研究项目：肾结石复发高危患者口服尿素的初步研究 (Ure-Na)
2022年11月22日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
在临床实践中，许多患者无法改变他们的习惯来实现高水平的利尿和液体摄入，因此结石复发的风险增加。
研究者认为，服用尿钠（渗透剂）有助于增加尿量，降低尿液浓度，有利于预防肾结石。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 复发的高风险（一种或多种）双侧或复杂结石、复发性结石、家族史（一级亲属）、非钙结石、孤立肾或解剖异常、肾钙质沉着症、有结石风险的全身性疾病（肾小管性酸中毒、胱氨酸尿症） ， ETC。）
- 尽管肾结石诊所的医生和/或营养师提出建议，但利尿量 < 1.8 L/24 小时（如前 6 个月的记录）
排除标准：
- 患者不符合 3 项纳入标准中的 1 项
- 怀孕或哺乳
- 对 Ure-Na 的方案和效果缺乏了解
- 预期无法充分增加 Ure-Na 的液体摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打开标签
该研究提供了一个单独的组，该组将作为其自身的对照（干预前/后研究）。
研究参与者将接受口服尿素 (Ure-Na) 治疗，剂量为每天 30 克（每天 2 x 15 克小袋），持续 1 个月
|
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 周和 1 个月时尿量相对于基线的变化
大体时间：1周零1个月
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24 小时利尿和尿生化的变化
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1周零1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borghi L, Meschi T, Amato F, Briganti A, Novarini A, Giannini A. Urinary volume, water and recurrences in idiopathic calcium nephrolithiasis: a 5-year randomized prospective study. J Urol. 1996 Mar;155(3):839-43.
- Dion M, Ankawi G, Chew B, Paterson R, Sultan N, Hoddinott P, Razvi H. CUA guideline on the evaluation and medical management of the kidney stone patient - 2016 update. Can Urol Assoc J. 2016 Nov-Dec;10(11-12):E347-E358. doi: 10.5489/cuaj.4218. Epub 2016 Nov 10.
- Soupart A, Coffernils M, Couturier B, Gankam-Kengne F, Decaux G. Efficacy and tolerance of urea compared with vaptans for long-term treatment of patients with SIADH. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):742-7. doi: 10.2215/CJN.06990711. Epub 2012 Mar 8.
- Berl T. Impact of solute intake on urine flow and water excretion. J Am Soc Nephrol. 2008 Jun;19(6):1076-8. doi: 10.1681/ASN.2007091042. Epub 2008 Mar 12.
- Decaux G, Brimioulle S, Genette F, Mockel J. Treatment of the syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone by urea. Am J Med. 1980 Jul;69(1):99-106.
- Verbalis JG, Baldwin EF, Neish PN, Robinson AG. Effect of protein intake and urea on sodium excretion during inappropriate antidiuresis in rats. Metabolism. 1988 Jan;37(1):46-54.
- Nayan M, Elkoushy MA, Andonian S. Variations between two 24-hour urine collections in patients presenting to a tertiary stone clinic. Can Urol Assoc J. 2012 Feb;6(1):30-3. doi: 10.5489/cuaj.11131.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月15日
初级完成 (预期的)
2024年1月15日
研究完成 (预期的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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