Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een flexibel en integratief psychiatrisch zorgmodel in de kinder- en jeugdpsychiatrie (EVA_TIBAS)

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

[Wissenschaftliche Evaluation Modellvorhaben in Der Kinder- und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen]

Deze studie is een evaluatie van het flexibele en integratieve psychiatrische zorgmodel (volgens § 64b van het Duitse Sociale Codeboek V (SGB V)) (FIT64b) in de kinder- en jeugdpsychiatrie in het Universitair Ziekenhuis Tübingen (UKT). De centrale zorg van deze evaluatie is het beantwoorden van de vraag of FIT64b-modellen voordelen bieden ten opzichte van standaardzorg. De oriëntatie van modelzorg is een meer sectoroverschrijdende dienstverlening door flexibelere behandelintensiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De introductie van artikel 64b van het Duitse sociale wetboek, boek V (SGB V) creëerde de mogelijkheid om zogenaamde FIT64b-modelprojecten overeen te komen voor de verdere ontwikkeling van de zorg voor geesteszieken. Het doel is de sectoroverschrijdende zorg te verbeteren of de patiëntenzorg te optimaliseren. De wettelijke ziekenfondsen (SHI) AOK Baden-Württemberg en de SVLFG (als agrarisch ziekenfonds) hebben samen met de UKT een modelproject FIT64b in de kinder- en jeugdpsychiatrie (KJP) ontwikkeld, dat in totaal acht jaar in de zorgregio Tübingen vanaf 01 oktober 2017. De kern van de modelzorg is de Therapeutische Intensieve Behandeling in de Ambulantensetting (TIBAS, van de Duitse afkorting "Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting").

Het doel van dit zorgmodel is om meer sectoroverschrijdende dienstverlening te bieden door middel van flexibelere behandelingsintensiteiten. De oprichting van TIBAS als een intensieve poliklinische behandelvorm is bedoeld om eerder ontslag uit de volledige intramurale setting mogelijk te maken. Er zijn vier TIBAS-niveaus geïmplementeerd, die verschillende behandelingsintensiteiten en -frequenties vertegenwoordigen, die flexibel kunnen worden ingezet op basis van de behoeften van de patiënt. Een persoonsgerichte casemanager begeleidt patiënten gedurende de gehele behandelperiode. Indien nodig worden de patiënten, maar vooral de familieleden, begeleid door de sociale dienst van de AOK Baden-Württemberg en ondersteund met betrekking tot het stabiliseren van de algemene zorgsituatie (psychosociale begeleiding en netwerken met andere zorgstructuren, enz.). Voor patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor anorexia nervosa of matige depressie, is directe toegang tot TIBAS mogelijk zonder voorafgaande ziekenhuisopname.

Het doel van de evaluatie is om de realisatie van de doelstellingen van het modelproject FIT64b te onderzoeken op basis van geanonimiseerde declaratiegegevens en te verzamelen primaire gegevens en om de overdraagbaarheid van de zorgbenadering naar de standaardzorg te beoordelen. De belangrijkste doelstellingen van het modelproject zijn het verkorten van de opnameduur en het intensiveren van poliklinische behandelingsvormen, het verminderen van de cumulatieve psychiatrische behandelingsduur en het aantal spoedopnames, het verminderen van de symptoomlast, het versnellen van de terugkeer naar psychosociale levensomstandigheden en om de kwaliteit van leven te verhogen. Stabilisatie van de algehele zorgsituatie van het gezin zal worden gebruikt om deze verbeteringen te ondersteunen. Door middel van kwalitatieve onderzoeksmethoden zullen de ervaringen met en het subjectieve voordeel van de sociale dienst van de AOK Baden-Württemberg evenals de samenwerking van deze sociale dienst met de UKT nader worden onderzocht. De kosten van de FIT64b-modelzorg mogen niet hoger zijn dan die van de standaardzorg of er moet tegen maximaal dezelfde kosten een beter resultaat worden behaald op de bovengenoemde patiëntgerelateerde doelen.

