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아동청소년 정신의학에서 유연하고 통합적인 정신과 진료 모델의 평가 (EVA_TIBAS)

2025년 8월 19일 업데이트: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

[Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie(§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen의 Wissenschaftliche 평가 모델]

이 연구는 튀빙겐 대학 병원(UKT)의 아동 및 청소년 정신과에서 유연하고 통합적인 정신과 치료 모델(독일 사회 규범 V(SGB V)의 § 64b에 따름)(FIT64b)에 대한 평가입니다. 이 평가의 핵심 관심사는 FIT64b 모델이 표준 치료에 비해 이점을 제공하는지 여부에 대한 질문에 답하는 것입니다. 모델 케어의 지향점은 보다 유연한 치료 강도를 통해 서비스를 보다 여러 분야에 걸쳐 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

독일 사회법 제5권(SGB V) 섹션 64b의 도입으로 정신 질환자 치료의 추가 개발을 위한 소위 FIT64b 모델 프로젝트에 동의할 가능성이 생겼습니다. 목표는 교차 부문 간 치료를 개선하거나 환자 치료를 최적화하는 것입니다. 법정 건강 보험(SHI) 기금인 AOK Baden-Württemberg와 SVLFG(농업 건강 보험 기금)는 UKT와 함께 아동 및 청소년 정신의학(KJP)에서 FIT64b 모델 프로젝트를 개발했습니다. 2017년 10월 1일부터 튀빙겐의 요양원에서 1년. 모델 케어의 핵심은 Therapeutic Intensive Treatment in the Outpatient Setting(TIBAS, 독일어 약어 "Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting")입니다.

이 모델 케어의 목표는 보다 유연한 치료 강도를 통해 더 많은 부문 간 서비스 제공을 제공하는 것입니다. 집중 외래 환자 치료 형태로 TIBAS를 생성하는 것은 전체 입원 환자 환경에서 조기 퇴원을 가능하게 하기 위한 것입니다. 환자의 필요에 따라 유연하게 배치할 수 있는 다양한 치료 강도와 빈도를 나타내는 4개의 TIBAS 수준이 구현되었습니다. 사람 중심의 케이스 매니저가 치료 기간 내내 환자와 동행합니다. 필요한 경우 환자, 특히 가족은 AOK Baden-Württemberg의 사회 서비스를 동반하고 전반적인 치료 상황의 안정화와 관련하여 지원합니다(심리 사회적 상담 및 다른 치료 구조와의 네트워킹 등). 신경성 식욕부진 또는 중등도 우울증의 진단 기준을 충족하는 환자의 경우 사전 입원 없이 TIBAS에 직접 접근할 수 있습니다.

평가의 목적은 수집할 익명화된 청구 데이터 및 기본 데이터를 기반으로 FIT64b 모델 프로젝트의 목표 달성을 조사하고 표준 치료에 대한 치료 접근 방식의 이전 가능성을 평가하는 것입니다. 모델사업의 주요 목표는 외래진료를 강화하면서 입원기간 단축, 누적 정신과 치료기간 및 응급입원율 감소, 증상부담 감소, 심리사회적 생활복귀 가속화, 삶의 질을 높이기 위해. 가족의 전반적인 치료 상황의 안정화는 이러한 개선을 유지하는 데 사용될 것입니다. 질적 연구 방법을 통해 AOK Baden-Württemberg의 사회 서비스에 대한 경험과 주관적 이점, 그리고 이 사회 서비스와 UKT의 협력을 보다 자세히 검토할 것입니다. FIT64b 모델 치료의 비용은 표준 치료의 비용을 초과해서는 안 되며, 최대 동일한 비용으로 위에서 언급한 환자 관련 목표와 관련하여 더 나은 결과를 달성해야 합니다.

표준 치료와 비교하여 FIT64b 모델 병원의 효과, 비용 및 비용 효율성을 조사합니다. 여기에 제시된 연구는 청구 데이터와 기본 데이터를 활용하는 통제된 코호트 연구입니다. 익명화된 SHI 데이터(모듈 A)의 정량 분석, 설문지의 정량 분석(모듈 B), 반구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹(모듈 C)의 정성 분석을 사용합니다. 통제된 설계는 중재 병원인 UKT의 환자 정보가 동일한 연방 주에 있는 아동 및 청소년 정신과의 구조적으로 유사한 병원의 유사한 환자 정보와 비교된다는 사실에 기반합니다(Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81 (1):63-71).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1037

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Tübingen, 독일
        • Universitatsklinikum Tubingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모듈 A: SHI 펀드 AOK Baden-Württemberg의 익명화된 데이터, 2018년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 UKT 또는 대조 병원에서 치료를 받는 모든 환자, 2022년 12월 31일까지의 데이터를 청구하여 최소 12개월;

모듈 B: 2021년 봄부터 시작하여 18개월 모집 단계 내에서 치료를 받는 모든 모집 환자(및 그들의 관리인(예: 부모 또는 법적 보호자) 및 형제자매), UKT 및 모집 통제 병원에서;

모듈 C: C1: 반구조화된 인터뷰: 2021년 봄부터 시작하여 18개월 모집 단계 내에서 치료를 받는 환자의 모집된 부모(또는 법적 보호자), UKT만 AOK Baden-Württemberg의 사회 서비스 추천과 함께; C2: 포커스 그룹 토론: UKT 및 사회 서비스 직원

설명

포함 기준:

모듈 A

  • 모집 단계 내 UKT 또는 통제 병원(둘 다 KJP)에서의 치료
  • AOK Baden-Württemberg 보험 가입

모듈 B

  • 만 6세 이상
  • 아동 및 청소년의 서면 동의서와 보호자의 서면 동의서
  • 설문 조사에 참여할 수 있는 충분한 인지 및 언어 능력

모듈 C1(반구조화된 인터뷰)

  • 인터뷰에 참여하기 위한 인지 및 언어 능력뿐만 아니라 독일어에 대한 충분한 지식
  • 관리인의 참여 동의서
  • AOK Baden-Württemberg의 사회 서비스 추천

모듈 C2(포커스 그룹 토론) • UKT의 FIT64b 모델 프로젝트 프레임워크 내에서 AOK Baden-Württemberg의 사회 서비스 또는 UKT 직원과 함께 일한 수개월의 경험

제외 기준:

모듈 A

  • 1년 미만의 후속 데이터 사용 가능

모듈 B

• 본인 또는 타인에 대한 심각한 위험

모듈 C1(반구조화된 인터뷰) • 없음

모듈 C2(포커스 그룹 토론)

• 각 다른 기관의 직원들과 거의 협력하지 않음(UKT 및 사회 서비스, 예: 사례 회의에 일회성 참여)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FIT64b 모델 프로젝트
UKT의 FIT64b 모델 프로젝트에서 치료 중인 환자
다른: FIT64b 모델 프로젝트
FIT64b 모델 프로젝트: SHI 펀드 AOK Baden-Württemberg 및 SVLFG(농업 건강 보험 펀드)는 모델 병원에서 치료를 받는 환자의 대체 보수/금융에 대해 모델 병원과 계약(기간 = 최소 8년)을 체결했습니다. (FIT64b 병원, UKT). 이 계약은 모델 병원이 환자의 대체 치료(위에서 언급한 SHI 기금 사용)를 권장합니다.
스탠다드 케어
표준 진료(대조 병원)에서 치료를 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 정신과 치료 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
포함된 각 환자의 입원 일수는 환자 개인 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 입원 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 입원 환자는 검열됩니다. 적어도 한 번 입원한 환자의 비율이 표시됩니다. 또한 평가에 포함되기까지의 입원기간을 포함하여 환자당 입원일수가 추가된다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간 동안 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 입원 환자만)을 분석합니다. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
KIDSCREEN-27을 사용하여 환자의 삶의 질을 측정하고 IG와 CG를 비교합니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간보호 정신과 치료 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
포함된 각 환자의 데이 케어 체류 일수는 환자-개별 추적 기간 내에 표시됩니다. 청구 유형을 정의하고 횟수를 설명하는 청구 매트릭스는 데이 케어 숙박 일수를 표시하는 데 사용됩니다. 환자별 추적 시간을 벗어난 범위의 데이 케어 체류는 검열됩니다. 최소 1일 간병을 받은 환자의 비율이 표시됩니다. 또한, 평가에 포함된 체류를 포함하여 환자당 일일 케어 체류 일수가 추가됩니다. 입원과 주간진료로 구분되며 해당 진료과목에 따라 결정됩니다. 입원환자 및 데이케어 케이스가 한 병원에서 하루에 청구되는 경우, 이 날은 입원환자 일수로 계산됩니다. 각 사례(모든 환자)에 대한 전체 관찰 기간에 걸쳐 합산하여 환자가 병원에서 치료받은 기간(여기서는 데이케어만 포함)을 분석합니다. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
입원 환자 정신과 재원 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
이 결과는 결과 1과 유사하지만 여기에서는 환자가 병원에서 치료를 받은 기간(입원 치료만)을 분석하고 병원에 있는 시간(즉, 입원 환자 만). (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
데이 케어 정신과 체류 기간
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
이 결과는 결과 3과 유사하지만 여기에서는 환자가 병원에서 치료를 받은 기간(데이케어 치료만)을 분석하고 병원에 있는 시간(즉, 입원 환자 만). (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
병원 외래 정신과 치료
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
TIBAS 케어 또는 IG 및 CG의 PIA(정신과 외래환자 부서)에서 접촉한 일수가 기록되고 비교됩니다. 2017년 1월 10일부터 모델 프로젝트의 PIA 진료가 TIBAS 진료로 병합되었고 그날부터 IG에서 별도의 PIA 진료가 발생하지 않았으므로 여기에서 TIBAS 진료는 병원의 (집중적) 외래 치료로 간주되고 비교됩니다. 스탠다드 케어의 PIA 케어와 함께. 연간 및 누적 PIA 연락처 수는 PIA 문서를 기준으로 결정됩니다. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
입원환자 병원 재입원
기간: 모집 후 첫 번째 완전 입원 환자 정신과 퇴원 후 첫 해
퇴원 후 1년 이내에 재입원한 입원환자의 비율과 1차 퇴원 후 2차 입원치료까지의 기간을 조사한다. 후속 조치 기간은 환자별로 결정됩니다. 이를 위해 1년의 추적 기간을 허용한 평가에 포함된 후 참조 병원(IG 또는 CG)에 입원하여 첫 퇴원 날짜를 기준으로 합니다. 환자가 정신과 진단(ICD-10: Fx)을 주진단으로 하고 1년 이내에 정신과 진단을 주진단으로 재입원한 경우 재입원이 허용됩니다. (모듈 A)
모집 후 첫 번째 완전 입원 환자 정신과 퇴원 후 첫 해
긴급입원율
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
입원 사유가 xxx7(긴급 입원)인 입원 사례의 비율이 추출됩니다. 기준병원에서 정신과 진단을 받고 입원한 전체 입원환자 중 정신과 진단을 받고 응급입원한 환자의 비율을 분석한다. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
직접 진료비
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
SHI펀드 관점에서 관찰기간 동안 IG와 CG간에 발생하는 정신질환 치료비용의 차이를 분석한다. 또한 신체적 비용이 추정됩니다. 이를 위해 다음 영역의 치료 비용이 고려됩니다: 입원 환자 및 주간 치료 비용, TIBAS 치료 비용, 병원 외래 환자 치료 비용, SHI 인증 의료 비용, 약물 비용 및 치료 비용. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
비용 효율성(직접 의료비)
기간: 채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
시범사업의 효율성을 표준진료와 비교하기 위해 SHI펀드 관점에서 비용효과 분석을 진행한다. 증분 비용 효과 비율은 일차 결과 매개변수 누적 입원 기간을 효과 측정으로 사용하여 결정됩니다. (모듈 A)
채용 전 1년차 대비 채용 후 1~4년차
증상 부담
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
증상 부담은 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 측정하고 IG와 CG를 비교합니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
심리 사회적 관계로 돌아가기
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
심리 사회적 관계로의 복귀는 친구, 학교, 스포츠 활동, 취미, 사회 통합 및 일상 구조 영역을 다루는 자체 개발 설문지를 사용하여 측정하고 IG와 CG를 비교합니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
치료 만족도
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
치료 만족도는 치료 평가 설문지(FBB("Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen"))를 사용하여 측정하고 IG와 CG를 비교합니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
사회적 비용
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
사회적 관점에서 정신 질환으로 인한 치료 비용은 CSSRI(Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory) 설문지를 기반으로 수정된 설문지를 사용하여 추정됩니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
비용 효율성(사회적 비용)
기간: 기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
IG와 CG를 비교하여 삶의 질과 사회적 비용의 결과를 비교하여 비용 효율성을 추정합니다. (모듈 B)
기준선에서 단면 분석 및/또는 기준선 후 24개월 추적 조사와 비교
사회봉사 제공 및 효과(정성자료)
기간: 2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적, 반구조화된 인터뷰
개방형 질문이 포함된 자체 개발 인터뷰 가이드를 사용하는 가족과의 반구조화 인터뷰가 사용됩니다. (모듈 C)
2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적, 반구조화된 인터뷰
복지사회서비스(정성자료)
기간: 2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적, 반구조화된 인터뷰
개방형 질문이 포함된 자체 개발 인터뷰 가이드를 사용하는 가족과의 반구조화 인터뷰가 사용됩니다. (모듈 C)
2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적, 반구조화된 인터뷰
UKT와 사회복지사 간의 협력(최적화를 위한 강점 및 잠재력)(정성적 데이터)
기간: 2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적 포커스 그룹 토론
포커스 그룹 토론에서 자체 개발한 개방형 질문이 사용됩니다. (모듈 C)
2021년 봄과 2022년 여름 사이에 실시된 단면적 포커스 그룹 토론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

협력자

Institute of Social Medicine and Health Systems Research, Medical Faculty, University Hospital Magdeburg
Scientific Institut for Health Economics and Health System Research (WIG2)

수사관

  • 수석 연구원: Anne Neumann, PhD, Technische Universität Dresden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EVA_TIBAS_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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