社会サービスまたは UKT の従業員と協力した数か月の経験
除外基準:
モジュール A
- 1年未満の追跡データが入手可能
モジュール B
• 自己または他者に対する深刻な危険
モジュール C1 (半構造化インタビュー) • なし
モジュール C2 (フォーカス グループ ディスカッション)
• それぞれの他の機関の従業員との協力がほとんどない (UKT および社会サービス。 ケースカンファレンスへの1回の参加)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FIT64bモデルプロジェクト
UKTのFIT64bモデルプロジェクトで治療中の患者
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FIT64b モデル プロジェクト: SHI ファンドの AOK バーデン ヴュルテンベルク州と SVLFG (農業健康保険基金として) は、モデル病院で治療を受けた患者の代替報酬/資金調達について、モデル病院と契約 (期間 = 少なくとも 8 年) を確立しました。 (FIT64b 病院、UKT)。
この契約により、モデル病院は患者の代替治療 (前述の SHI 基金を使用) を奨励されます。たとえば、入院患者の数を減らし、外来患者の治療を増やします。
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標準ケア
標準治療を受けている患者(対照病院)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院精神科治療の期間
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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含まれる各患者の入院日数は、患者ごとのフォローアップ期間内にマークされます。
請求の種類を定義し、カウントを記述する請求表は、入院日数をマークするために使用されます。
患者固有のフォローアップ時間外の範囲の入院は打ち切られます。
少なくとも 1 回入院した患者の割合が表示されます。
さらに、評価に含まれるに至った滞在を含め、患者ごとの入院日数が追加されます。
入院とデイケアの分類は、それぞれの料金に基づいています。
入院とデイケアの請求が同じ病院で 1 日で行われる場合、その日は入院日としてカウントされます。
患者が病院で治療を受けた期間 (ここでは入院のみ) を分析し、各ケース (すべての患者) の観察期間全体にわたって合計します。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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患者の生活の質は KIDSCREEN-27 を使用して測定され、IG と CG の間で比較されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デイケアの精神科治療の期間
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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含まれる各患者のデイケア滞在日数は、患者個人のフォローアップ期間内にマークされます。
料金の種類を定義し、回数を説明する請求マトリックスを使用して、デイケアの滞在日数をマークします。
患者固有のフォローアップ時間外のデイケア滞在は打ち切られます。
少なくとも 1 日ケア滞在した患者の割合が表示されます。
さらに、評価に含まれるに至った滞在も含めて、患者ごとのデイケア滞在日数が追加されます。
入院とデイケアの分類は、それぞれの料金に基づいています。
入院とデイケアの請求が同じ病院で 1 日で行われる場合、その日は入院日としてカウントされます。
患者が病院で治療を受けた期間 (ここではデイケアのみ) が分析され、各ケース (すべての患者) の観察期間全体にわたって合計されます。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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精神科入院期間
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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このアウトカムはアウトカム 1 と似ていますが、ここでは、患者が病院で治療を受けた期間 (入院治療のみ) を分析し、入院期間 (すなわち、
入院中の患者のみ)。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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デイケア精神科入院期間
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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このアウトカムはアウトカム 3 と似ていますが、ここでは、患者が病院で治療を受けた期間 (デイケア治療のみ) を分析し、入院期間 (すなわち、
入院中の患者のみ)。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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病院での外来精神科治療
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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IG および CG の TIBAS ケアまたは精神科外来 (PIA) で接触した日数が記録され、比較されます。
2017 年 10 月 1 日から、モデル プロジェクトの PIA ケアは TIBAS ケアに統合され、その日から IG では個別の PIA ケアが行われなくなったため、ここでは TIBAS ケアを病院での(集中的な)外来治療と見なし、比較します。スタンダードケアのぴあケアで。
PIA の連絡先の年間および累計数は、PIA の文書に基づいて決定されます。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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入院 再入院
時間枠:募集後の最初の完全な入院患者の精神科退院後の最初の年
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退院後1年以内に再入院した入院患者の割合と、1回目の退院から2回目の入院治療までの日数を調べる。
フォローアップ期間は、患者固有の基準に基づいて決定されます。
この目的のために、1 年間の追跡期間を許可した評価に含めた後、参照病院 (IG または CG) での入院からの最初の退院日が基準として使用されます。
再入院は、患者が精神科の診断 (ICD-10: Fx) を主な診断として受け、1 年以内に精神科の診断を主な診断として再入院した場合に与えられます。
(モジュールA)
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募集後の最初の完全な入院患者の精神科退院後の最初の年
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緊急入院率
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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入院理由がxxx7(緊急入院)の入院例の割合を抽出します。
精神科の診断を受けて緊急入院した患者の割合は、参照病院で精神科の診断を受けて入院したすべての入院患者との関係で分析されます。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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直接医療費
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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観察期間中に IG と CG で発生した精神疾患の治療費の差を SHI-funds の観点から分析する。
さらに、体細胞コストが推定されます。
この目的のために、次の領域のケア費用が考慮されます:入院患者およびデイケアの費用、TIBAS ケアの費用、病院での外来患者ケアの費用、SHI 認定医療の費用、薬剤費および治療費用。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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費用対効果(直接医療費)
時間枠:採用後1年~4年と比較して採用1年前
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モデル プロジェクトの効率を標準治療と比較するために、SHI 資金の観点から費用対効果分析を行います。
増分費用対効果比は、主要な結果パラメーターの累積入院期間を効果測定として使用して決定されます。
(モジュールA)
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採用後1年~4年と比較して採用1年前
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症状負担
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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症状の負荷は、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して測定され、IG と CG の間で比較されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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心理社会的関係に戻る
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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心理社会的関係への復帰は、友人、学校、スポーツ活動、趣味、社会的統合、および日常構造の領域をカバーする自己開発のアンケートを使用して測定され、IG と CG の間で比較されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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治療満足度
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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治療満足度は、治療評価アンケート (FBB (「Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen」)) を使用して測定され、IG と CG の間で比較されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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社会的コスト
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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社会的観点から見た精神疾患による治療費は、クライアントの社会人口統計およびサービス受領目録 (CSSRI) アンケートに基づいて適合したアンケートを使用して推定されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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費用対効果(社会的費用)
時間枠:ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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費用対効果は、生活の質の結果と、IG と CG を比較した社会的コストを比較して推定されます。
(モジュールB)
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ベースラインでの横断的分析、および / ベースラインから 24 か月後のフォローアップとの比較
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社会サービスの提供と効果(定性データ)
時間枠:2021 年春から 2022 年夏にかけて行われた横断的、半構造化インタビュー
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自由回答式の質問を含む自己開発のインタビューガイドを使用した、家族との半構造化インタビューが使用されます。
(モジュール C)
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2021 年春から 2022 年夏にかけて行われた横断的、半構造化インタビュー
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給付社会サービス(質的データ)
時間枠:2021 年春から 2022 年夏にかけて行われた横断的、半構造化インタビュー
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自由回答式の質問を含む自己開発のインタビューガイドを使用した、家族との半構造化インタビューが使用されます。
(モジュール C)
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2021 年春から 2022 年夏にかけて行われた横断的、半構造化インタビュー
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UKTと社会サービス従業員間の協力(最適化の強みと可能性)(定性データ)
時間枠:2021 年春から 2022 年夏にかけて実施される横断的なフォーカス グループ ディスカッション
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フォーカス グループ ディスカッションでは、自作の自由回答形式の質問が使用されます。
(モジュール C)
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2021 年春から 2022 年夏にかけて実施される横断的なフォーカス グループ ディスカッション
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Anne Neumann, PhD、Technische Universitat Dresden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Petzold T, Neumann A, Seifert M, Kuster D, Pfennig A, Weiss J, Hackl D, Swart E, Schmitt J. [Identification of Control Hospitals for the Implementation of the Nationwide and Standardized Evaluation of Model Projects According to section sign 64b SGB V: Analysis of Data from Structured Quality Reports]. Gesundheitswesen. 2019 Jan;81(1):63-71. doi: 10.1055/s-0042-116436. Epub 2016 Nov 15. German.
- Neumann A, Hense H, Baum F, Kliemt R, Seifert M, Harst L, Kubat D, Maicher B, Schrey C, Schmitt J, Pfennig A, Weinhold I, Swart E, Soltmann B. Evaluation of a flexible and integrative psychiatric care model in a department of child and adolescent psychiatry in Tubingen, Germany: study protocol (EVA_TIBAS). BMC Health Serv Res. 2021 Nov 22;21(1):1262. doi: 10.1186/s12913-021-07226-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EVA_TIBAS_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コホート研究の臨床試験
-
Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない
FIT64bモデルプロジェクトの臨床試験
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research完了自閉症スペクトラム障害 | 自閉症 | アスペルガー症候群 | 広汎性発達障害 | 思春期の発達
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative Services; Chesterfield...完了