Er wordt gekeken naar de effectiviteit, kosten en kosteneffectiviteit van het FIT64b-modelziekenhuis ten opzichte van standaardzorg. De hier gepresenteerde studie is een gecontroleerde cohortstudie die zowel claimgegevens als primaire gegevens gebruikt. Het zal kwantitatieve analyses van geanonimiseerde SHI-gegevens (module A), kwantitatieve analyses van vragenlijsten (module B) en kwalitatieve analyses van semigestructureerde interviews en een focusgroep (module C) gebruiken. Het gecontroleerde design is gebaseerd op het feit dat informatie van patiënten uit het interventieziekenhuis, de UKT, wordt vergeleken met informatie van vergelijkbare patiënten uit structureel vergelijkbare ziekenhuizen voor kinder- en jeugdpsychiatrie in dezelfde deelstaat (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81 (1):63-71).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1037

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland
        • Universitatsklinikum Tubingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Module A: geanonimiseerde gegevens van het SHI-fonds AOK Baden-Württemberg, alle patiënten die tussen 01 januari 2018 en 31 december 2021 in het UKT of een controleziekenhuis zijn behandeld, declaratiegegevens tot 31 december 2022 waardoor een individuele follow-upperiode van ten hoogste minimaal 12 maanden;

Module B: alle gerekruteerde patiënten die worden behandeld binnen de rekruteringsfase van 18 maanden die begint in het voorjaar van 2021 (en hun verzorgers (bijv. ouders of wettelijke voogden) en broers en zussen), in UKT en aangeworven controleziekenhuizen;

Module C: C1: Semi-gestructureerde interviews: geworven ouders (of wettelijke voogden) van patiënten die worden behandeld binnen een rekruteringsfase van 18 maanden die begint in het voorjaar van 2021, alleen UKT, met aanbeveling voor sociale dienst van de AOK Baden-Württemberg; C2: Focusgroepdiscussie: medewerkers van UKT en sociale dienst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Module A

  • behandeling in UKT of controleziekenhuis (beide KJP) binnen wervingsfase
  • verzekerd zijn bij AOK Baden-Württemberg

Module B

  • minstens 6 jaar oud
  • schriftelijke toestemming van de kinderen en adolescenten plus schriftelijke toestemming van de voogden
  • voldoende cognitieve en taalkundige vaardigheden hebben om aan het onderzoek deel te nemen

Module C1 (semigestructureerde interviews)

  • voldoende kennis van het Duits en cognitieve en taalkundige vaardigheden hebben om aan de interviews deel te nemen
  • schriftelijke toestemming van de bewaarders om deel te nemen
  • aanbeveling voor de sociale dienst van AOK Baden-Württemberg

Module C2 (focusgroepsgesprek) • enkele maanden ervaring in het werken met de sociale dienst van de AOK Baden-Württemberg of de medewerkers van de UKT in het kader van het FIT64b-modelproject bij de UKT

Uitsluitingscriteria:

Module A

  • follow-upgegevens van minder dan een jaar beschikbaar

Module B

• acuut gevaar voor zichzelf of anderen

Module C1 (semigestructureerde interviews) • geen

Module C2 (focusgroepdiscussie)

• weinig samenwerking met medewerkers van de betreffende andere instelling (UKT en sociale dienst, b.v. eenmalige deelname aan een casusconferentie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FIT64b modelproject
Patiënten die worden behandeld in het FIT64b-modelproject bij UKT
Ander: FIT64b modelproject
Modelproject FIT64b: De SHI-fondsen AOK Baden-Württemberg en SVLFG (als agrarisch ziekenfonds) hebben met het modelziekenhuis een contract gesloten (looptijd = minimaal acht jaar) voor een alternatieve vergoeding / financiering van patiënten die in het modelziekenhuis worden behandeld (FIT64b ziekenhuis, UKT). Dit contract moedigt het modelziekenhuis aan tot een alternatieve behandeling van hun patiënten (met het bovengenoemde SHI-fonds), bijvoorbeeld minder intramurale en meer poliklinische behandelingen.
Standaard zorg
Patiënten die worden behandeld in standaardzorg (controleziekenhuizen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de intramurale psychiatrische behandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Dagen met intramurale verblijven van elke geïncludeerde patiënt zullen worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-upperiode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met intramurale verblijven te markeren. Intramurale verblijven die buiten de patiëntspecifieke follow-up tijd vallen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met ten minste één verblijf in een ziekenhuis zal worden gepresenteerd. Verder zullen de opnamedagen per patiënt worden toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagopnames op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een opnamedag. Er zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier alleen intramurale verblijven), opgeteld over de gehele observatieperiode voor elk geval (alle patiënten). (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
De kwaliteit van leven van patiënten wordt gemeten met behulp van de KIDSCREEN-27 en vergeleken tussen IG en CG. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur psychiatrische behandeling in dagbehandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Dagen met dagverblijf van elke geïncludeerde patiënt worden gemarkeerd binnen de patiënt-individuele follow-up periode. Een factureringsmatrix die het type kosten definieert en het aantal beschrijft, zal worden gebruikt om dagen met dagopvangverblijven te markeren. Dagopvangverblijven die buiten de patiëntspecifieke nazorgtijd vallen, worden gecensureerd. Het aandeel patiënten met minimaal één dagverblijf zal worden gepresenteerd. Verder worden de dagen dagverblijf per patiënt toegevoegd, inclusief het verblijf dat heeft geleid tot opname in de evaluatie. De indeling in intramurale en dagbehandeling is gebaseerd op de bijbehorende tarieven. Als intramurale en dagopnames op één dag in één ziekenhuis worden gefactureerd, wordt deze dag geteld als een opnamedag. Per casus (alle patiënten) zal worden geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (hier verblijven alleen dagbehandelingen), opgeteld over de gehele observatieperiode. (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Intramurale psychiatrische verblijfsduur
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Deze uitkomst is vergelijkbaar met uitkomst 1, met het verschil dat hier wordt geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (alleen intramurale behandeling), opgeteld over de tijd in het ziekenhuis (d.w.z. alleen patiënten die in het ziekenhuis verblijven). (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Psychiatrische verblijfsduur in dagbehandeling
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Deze uitkomst is vergelijkbaar met uitkomst 3, met het verschil dat hier wordt geanalyseerd hoe lang patiënten in ziekenhuizen werden behandeld (alleen dagbehandeling), opgeteld over de tijd in het ziekenhuis (d.w.z. alleen patiënten die in het ziekenhuis verblijven). (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Ambulante psychiatrische behandeling in het ziekenhuis
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aantal dagen met een contactpersoon in de TIBAS-zorg of de psychiatrische poliklinieken (PIA) in de IG en CG wordt geregistreerd en vergeleken. Aangezien vanaf 01.10.2017 de PIA-zorg in het modelproject is opgegaan in de TIBAS-zorg en er vanaf die datum geen aparte PIA-zorg meer in de IG plaatsvindt, wordt hier de TIBAS-zorg als (intensieve) poliklinische behandeling in het ziekenhuis beschouwd en vergeleken met de PIA-zorg van de standaardzorg. Op basis van de PIA-documentatie wordt het jaarlijkse en cumulatieve aantal PIA-contacten bepaald. (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: eerste jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Er wordt gekeken naar het aandeel personen met een intramuraal verblijf dat binnen een jaar na ontslag uit het ziekenhuis als intramurale patiënt werd opgenomen en de dagen tussen het eerste ziekenhuisontslag en de tweede intramurale behandeling. De follow-up periode wordt patiëntspecifiek bepaald. Hiervoor wordt uitgegaan van de eerste ontslagdatum van een intramuraal verblijf in het referentieziekenhuis (IG of CG) na opname in de evaluatie die een follow-upperiode van één jaar mogelijk maakte. Heropname wordt gegeven als de patiënt een psychiatrische diagnose (ICD-10: Fx) als hoofddiagnose had en binnen een jaar opnieuw werd opgenomen met een psychiatrische diagnose als hoofddiagnose. (Module A)
eerste jaar na het eerste volledige psychiatrische ontslag na rekrutering
Spoedopname tarief
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het aandeel klinische gevallen met opnamereden xxx7 (spoedopname) wordt geëxtraheerd. Het aandeel patiënten met een psychiatrische diagnose en spoedopname wordt geanalyseerd ten opzichte van alle klinische opnames met een psychiatrische diagnose in het referentieziekenhuis. (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Directe medische zorgkosten
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Het verschil in de kosten voor de behandeling van psychische aandoeningen die ontstaan ​​tussen IG en CG tijdens de observatieperiode vanuit het perspectief van SHI-fondsen zal worden geanalyseerd. Daarnaast worden de somatische kosten geschat. Hierbij wordt rekening gehouden met de zorgkosten van de volgende gebieden: kosten van intramurale en dagbehandeling, kosten van TIBAS-zorg, kosten van poliklinische zorg in ziekenhuizen, kosten van SHI-geaccrediteerde medische zorg, geneesmiddelenkosten en geneesmiddelenkosten. (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Kosteneffectiviteit (directe medische kosten)
Tijdsspanne: één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Om de efficiëntie van het modelproject te vergelijken met standaardzorg, zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd vanuit SHI-fondsenperspectief. De incrementele kosteneffectiviteitsratio wordt bepaald met als effectmaat de primaire uitkomstmaat cumulatieve opnameduur. (Module A)
één jaar voorafgaand aan aanwerving in vergelijking met het eerste tot vierde jaar na aanwerving
Symptomen last
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
De symptoomlast wordt gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) en vergeleken tussen IG en CG. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Keer terug naar psychosociale relaties
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
De terugkeer naar psychosociale relaties zal worden gemeten met behulp van een zelfontwikkelde vragenlijst over vrienden, school, sportactiviteiten, hobby's, sociale integratie en dagelijkse structuur en vergeleken tussen IG en CG. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Tevredenheid over de behandeling wordt gemeten met behulp van de vragenlijst voor behandelingsbeoordeling (FBB ("Fragebogen zur Beurteilung von Behandlungen")) en vergeleken tussen IG en CG. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Maatschappelijke kosten
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
De kosten van de behandeling wegens psychische aandoeningen vanuit maatschappelijk perspectief worden geschat aan de hand van een aangepaste vragenlijst op basis van de Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI) vragenlijst. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Kosteneffectiviteit (maatschappelijke kosten)
Tijdsspanne: cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
De kosteneffectiviteit zal worden geschat door de resultaten van de kwaliteit van leven te vergelijken met de maatschappelijke kosten door IG en CG te vergelijken. (Module B)
cross-sectionele analyse bij baseline en/vergeleken met follow-up 24 maanden na baseline
Aanbod en effecten van maatschappelijke dienstverlening (kwalitatieve data)
Tijdsspanne: cross-sectionele, semigestructureerde interviews gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022
Er zal gebruik worden gemaakt van semigestructureerde interviews met gezinnen aan de hand van een zelfontwikkelde interviewleidraad met open vragen. (Module C)
cross-sectionele, semigestructureerde interviews gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022
Uitkering sociale dienst (kwalitatieve gegevens)
Tijdsspanne: cross-sectionele, semigestructureerde interviews gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022
Er zal gebruik worden gemaakt van semigestructureerde interviews met gezinnen aan de hand van een zelfontwikkelde interviewleidraad met open vragen. (Module C)
cross-sectionele, semigestructureerde interviews gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022
Samenwerking (sterke punten en mogelijkheden voor optimalisatie) tussen UKT en sociale dienstmedewerkers (kwalitatieve gegevens)
Tijdsspanne: cross-sectionele focusgroepdiscussie gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022
Er wordt gebruik gemaakt van zelfontwikkelde open vragen in een focusgroepgesprek. (Module C)
cross-sectionele focusgroepdiscussie gehouden tussen lente 2021 en zomer 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Institute of Social Medicine and Health Systems Research, Medical Faculty, University Hospital Magdeburg
Scientific Institut for Health Economics and Health System Research (WIG2)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Neumann, PhD, Technische Universität Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EVA_TIBAS_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren