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Evaluation eines flexiblen und integrativen psychiatrischen Versorgungsmodells in der Kinder- und Jugendpsychiatrie (EVA_TIBAS)

19. August 2025 aktualisiert von: Anne Neumann, Technische Universität Dresden

Wissenschaftliche Evaluationsmodellvorhaben in Der Kinder- Und Jugendpsychiatrie (§ 64b SGB V) - Therapeutische Intensivbehandlung im Ambulanten Setting (TIBAS) am Universitätsklinikum Tübingen

Diese Studie ist eine Evaluation des flexiblen und integrativen psychiatrischen Versorgungsmodells (nach § 64b SGB V) (FIT64b) in der Kinder- und Jugendpsychiatrie am Universitätsklinikum Tübingen (UKT). Zentrales Anliegen dieser Evaluation ist die Beantwortung der Frage, ob FIT64b-Modelle Vorteile gegenüber der Standardversorgung bieten. Die Ausrichtung der Modellpflege ist eine stärker sektorenübergreifende Leistungserbringung durch flexiblere Behandlungsintensitäten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Einführung des § 64b SGB V wurde die Möglichkeit geschaffen, sogenannte FIT64b-Modellvorhaben zur Weiterentwicklung der Versorgung psychisch erkrankter Menschen zu vereinbaren. Ziel ist es, die sektorenübergreifende Versorgung zu verbessern oder die Patientenversorgung zu optimieren. Die gesetzlichen Krankenkassen (GKV) AOK Baden-Württemberg und die SVLFG (als landwirtschaftliche Krankenkasse) haben mit dem UKT ein FIT64b-Modellprojekt in der Kinder- und Jugendpsychiatrie (KJP) entwickelt, das für insgesamt acht Jahre erprobt wird Jahre in der Pflegeregion Tübingen ab 01.10.2017. Kernstück der Modellversorgung ist die Therapeutische Intensivbehandlung im ambulanten Setting (TIBAS).

Ziel dieser Modellversorgung ist eine stärker sektorenübergreifende Leistungserbringung durch flexiblere Behandlungsintensitäten. Die Schaffung von TIBAS als intensivstationäre Behandlungsform soll eine frühere Entlassung aus dem vollstationären Setting ermöglichen. Es wurden vier TIBAS-Stufen implementiert, die unterschiedliche Behandlungsintensitäten und -frequenzen darstellen und je nach Patientenbedarf flexibel eingesetzt werden können. Ein personenzentrierter Case Manager begleitet die Patienten während der gesamten Behandlungsdauer. Bei Bedarf werden die Patienten, insbesondere aber die Angehörigen, durch den Sozialdienst der AOK Baden-Württemberg begleitet und bei der Stabilisierung der gesamten Versorgungssituation (psychosoziale Beratung und Vernetzung mit anderen Versorgungsstrukturen etc.) unterstützt. Für Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Anorexia nervosa oder mittelschwere Depression erfüllen, ist der direkte Zugang zu TIBAS ohne vorherige Krankenhauseinweisung möglich.

Ziel der Evaluation ist es, die Zielerreichung des Modellvorhabens FIT64b anhand anonymisierter Leistungsdaten und zu erhebender Primärdaten zu überprüfen und die Übertragbarkeit des Versorgungsansatzes auf die Regelversorgung zu beurteilen. Die Hauptziele des Modellvorhabens sind die Verkürzung der stationären Aufenthaltsdauer bei gleichzeitiger Intensivierung ambulanter Behandlungsformen, die Reduzierung der kumulativen psychiatrischen Behandlungsdauer und der Notaufnahmequote, die Reduzierung der Symptombelastung, die Beschleunigung der Rückkehr in psychosoziale Lebensverhältnisse und um die Lebensqualität zu steigern. Die Stabilisierung der familiären Gesamtversorgungssituation soll diese Verbesserungen nachhaltig unterstützen. Durch qualitative Forschungsmethoden werden die Erfahrungen mit und der subjektive Nutzen des Sozialdienstes der AOK Baden-Württemberg sowie die Zusammenarbeit dieses Sozialdienstes mit dem UKT näher untersucht. Die Kosten der FIT64b-Modellversorgung sollen die der Regelversorgung nicht übersteigen bzw. bei maximal gleichen Kosten bessere Ergebnisse hinsichtlich der oben genannten patientenbezogenen Ziele erzielen.

Untersucht werden Effektivität, Kosten und Wirtschaftlichkeit des Modellkrankenhauses FIT64b im Vergleich zur Regelversorgung. Bei der hier vorgestellten Studie handelt es sich um eine kontrollierte Kohortenstudie, die sowohl Anspruchsdaten als auch Primärdaten verwendet. Es wird quantitative Analysen von anonymisierten GKV-Daten (Modul A), quantitative Analysen von Fragebögen (Modul B) und qualitative Analysen von halbstrukturierten Interviews und einer Fokusgruppe (Modul C) verwenden. Das kontrollierte Design basiert darauf, dass Informationen von Patienten aus dem Interventionskrankenhaus UKT mit Informationen von vergleichbaren Patienten aus strukturell ähnlichen Krankenhäusern der Kinder- und Jugendpsychiatrie im selben Bundesland verglichen werden (Petzold et al, Gesundheitswesen 2019, 81 (1):63-71).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1037

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tübingen, Deutschland
        • Universitatsklinikum Tubingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Modul A: anonymisierte Daten der Krankenkasse AOK Baden-Württemberg, alle Patienten, die zwischen dem 01.01.2018 und dem 31.12.2021 im UKT oder einem Kontrollkrankenhaus behandelt wurden, Abrechnungsdaten bis zum 31.12.2022, die eine individuelle Nachbeobachtungszeit von t ermöglichen mindestens 12 Monate;

Modul B: Alle rekrutierten Patienten, die innerhalb der 18-monatigen Rekrutierungsphase ab Frühjahr 2021 behandelt werden (und deren Betreuer (z. Eltern oder Erziehungsberechtigte) und Geschwister), in UKT und rekrutierten Kontrollkrankenhäusern;

Modul C: C1: Semistrukturierte Interviews: rekrutierte Eltern (bzw. Erziehungsberechtigte) von behandelten Patienten innerhalb 18-monatiger Rekrutierungsphase ab Frühjahr 2021, nur UKT, mit Empfehlung für den Sozialdienst der AOK Baden-Württemberg; C2: Fokusgruppendiskussion: Mitarbeiter des UKT und des Sozialdienstes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Modul A

  • Behandlung im UKT oder Kontrollkrankenhaus (beide KJP) in der Rekrutierungsphase
  • Versichert bei der AOK Baden-Württemberg

Modul B

  • mindestens 6 Jahre alt
  • schriftliche Einwilligung der Kinder und Jugendlichen sowie schriftliche Einwilligung der Erziehungsberechtigten
  • ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten zur Teilnahme an der Befragung

Modul C1 (semistrukturierte Interviews)

  • ausreichende Deutschkenntnisse sowie kognitive und sprachliche Fähigkeiten zur Teilnahme an den Interviews
  • schriftliche Zustimmung der Verwahrer zur Teilnahme
  • Empfehlung für den Sozialdienst der AOK Baden-Württemberg

Modul C2 (Fokusgruppendiskussion) • mehrmonatige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit dem Sozialdienst der AOK Baden-Württemberg oder den Mitarbeitern des UKT im Rahmen des Modellvorhabens FIT64b am UKT

Ausschlusskriterien:

Modul A

  • weniger als ein Jahr Follow-up-Daten verfügbar

Modul B

• akute Selbst- oder Fremdgefährdung

Modul C1 (semistrukturierte Interviews) • keine

Modul C2 (Fokusgruppendiskussion)

• wenig Zusammenarbeit mit Mitarbeitern der jeweils anderen Einrichtung (UKT und Sozialdienst, z. einmalige Teilnahme an einer Fallkonferenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FIT64b-Modellprojekt
Patienten, die im Modellprojekt FIT64b am UKT behandelt werden
Modellprojekt FIT64b: Die gesetzlichen Krankenkassen AOK Baden-Württemberg und SVLFG (als landwirtschaftliche Krankenkasse) haben mit dem Modellkrankenhaus einen Vertrag (Laufzeit = mindestens acht Jahre) zur alternativen Vergütung / Finanzierung der im Modellkrankenhaus behandelten Patienten geschlossen (FIT64b-Krankenhaus, UKT). Dieser Vertrag ermutigt das Modellkrankenhaus zu einer alternativen Behandlung seiner Patienten (mit der oben genannten GKV-Kasse), zum Beispiel weniger stationäre und mehr ambulante Behandlungen.
Standardpflege
Patienten in Regelversorgung (Kontrollkrankenhäuser)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der stationären psychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Tage mit stationärem Aufenthalt jedes eingeschlossenen Patienten werden innerhalb des patientenindividuellen Nachbeobachtungszeitraums gekennzeichnet. Zur Kennzeichnung von Tagen mit stationären Aufenthalten wird eine Abrechnungsmatrix verwendet, die die Art der Entgelte definiert und die Zählung beschreibt. Stationäre Aufenthalte außerhalb der patientenindividuellen Nachsorgezeit werden zensiert. Dargestellt wird der Anteil der Patienten mit mindestens einem stationären Aufenthalt. Außerdem werden die stationären Aufenthaltstage pro Patient addiert, einschließlich des Aufenthalts, der zum Einschluss in die Auswertung geführt hat. Die Einteilung in stationäre und teilstationäre Pflege richtet sich nach den entsprechenden Entgelten. Werden stationäre und teilstationäre Fälle an einem Tag in einem Krankenhaus abgerechnet, so wird dieser Tag als stationärer Tag gezählt. Analysiert wird, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (hier nur stationäre Aufenthalte), summiert über den gesamten Beobachtungszeitraum für jeden Fall (alle Patienten). (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem KIDSCREEN-27 gemessen und zwischen IG und CG verglichen. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der tagespsychiatrischen Behandlung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Tage mit teilstationärem Aufenthalt jedes eingeschlossenen Patienten werden innerhalb des patientenindividuellen Nachbeobachtungszeitraums markiert. Für die Kennzeichnung von Tagen mit Kita-Aufenthalt wird eine Abrechnungsmatrix verwendet, die die Art der Entgelte definiert und die Zählung beschreibt. Tagespflegeaufenthalte außerhalb der patientenindividuellen Nachsorgezeit werden zensiert. Dargestellt wird der Anteil der Patientinnen und Patienten mit mindestens einem Tagespflegeaufenthalt. Darüber hinaus werden die Tage der Tagespflege pro Patient addiert, einschließlich des Aufenthalts, der zum Einschluss in die Bewertung geführt hat. Die Einteilung in stationäre und teilstationäre Pflege richtet sich nach den entsprechenden Entgelten. Werden stationäre und teilstationäre Fälle an einem Tag in einem Krankenhaus abgerechnet, so wird dieser Tag als stationärer Tag gezählt. Es wird analysiert, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (hier nur Tagespflegeaufenthalte), summiert über den gesamten Beobachtungszeitraum für jeden Fall (alle Patienten). (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Stationäre psychiatrische Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Dieser Endpunkt ähnelt Endpunkt 1 mit dem Unterschied, dass hier analysiert wird, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (nur stationäre Behandlung), summiert über die Zeit im Krankenhaus (d. h. nur Patienten mit Krankenhausaufenthalt). (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Tagespflege psychiatrische Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Dieser Endpunkt ähnelt Endpunkt 3 mit dem Unterschied, dass hier analysiert wird, wie lange Patienten in Krankenhäusern behandelt wurden (nur teilstationäre Behandlung), summiert über die Zeit im Krankenhaus (d. h. nur Patienten mit Krankenhausaufenthalt). (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Ambulante psychiatrische Behandlung im Krankenhaus
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Die Anzahl der Tage mit einem Kontakt in der TIBAS-Versorgung bzw. den Psychiatrischen Ambulanzen (PIA) in IG und KG werden erfasst und verglichen. Da ab dem 01.10.2017 die PIA-Versorgung im Modellprojekt in die TIBAS-Versorgung überführt wurde und ab diesem Zeitpunkt keine separate PIA-Versorgung in der IG stattfand, wird hier die TIBAS-Versorgung als (intensiv-)ambulante Behandlung im Krankenhaus betrachtet und verglichen mit der PIA-Pflege der Standardpflege. Die jährliche und kumulierte Anzahl der PIA-Kontakte wird anhand der PIA-Dokumentation ermittelt. (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: im ersten Jahr nach der ersten vollständigen stationären Entlassung aus der Psychiatrie nach der Einstellung
Untersucht werden der Anteil der Personen mit stationärem Aufenthalt, die innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder stationär aufgenommen wurden, sowie die Tage zwischen der ersten stationären Entlassung und der zweiten stationären Behandlung. Die Nachbeobachtungszeit wird patientenindividuell festgelegt. Dabei wird das erste Entlassungsdatum aus einem stationären Aufenthalt im Referenzkrankenhaus (IG oder KG) nach Einschluss in die Auswertung zugrunde gelegt, das eine einjährige Nachbeobachtung ermöglichte. Eine Wiederaufnahme erfolgt, wenn der Patient als Hauptdiagnose eine psychiatrische Diagnose (ICD-10: Fx) hatte und innerhalb eines Jahres mit einer psychiatrischen Hauptdiagnose als Hauptdiagnose wieder aufgenommen wurde. (Modul A)
im ersten Jahr nach der ersten vollständigen stationären Entlassung aus der Psychiatrie nach der Einstellung
Notaufnahmerate
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Extrahiert wird der Anteil der stationären Fälle mit Aufnahmegrund xxx7 (Notaufnahme). Der Anteil der Patienten mit psychiatrischer Diagnose und Notaufnahme wird im Verhältnis zu allen stationären Aufnahmen mit psychiatrischer Diagnose im Referenzkrankenhaus analysiert. (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Direkte Kosten für die medizinische Versorgung
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Analysiert wird die Differenz der Kosten für die Behandlung psychischer Erkrankungen, die zwischen IG und CG im Beobachtungszeitraum aus GKV-Sicht entstanden sind. Zusätzlich werden die somatischen Kosten geschätzt. Dabei werden die Pflegekosten folgender Bereiche berücksichtigt: Kosten der stationären und teilstationären Pflege, Kosten der TIBAS-Pflege, Kosten der ambulanten Pflege in Krankenhäusern, Kosten der vertragsärztlichen Versorgung, Arzneimittelkosten und Heilmittelkosten. (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Wirtschaftlichkeit (direkte medizinische Kosten)
Zeitfenster: ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Um die Effizienz des Modellvorhabens mit der Regelversorgung zu vergleichen, wird eine Kosten-Nutzen-Analyse aus Sicht der GKV durchgeführt. Das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis wird anhand des primären Zielparameters Kumulierte stationäre Verweildauer als Effektmaß ermittelt. (Modul A)
ein Jahr vor der Einstellung im Vergleich zum ersten bis vierten Jahr nach der Einstellung
Symptombelastung
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Symptomlast wird mit dem Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) gemessen und zwischen IG und CG verglichen. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Rückkehr zu psychosozialen Beziehungen
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Rückkehr zu psychosozialen Beziehungen wird mit einem selbst entwickelten Fragebogen zu den Bereichen Freunde, Schule, sportliche Aktivitäten, Hobbys, soziale Integration und Tagesstruktur gemessen und zwischen IG und CG verglichen. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Behandlungszufriedenheit wird anhand des Fragebogens zur Beurteilung von Behandlungen (FBB) gemessen und zwischen IG und CG verglichen. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Gesellschaftliche Kosten
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Kosten der Behandlung aufgrund psychischer Erkrankungen aus gesellschaftlicher Sicht werden anhand eines angepassten Fragebogens auf Basis des Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI) Fragebogens geschätzt. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Wirtschaftlichkeit (gesellschaftliche Kosten)
Zeitfenster: Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Die Kosteneffektivität wird abgeschätzt, indem die Ergebnisse der Lebensqualität und der gesellschaftlichen Kosten verglichen werden, die IG und CG vergleichen. (Modul B)
Querschnittsanalyse zu Studienbeginn und / verglichen mit Follow-up 24 Monate nach Studienbeginn
Angebot und Wirkung sozialer Dienste (qualitative Daten)
Zeitfenster: halbstrukturierte Querschnittsinterviews, die zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022 durchgeführt wurden
Es werden halbstrukturierte Interviews mit Familien unter Verwendung eines selbst entwickelten Interviewleitfadens mit offenen Fragen verwendet. (Modul C)
halbstrukturierte Querschnittsinterviews, die zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022 durchgeführt wurden
Sozialer Dienst (qualitative Daten)
Zeitfenster: halbstrukturierte Querschnittsinterviews, die zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022 durchgeführt wurden
Es werden halbstrukturierte Interviews mit Familien unter Verwendung eines selbst entwickelten Interviewleitfadens mit offenen Fragen verwendet. (Modul C)
halbstrukturierte Querschnittsinterviews, die zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022 durchgeführt wurden
Zusammenarbeit (Stärken und Optimierungspotenziale) zwischen UKT und Sozialdienstmitarbeitern (qualitative Daten)
Zeitfenster: Querschnitts-Fokusgruppendiskussion, durchgeführt zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022
Dabei kommen selbst entwickelte offene Fragen in einer Fokusgruppendiskussion zum Einsatz. (Modul C)
Querschnitts-Fokusgruppendiskussion, durchgeführt zwischen Frühjahr 2021 und Sommer 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVA_TIBAS_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FIT64b-Modellprojekt

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