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Evaluación de un Modelo de Atención Psiquiátrica Flexible e Integrador en Psiquiatría del Niño y del Adolescente (EVA_TIBAS)

19 de agosto de 2025 actualizado por: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

[Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben in Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]

Este estudio es una evaluación del modelo de atención psiquiátrica flexible e integradora (según § 64b del Libro V del Código Social Alemán (SGB V)) (FIT64b) en la psiquiatría de niños y adolescentes en el Hospital Universitario de Tübingen (UKT). La preocupación central de esta evaluación es responder a la pregunta de si los modelos FIT64b ofrecen ventajas sobre la atención estándar. La orientación de la atención modelo es una prestación de servicios más intersectorial a través de intensidades de tratamiento más flexibles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La introducción de la Sección 64b del Código Social alemán, Libro V (SGB V) creó la posibilidad de acordar los llamados proyectos modelo FIT64b para el desarrollo ulterior de la atención a las personas con enfermedades mentales. El objetivo es mejorar la atención intersectorial u optimizar la atención al paciente. Los fondos del seguro médico obligatorio (SHI) AOK Baden-Württemberg y el SVLFG (como un fondo de seguro médico agrícola) han desarrollado un proyecto modelo FIT64b en psiquiatría infantil y adolescente (KJP) con el UKT, que se probará en un total de ocho años en la región de cuidados de Tübingen a partir del 1 de octubre de 2017. El núcleo del modelo de atención es el Tratamiento Terapéutico Intensivo en el Entorno Ambulatorio (TIBAS, de la abreviatura alemana de "Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting").

El objetivo de este modelo de atención es proporcionar una prestación de servicios más intersectorial a través de intensidades de tratamiento más flexibles. La creación de TIBAS como una forma de tratamiento ambulatorio intensivo tiene como objetivo permitir el alta más temprana del entorno de hospitalización completo. Se han implementado cuatro niveles de TIBAS, que representan diferentes intensidades y frecuencias de tratamiento, que se pueden implementar de manera flexible según las necesidades del paciente. Un administrador de casos centrado en la persona acompaña a los pacientes durante todo el período de tratamiento. Si es necesario, los pacientes, pero especialmente los miembros de la familia, son acompañados por el servicio social de la AOK Baden-Württemberg y reciben apoyo para estabilizar la situación general de la atención (asesoramiento psicosocial y trabajo en red con otras estructuras de atención, etc.). Para los pacientes que cumplen los criterios de diagnóstico de anorexia nerviosa o depresión moderada, es posible el acceso directo a TIBAS sin hospitalización previa.

El objetivo de la evaluación es examinar el logro de los objetivos del proyecto modelo FIT64b sobre la base de datos de reclamos anónimos y datos primarios que se recopilarán y evaluar la transferibilidad del enfoque de atención a la atención estándar. Los principales objetivos del proyecto modelo son acortar la duración de las estancias de los pacientes hospitalizados al mismo tiempo que se intensifican las formas de tratamiento ambulatorio, reducir la duración acumulada del tratamiento psiquiátrico y la tasa de ingresos de emergencia, reducir la carga de síntomas, acelerar el retorno a las condiciones psicosociales de vida y para aumentar la calidad de vida. La estabilización de la situación general del cuidado de la familia se utilizará para sostener estas mejoras. A través de métodos de investigación cualitativos, se examinarán con más detalle las experiencias y el beneficio subjetivo del servicio social de la AOK Baden-Württemberg, así como la cooperación de este servicio social con la UKT. Los costos de la atención del modelo FIT64b no deben exceder los de la atención estándar o, como máximo, deben lograrse mejores resultados con respecto a los objetivos relacionados con el paciente mencionados anteriormente.

Se examinan la eficacia, los costos y la rentabilidad del hospital modelo FIT64b en comparación con la atención estándar. El estudio que se presenta aquí es un estudio de cohorte controlado que utiliza datos de reclamos así como datos primarios. Empleará análisis cuantitativos de datos SHI anónimos (Módulo A), análisis cuantitativos de cuestionarios (Módulo B) y análisis cualitativos de entrevistas semiestructuradas y un grupo focal (Módulo C). El diseño controlado se basa en el hecho de que la información de los pacientes del hospital de intervención, el UKT, se compara con la información de pacientes comparables de hospitales de psiquiatría infantil y adolescente estructuralmente similares en el mismo estado federal (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81 (1):63-71).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1037

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tübingen, Alemania
        • Universitatsklinikum Tubingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Módulo A: datos anónimos del fondo SHI AOK Baden-Württemberg, todos los pacientes tratados en el UKT o en un hospital de control entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2021, datos de reclamaciones hasta el 31 de diciembre de 2022 que permiten un período de seguimiento individual de al menos menos 12 meses;

Módulo B: todos los pacientes reclutados que reciben tratamiento dentro de la fase de reclutamiento de 18 meses a partir de la primavera de 2021 (y sus custodios (p. ej., padres o tutores legales) y hermanos), en UKT y hospitales de control reclutados;

Módulo C: C1: entrevistas semiestructuradas: padres (o tutores legales) reclutados de pacientes que reciben tratamiento dentro de la fase de reclutamiento de 18 meses a partir de la primavera de 2021, solo UKT, con recomendación para el servicio social de AOK Baden-Württemberg; C2: Discusión de grupo focal: empleados de UKT y servicio social

Descripción

Criterios de inclusión:

Módulo A

  • tratamiento en UKT u hospital de control (ambos KJP) dentro de la fase de reclutamiento
  • estar asegurado con AOK Baden-Württemberg

Módulo B

  • al menos 6 años de edad
  • consentimiento escrito de los niños, niñas y adolescentes más consentimiento escrito de los custodios
  • suficiente capacidad cognitiva y lingüística para participar en la encuesta

Módulo C1 (entrevistas semiestructuradas)

  • conocimientos suficientes de alemán, así como habilidades cognitivas y lingüísticas para participar en las entrevistas
  • consentimiento por escrito de los custodios para participar
  • recomendación para el servicio social de AOK Baden-Württemberg

Módulo C2 (discusión de grupo focal) • varios meses de experiencia trabajando con el servicio social de AOK Baden-Württemberg o los empleados de UKT en el marco del proyecto modelo FIT64b en UKT

Criterio de exclusión:

Módulo A

  • datos de seguimiento de menos de un año disponibles

Módulo B

• peligro agudo para uno mismo o para otros

Módulo C1 (entrevistas semiestructuradas) • ninguno

Módulo C2 (discusión de grupo focal)

• poca cooperación con los empleados de la otra institución respectiva (UKT y servicio social, p. participación única en una conferencia de caso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proyecto modelo FIT64b
Pacientes tratados en el proyecto modelo FIT64b en UKT
Proyecto modelo FIT64b: Los fondos SHI AOK Baden-Württemberg y SVLFG (como un fondo de seguro médico agrícola) han establecido un contrato (duración = al menos ocho años) con el hospital modelo para una remuneración/financiación alternativa de pacientes tratados en el hospital modelo (Hospital FIT64b, UKT). Este contrato fomenta en el hospital modelo un tratamiento alternativo para sus pacientes (con el fondo SHI mencionado anteriormente), por ejemplo, menos hospitalización y más tratamiento ambulatorio.
Cuidado estándar
Pacientes tratados en atención estándar (hospitales de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento psiquiátrico hospitalario
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Los días de estancia hospitalaria de cada paciente incluido se marcarán dentro del periodo de seguimiento individual-paciente. Se utilizará una matriz de facturación que defina el tipo de cargo y describa el conteo para marcar los días con estadías de pacientes hospitalizados. Se censurarán las estancias hospitalarias que estén fuera del tiempo de seguimiento específico del paciente. Se presentará la proporción de pacientes con al menos una estancia hospitalaria. Además, se sumarán los días de estancia hospitalaria por paciente, incluyendo la estancia que motivó su inclusión en la evaluación. La clasificación en hospitalización y atención diurna se basa en los cargos correspondientes. Si los casos de hospitalización y atención diurna se facturan en un día en un hospital, este día se contará como un día de hospitalización. Se analizará el tiempo de tratamiento de los pacientes en los hospitales (aquí sólo las estancias hospitalarias), sumando todo el periodo de observación de cada caso (todos los pacientes). (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
La calidad de vida de los pacientes se medirá mediante KIDSCREEN-27 y se comparará entre GI y GC. (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento psiquiátrico de día
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Los días de estancia en guardería de cada paciente incluido se marcarán dentro del periodo de seguimiento individual-paciente. Se utilizará una matriz de facturación que defina el tipo de cargo y describa el conteo para marcar los días con estadías en guarderías. Se censurarán las estancias en guarderías que estén fuera del horario de seguimiento específico del paciente. Se presentará la proporción de pacientes con al menos una estancia en guardería. Además, se sumarán los días de estancia de día por paciente, incluyendo la estancia que motivó su inclusión en la evaluación. La clasificación en hospitalización y atención diurna se basa en los cargos correspondientes. Si los casos de hospitalización y atención diurna se facturan en un día en un hospital, este día se contará como un día de hospitalización. Se analizará el tiempo de atención de los pacientes en los hospitales (aquí sólo las estancias de día), sumando todo el periodo de observación de cada caso (todos los pacientes). (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Duración de la estancia psiquiátrica del paciente internado
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Este resultado es similar al Resultado 1 con la diferencia de que aquí se analizará cuánto tiempo los pacientes fueron tratados en los hospitales (solo tratamiento hospitalario), resumidos durante el tiempo en el hospital (es decir, solo pacientes con estancia hospitalaria). (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Duración de la estancia psiquiátrica en guarderías
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Este resultado es similar al Resultado 3 con la diferencia de que aquí se analizará cuánto tiempo los pacientes fueron tratados en hospitales (solo tratamiento de día), resumido durante el tiempo en el hospital (es decir, solo pacientes con estancia hospitalaria). (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Tratamiento psiquiátrico ambulatorio en el hospital.
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Se registrará y comparará el número de días con un contacto en la atención de TIBAS o en las consultas externas de psiquiatría (PIA) en el GI y GC. Dado que a partir del 01.10.2017 la atención de PIA en el proyecto modelo se fusionó con la atención de TIBAS y no se llevó a cabo una atención de PIA separada en el GI a partir de esa fecha, aquí la atención de TIBAS se considerará como tratamiento ambulatorio (intensivo) en el hospital y se comparará con la atención PIA de la atención estándar. El número anual y acumulativo de contactos de PIA se determinará sobre la base de la documentación de PIA. (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Readmisión hospitalaria para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: primer año después del primer alta hospitalaria psiquiátrica completa después del reclutamiento
Se examinará la proporción de personas con una estancia hospitalaria que fueron readmitidas como pacientes hospitalizados dentro de un año después del alta del hospital y los días entre el primer alta hospitalaria y el segundo tratamiento hospitalario. El período de seguimiento se determina en función del paciente. Para ello se tomará como base la primera fecha de alta de una estancia hospitalaria en el hospital de referencia (GI o GC) tras su inclusión en la evaluación que permitiera un seguimiento de un año. Se otorga readmisión si el paciente tenía un diagnóstico psiquiátrico (ICD-10: Fx) como diagnóstico principal y fue readmitido con un diagnóstico psiquiátrico como diagnóstico principal dentro de un año. (Módulo A)
primer año después del primer alta hospitalaria psiquiátrica completa después del reclutamiento
Tasa de admisión de emergencia
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Se extraerá la proporción de casos de hospitalización con motivo de ingreso xxx7 (ingreso de emergencia). Se analizará la proporción de pacientes con diagnóstico psiquiátrico e ingreso urgente en relación con el total de ingresos de pacientes con diagnóstico psiquiátrico en el hospital de referencia. (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Costos directos de atención médica
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Se analizará la diferencia en los costes del tratamiento de las enfermedades mentales surgidas entre GI y GC durante el periodo de observación desde la perspectiva de los fondos SHI. Además, se estimarán los costos somáticos. A tal efecto, se tendrán en cuenta los costes asistenciales de las siguientes áreas: costes de hospitalización y de día, costes de atención TIBAS, costes de atención ambulatoria en hospitales, costes de atención médica acreditada por SHI, costes de medicamentos y costes de remedios. (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Rentabilidad (costos médicos directos)
Periodo de tiempo: un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Para comparar la eficiencia del proyecto modelo con la atención estándar, se realizará un análisis de costo-efectividad desde la perspectiva de los fondos SHI. La relación de costo-efectividad incremental se determinará utilizando el parámetro de resultado primario, la duración acumulada de las estancias hospitalarias como medida del efecto. (Módulo A)
un año antes del reclutamiento en comparación con el primer al cuarto año después del reclutamiento
Carga de síntomas
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
La carga de síntomas se medirá utilizando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) y se comparará entre GI y GC. (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Retorno a las relaciones psicosociales
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
El retorno a las relaciones psicosociales se medirá mediante un cuestionario de desarrollo propio que cubre áreas de amigos, escuela, actividades deportivas, pasatiempos, integración social y estructura diaria y se comparará entre GI y GC. (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
La satisfacción con el tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de evaluación del tratamiento (FBB ("Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen")) y se comparará entre GI y GC. (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Costos sociales
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Los costes del tratamiento por enfermedades mentales desde una perspectiva social se estimarán mediante un cuestionario adaptado basado en el cuestionario Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI). (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Rentabilidad (costos sociales)
Periodo de tiempo: análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
La rentabilidad se estimará comparando los resultados de la calidad de vida y los costes sociales comparando GI y GC. (Módulo B)
análisis transversal al inicio y/comparado con el seguimiento 24 meses después del inicio
Oferta y efectos del servicio social (datos cualitativos)
Periodo de tiempo: entrevistas transversales semiestructuradas realizadas entre la primavera de 2021 y el verano de 2022
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con familias utilizando una guía de entrevistas desarrollada por ellos mismos con preguntas abiertas. (Módulo C)
entrevistas transversales semiestructuradas realizadas entre la primavera de 2021 y el verano de 2022
Prestación servicio social (datos cualitativos)
Periodo de tiempo: entrevistas transversales semiestructuradas realizadas entre la primavera de 2021 y el verano de 2022
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas con familias utilizando una guía de entrevistas desarrollada por ellos mismos con preguntas abiertas. (Módulo C)
entrevistas transversales semiestructuradas realizadas entre la primavera de 2021 y el verano de 2022
Cooperación (fortalezas y potenciales de optimización) entre UKT y empleados de servicios sociales (datos cualitativos)
Periodo de tiempo: discusión transversal de grupos focales realizada entre la primavera de 2021 y el verano de 2022
Se utilizarán preguntas abiertas desarrolladas por uno mismo en una discusión de grupo focal. (Módulo C)
discusión transversal de grupos focales realizada entre la primavera de 2021 y el verano de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVA_TIBAS_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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