Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimusprojekti: Pilottitutkimus suun urean käytöstä potilailla, joilla on suuri munuaiskivien uusiutumisen riski (Ure-Na)

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kliinisessä käytännössä monet potilaat eivät pysty muuttamaan tapojaan saavuttaakseen korkean diureesin ja nesteen saannin, ja siksi heillä on kohonnut riski kivien uusiutumiselle.

Tutkijat uskovat, että Ure-Na (osmoottinen aine) ottaminen voisi auttaa lisäämään virtsan määrää ja vähentämään virtsan pitoisuutta, mikä olisi hyödyllistä munuaiskivien ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • Suuri uusiutumisen riski (1 tai useampi) Kahdenväliset tai monimutkaiset kivet, Toistuvat kivet, Sukuhistoria (1. asteen sukulainen), Ei-kalsiumkivet, Yksittäinen munuainen tai anatominen poikkeavuus, Nefrokalsinoosi, Systeeminen sairaus, johon liittyy kiviriski (tubulaarinen asidoosi, kystinuria , jne.)
  • Diureesi < 1,8 l/24 tuntia huolimatta munuaiskiviklinikan lääkäreiden ja/tai ravitsemusterapeutin suosituksista (kuten dokumentoitu edellisen 6 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei täytä yhtä kolmesta sisällyttämiskriteeristä
  • Raskaus tai imetys
  • Ymmärryksen puute Ure-Na:n protokollasta ja vaikutuksista
  • Odotettu kyvyttömyys lisätä riittävästi nesteen saantia Ure-Na:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa etiketti
Tutkimus sisältää yhden ryhmän, joka on sen oma kontrolli (pre/post-interventiotutkimus). Tutkimukseen osallistujat saavat oraalista ureahoitoa (Ure-Na) annoksella 30 grammaa päivässä (2 x 15 gramman pussia päivässä) kuukauden ajan
Lääke: Ure-Na
  • Tutkimukseen osallistujat saavat oraalista ureahoitoa (Ure-Na) annoksella 30 grammaa päivässä (2 x 15 gramman pussia päivässä)
  • Hoito jatkuu noin 1 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan erityksen muutos lähtötasosta 1 viikon ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
vaihtelut 24 tunnin diureesissa ja virtsan biokemiassa
1 viikko ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa