Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmas és integratív pszichiátriai gondozási modell értékelése a gyermek- és serdülőpszichiátriában (EVA_TIBAS)

2025. augusztus 19. frissítette: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

[Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben in Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]

Ez a tanulmány a Tübingeni Egyetemi Kórház (UKT) gyermek- és serdülőpszichiátriájában alkalmazott rugalmas és integratív pszichiátriai gondozási modell értékelése (a német szociális törvénykönyv V. (SGB V) 64b §-a szerint) (FIT64b). Ennek az értékelésnek a központi kérdése annak a kérdésnek a megválaszolása, hogy a FIT64b modellek kínálnak-e előnyöket a szokásos ellátáshoz képest. A modellellátás orientációja a rugalmasabb kezelési intenzitáson keresztül megvalósuló, ágazatokon átívelő szolgáltatásnyújtás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A német szociális törvénykönyv V. könyve (SGB V) 64b szakaszának bevezetése lehetőséget teremtett az úgynevezett FIT64b mintaprojektek egyeztetésére a mentális betegek ellátásának továbbfejlesztésére. A cél az ágazatközi ellátás javítása vagy a betegellátás optimalizálása. Az AOK Baden-Württemberg törvényes egészségbiztosítási (SHI) pénztárai és az SVLFG (mint mezőgazdasági egészségbiztosítási pénztár) az UKT-val közösen kidolgoztak egy FIT64b modellprojektet a gyermek- és serdülőpszichiátriában (KJP), amelyet összesen nyolcon tesztelnek. év a tübingeni gondozási régióban 2017. október 01-től. A modellellátás magja a Therapeutic Intensive Treatment in the Outpatient Setting (TIBAS, a "Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting" német rövidítéséből).

Ennek a modellellátásnak az a célja, hogy rugalmasabb kezelési intenzitáson keresztül több ágazatközi szolgáltatást nyújtson. A TIBAS, mint intenzív járóbeteg-kezelési forma létrehozása a teljes fekvőbeteg-körülményekről való korábbi elbocsátást kívánja lehetővé tenni. Négy különböző kezelési intenzitást és gyakoriságot képviselő TIBAS szintet valósítottak meg, amelyek rugalmasan, a páciens igényeinek megfelelően telepíthetők. Egy személyközpontú esetmenedzser kíséri a betegeket a kezelés teljes időtartama alatt. Szükség esetén a betegeket, de különösen a családtagokat az AOK Baden-Württemberg szociális szolgálata kíséri és támogatja az általános ellátási helyzet stabilizálása érdekében (pszichoszociális tanácsadás és hálózatépítés más ellátó struktúrákkal stb.). Azok a betegek, akik megfelelnek az anorexia nervosa vagy a mérsékelt depresszió diagnosztikai kritériumainak, előzetes kórházi kezelés nélkül is elérhetők a TIBAS-hoz.

Az értékelés célja a FIT64b modell projekt céljainak megvalósulásának vizsgálata anonimizált kérvényadatok és gyűjtendő primer adatok alapján, valamint az ellátási szemlélet standard ellátásra való átültethetőségének felmérése. A modellprojekt fő céljai a fekvőbeteg-ellátások időtartamának lerövidítése, a járóbeteg-kezelési formák intenzívebbé tétele mellett a pszichiátriai kezelés kumulatív időtartamának és a sürgősségi felvételi arány csökkentése, a tünetterhelés csökkentése, a pszichoszociális életkörülményekhez való visszatérés felgyorsítása, ill. az életminőség növelésére. A család általános gondozási helyzetének stabilizálását fogják felhasználni e fejlesztések fenntartásához. Kvalitatív kutatási módszerekkel részletesebben megvizsgáljuk az AOK Baden-Württemberg szociális szolgálatával kapcsolatos tapasztalatokat és szubjektív hasznot, valamint ennek a szociális szolgálatnak az UKT-val való együttműködését. A FIT64b modell ellátás költségei nem haladhatják meg a standard ellátás költségeit, vagy legfeljebb azonos költségek mellett jobb eredményeket kell elérni a fent említett beteggel kapcsolatos célok tekintetében.

Megvizsgálják a FIT64b modellkórház hatékonyságát, költségeit és költséghatékonyságát a standard ellátáshoz képest. Az itt bemutatott tanulmány egy ellenőrzött kohorszvizsgálat, amely az állítások adatait és az elsődleges adatokat is felhasználja. Az anonimizált SHI-adatok kvantitatív elemzését (A modul), a kérdőívek kvantitatív elemzését (B modul), valamint a félig strukturált interjúk és egy fókuszcsoport kvalitatív elemzését (C modul) fogja alkalmazni. Az ellenőrzött tervezés azon a tényen alapul, hogy az intervenciós kórházból, az UKT-ból származó betegek információit összehasonlítják az azonos szövetségi államban lévő, szerkezetileg hasonló gyermek- és serdülőpszichiátriai kórházakból származó összehasonlítható betegek információival (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81). (1):63-71).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1037

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tübingen, Németország
        • Universitatsklinikum Tubingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A modul: az AOK Baden-Württemberg SHI-alap anonimizált adatai, minden olyan beteg, akit 2018. január 1. és 2021. december 31. között az UKT-ban vagy egy kontrollkórházban kezeltek, 2022. december 31-ig kéri az adatokat, lehetővé téve az egyéni nyomon követési időszakot legalább 12 hónap;

B modul: minden felvett beteg, akit a 2021 tavaszán kezdődő 18 hónapos toborzási szakaszban kezelnek (és gondviselőik (pl. szülők vagy törvényes gyámok) és testvérek) az UKT-ban és a toborzott kontrollkórházakban;

C modul: C1: Félig strukturált interjúk: a 2021 tavaszán kezdődő 18 hónapos toborzási szakaszban kezelt betegek felvett szülei (vagy törvényes gyámjai), csak UKT, az AOK Baden-Württemberg szociális szolgálatára vonatkozó ajánlással; C2: Fókuszcsoportos beszélgetés: az UKT és a szociális szolgálat munkatársai

Leírás

Bevételi kritériumok:

A modul

  • kezelés UKT-ban vagy kontrollkórházban (mindkettő KJP) a toborzási szakaszban
  • az AOK Baden-Württembergnél biztosított

B modul

  • legalább 6 éves
  • a gyermekek és serdülők írásos beleegyezése, valamint a gyámok írásos beleegyezése
  • elegendő kognitív és nyelvi képesség a felmérésben való részvételhez

C1 modul (félig strukturált interjúk)

  • elegendő német nyelvtudással, valamint kognitív és nyelvi képességekkel az interjúkban való részvételhez
  • a letétkezelő írásbeli hozzájárulása a részvételhez
  • ajánlás az AOK Baden-Württemberg szociális szolgálatára

C2 modul (fókuszcsoportos beszélgetés) • több hónapos tapasztalat az AOK Baden-Württemberg szociális szolgálatával vagy az UKT munkatársaival a FIT64b mintaprojekt keretében az UKT-n

Kizárási kritériumok:

A modul

  • egy évnél rövidebb nyomon követési adatok állnak rendelkezésre

B modul

• akut veszély önmagára vagy másokra

C1 modul (félig strukturált interjúk) • nincs

C2 modul (fókuszcsoportos beszélgetés)

• kevés együttműködés az adott másik intézmény dolgozóival (UKT és szociális szolgálat, pl. egyszeri részvétel esetkonferencián)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FIT64b modell projekt
FIT64b modell projektben kezelt betegek az UKT-ban
FIT64b modellprojekt: Az SHI alapok, az AOK Baden-Württemberg és az SVLFG (mint mezőgazdasági egészségbiztosítási alap) szerződést kötöttek (időtartam = legalább nyolc év) a mintakórházzal a mintakórházban kezelt betegek alternatív díjazására/finanszírozására. (FIT64b kórház, UKT). Ez a szerződés arra ösztönzi a mintakórházat, hogy a betegeket alternatív kezelésben részesítse (a fent említett SHI alappal), például kevesebb fekvőbeteg és több járóbeteg kezelést.
Standard ellátás
Normál ellátásban kezelt betegek (kontrollkórházak)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekvőbeteg pszichiátriai kezelés időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Az egyes bevont betegek fekvőbeteg-ellátásának napjai a beteg-egyéni követési időszakon belül lesznek megjelölve. A számlázási mátrix, amely meghatározza a díj típusát és leírja a számlálást, a fekvőbeteg-ellátással töltött napok megjelölésére szolgál. A betegspecifikus követési időn kívül eső fekvőbeteg-ellátás cenzúrázásra kerül. Bemutatásra kerül a legalább egyszer fekvőbeteg-kezelésben részesült betegek aránya. Ezenkívül hozzáadódik a betegenkénti fekvőbeteg-kezelés napjaihoz, beleértve azt a tartózkodási időt is, amely az értékelésbe való felvételhez vezetett. A fekvőbeteg- és nappali ellátásba való besorolás a megfelelő díjak alapján történik. Ha egy kórházban egy napra számlázzák ki a fekvőbeteg és nappali ellátást, akkor ez a nap fekvőbeteg napnak számít. Elemzésre kerül, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (itt csak a fekvőbeteg-ellátás), a teljes megfigyelési időszakra összesítve minden esetre (minden betegre). (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A betegek életminőségét a KIDSCREEN-27 segítségével mérik, és összehasonlítják az IG és a CG között. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nappali pszichiátriai kezelés időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Minden egyes bevont páciens nappali ellátással töltött napjai a beteg-egyéni követési időszakon belül lesznek megjelölve. A napközbeni ellátással töltött napok megjelölésére egy számlázási mátrixot használnak, amely meghatározza a díj típusát és leírja a számlálást. A betegspecifikus követési időn kívül eső nappali ellátást cenzúrázzák. Bemutatásra kerül a legalább egy napos ellátásban részesült betegek aránya. Ezenkívül a betegenkénti nappali ellátásban töltött napok száma is hozzáadásra kerül, beleértve azt a tartózkodási időt is, amely az értékelésbe való felvételhez vezetett. A fekvőbeteg- és nappali ellátásba való besorolás a megfelelő díjak alapján történik. Ha egy kórházban egy napra számlázzák ki a fekvőbeteg és nappali ellátást, akkor ez a nap fekvőbeteg napnak számít. Elemezni fogjuk, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (itt csak a nappali ellátást), a teljes megfigyelési időszakra összesítve minden esetre (minden betegre). (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Ez az eredmény hasonló az 1. eredményhez, azzal a különbséggel, hogy itt azt elemzik, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (csak fekvőbeteg-kezelés), a kórházban eltöltött időt összesítve (pl. csak a kórházban tartózkodó betegek). (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Nappali pszichiátriai tartózkodás időtartama
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Ez az eredmény hasonló a 3. eredményhez, azzal a különbséggel, hogy itt azt elemezzük, hogy mennyi ideig kezelték a betegeket a kórházban (csak nappali ellátás), a kórházban eltöltött idő függvényében (pl. csak a kórházban tartózkodó betegek). (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Ambuláns pszichiátriai kezelés a kórházban
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A TIBAS-ellátásban vagy a pszichiátriai ambuláns osztályokon (PIA) az IG-ben és a CG-ben eltöltött napok számát rögzítjük és összehasonlítjuk. Mivel 2017. 10. 01-től a mintaprojektben szereplő PIA-ellátás beolvadt a TIBAS-ellátásba és ettől az időponttól az IG-ben külön PIA-ellátás nem történt, itt a TIBAS-ellátást kórházi (intenzív) járóbeteg-kezelésnek tekintjük és összehasonlítjuk. a standard ellátás PIA ellátásával. A PIA-kapcsolatok éves és kumulatív számát a PIA dokumentációja alapján határozzuk meg. (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Fekvőbeteg-kórházi visszavétel
Időkeret: első évben a felvételt követő első teljes fekvőbeteg pszichiátriai elbocsátás után
Vizsgálni fogjuk, hogy a kórházból való elbocsátást követő egy éven belül mekkora hányadát vették vissza fekvőbetegként, valamint az első fekvőbeteg-elbocsátás és a második fekvőbeteg-kezelés közötti napokat. A követési időszakot betegspecifikus alapon határozzák meg. Ebből a célból a referenciakórház (IG vagy CG) fekvőbeteg-ellátásból való első elbocsátási dátumát veszik alapul az értékelésbe való bekerülést követően, amely lehetővé tette az egyéves követési időszakot. Visszavételre akkor kerül sor, ha a betegnél pszichiátriai diagnózis (ICD-10: Fx) volt fő diagnózis, és egy éven belül pszichiátriai diagnózissal, mint fő diagnózissal vették vissza. (A modul)
első évben a felvételt követő első teljes fekvőbeteg pszichiátriai elbocsátás után
Sürgősségi felvételi arány
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A xxx7 (sürgősségi) felvételi okú fekvőbeteg esetek aránya kivonásra kerül. A pszichiátriai diagnózissal és sürgősségi ellátással rendelkező betegek arányát a referenciakórház összes pszichiátriai diagnózissal ellátott fekvőbeteg-bevételéhez viszonyítva elemzik. (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Közvetlen orvosi ellátás költségei
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A megfigyelési időszakban az IG és a CG között felmerülő mentális betegségek kezelési költségeinek különbségét elemezzük az SHI-funds szemszögéből. Ezenkívül a szomatikus költségeket is megbecsülik. Ebből a célból a következő területek ellátási költségeit veszik figyelembe: fekvőbeteg- és nappali ellátás költségei, TIBAS-ellátás költségei, kórházi járóbeteg-ellátás költségei, SHI-akkreditált orvosi ellátás költségei, gyógyszerköltségek és jogorvoslati költségek. (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Költséghatékonyság (közvetlen orvosi költségek)
Időkeret: egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
A modellprojekt és a standard ellátás hatékonyságának összehasonlítása érdekében költséghatékonysági elemzést végeznek az SHI-funds szemszögéből. A növekményes költség-hatékonysági mutatót az elsődleges eredményparaméter, a fekvőbeteg-ellátás kumulatív időtartama alapján határozzák meg hatásmérőként. (A modul)
egy évvel a toborzás előtt, szemben a felvételt követő első és negyedik évvel
Tünet terhelés
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A tünetterhelést a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) segítségével mérik, és összehasonlítják az IG és a CG között. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
Visszatérés a pszichoszociális kapcsolatokhoz
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A pszichoszociális kapcsolatokhoz való visszatérést egy saját fejlesztésű kérdőív segítségével mérik, amely a barátok, az iskola, a sporttevékenységek, a hobbi, a társadalmi integráció és a napi struktúra területeit fedi le, és összehasonlítja az IG és a CG között. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A kezeléssel való elégedettséget a kezelést értékelő kérdőív (FBB ("Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen")) segítségével mérik, és összehasonlítják az IG és a CG között. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
Társadalmi költségek
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A mentális betegségek miatti kezelés költségeit társadalmi szempontból egy adaptált kérdőív segítségével becsüljük meg, amely a Client Socialedemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI) kérdőíven alapul. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
Költséghatékonyság (társadalmi költségek)
Időkeret: keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
A költséghatékonyságot az életminőség és a társadalmi költségek összehasonlításával becsülik meg az IG és a CG összehasonlításával. (B modul)
keresztmetszeti analízis a kiinduláskor és/az utánkövetéssel összehasonlítva 24 hónappal a kiindulás után
Szociális szolgáltatás kínálata és hatásai (minőségi adatok)
Időkeret: keresztmetszeti, félig strukturált interjúk 2021 tavasza és 2022 nyara között
Félig strukturált interjúkat készítünk a családokkal, saját fejlesztésű, nyitott kérdéseket tartalmazó interjúkalauz segítségével. (C modul)
keresztmetszeti, félig strukturált interjúk 2021 tavasza és 2022 nyara között
Szociális ellátás (minőségi adatok)
Időkeret: keresztmetszeti, félig strukturált interjúk 2021 tavasza és 2022 nyara között
Félig strukturált interjúkat készítünk a családokkal, saját fejlesztésű, nyitott kérdéseket tartalmazó interjúkalauz segítségével. (C modul)
keresztmetszeti, félig strukturált interjúk 2021 tavasza és 2022 nyara között
Együttműködés (erősségek és optimalizálási lehetőségek) az UKT és a szociális szolgálat munkatársai között (minőségi adatok)
Időkeret: keresztmetszeti, fókuszcsoportos beszélgetés 2021 tavasza és 2022 nyara között
Fókuszcsoportos beszélgetés során saját fejlesztésű, nyitott kérdéseket használnak fel. (C modul)
keresztmetszeti, fókuszcsoportos beszélgetés 2021 tavasza és 2022 nyara között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVA_TIBAS_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel