Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt badawczy: Badanie pilotażowe dotyczące doustnego stosowania mocznika u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu kamicy nerkowej (Ure-Na)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

W praktyce klinicznej wielu pacjentów nie jest w stanie zmodyfikować swoich nawyków, aby osiągnąć wysoki poziom diurezy i przyjmowania płynów, przez co istnieje zwiększone ryzyko nawrotu kamicy.

Badacze uważają, że przyjmowanie Ure-Na (środka osmotycznego) może pomóc w zwiększeniu objętości moczu i zmniejszeniu jego stężenia, co byłoby korzystne w zapobieganiu kamicy nerkowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 60 lat
  • Wysokie ryzyko nawrotu (1 lub więcej) kamieni dwustronnych lub złożonych, kamieni nawracających, wywiadu rodzinnego (względny pierwszego stopnia), kamieni niewapniowych, pojedynczej nerki lub nieprawidłowości anatomicznej, wapnicy nerek, choroby ogólnoustrojowej z ryzykiem wystąpienia kamieni (kwasica kanalikowa, cystynuria) itp.)
  • Diureza < 1,8 l/24 godziny pomimo zaleceń lekarzy i/lub dietetyka w klinice kamicy nerkowej (jak udokumentowano w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie spełnia 1 z 3 kryteriów włączenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Brak zrozumienia protokołu i działania Ure-Na
  • Oczekiwana niezdolność do odpowiedniego zwiększenia spożycia płynów na Ure-Na

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwórz etykietę
Badanie przewiduje pojedynczą grupę, która będzie swoją własną kontrolą (badanie przed/pointerwencyjne). Uczestnicy badania będą otrzymywać mocznik doustny (Ure-Na) w dawce 30 gramów dziennie (2 saszetki po 15 gramów dziennie) przez 1 miesiąc
Lek: Ure-Na
  • Uczestnicy badania otrzymają mocznik doustny (Ure-Na) w dawce 30 gramów dziennie (2 saszetki po 15 gramów dziennie)
  • Leczenie będzie kontynuowane przez około 1 miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydalanego moczu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 tygodniu i 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc
zmienność 24-godzinnej diurezy i biochemii moczu
1 tydzień i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień nerkowy

Badania kliniczne na Ure-Na

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj