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연구 프로젝트: 신장 결석 재발 위험이 높은 환자의 경구 요소 사용에 대한 파일럿 연구 (Ure-Na)

2022년 11월 22일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

임상 실습에서 많은 환자들이 높은 수준의 이뇨 및 수분 섭취를 달성하기 위해 습관을 수정할 수 없기 때문에 결석 재발 위험이 높습니다.

연구자들은 Ure-Na(삼투압제)를 복용하면 소변량을 늘리고 소변 농도를 낮추는 데 도움이 될 수 있으며 이는 신장 결석 예방에 도움이 될 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세
  • 재발 위험이 높은(1개 이상) 양측 또는 복합 결석, 재발성 결석, 가족력(1촌), 비칼슘 결석, 단일 신장 또는 해부학적 이상, 신석회증, 결석 위험이 있는 전신 질환(세뇨관 산증, 시스틴뇨증) , 등.)
  • 신장 결석 클리닉의 의사 및/또는 영양사의 권고에도 불구하고 이뇨 < 1.8L/24시간(지난 6개월 동안 문서화됨)

제외 기준:

  • 환자는 3개의 포함 기준 중 1개를 충족하지 않습니다.
  • 임신 또는 모유 수유
  • Ure-Na의 프로토콜 및 효과에 대한 이해 부족
  • Ure-Na의 수분 섭취량을 적절하게 증가시킬 수 없을 것으로 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨
이 연구는 자체 통제가 될 단일 그룹을 제공합니다(중재 전/후 연구). 연구 참가자는 1개월 동안 하루 30g(하루 2 x 15g 파우치)의 경구 요소(Ure-Na) 치료를 받게 됩니다.
의약품: 우레나
  • 연구 참가자는 하루 30g(하루 15g 파우치 2개)의 경구 요소(Ure-Na) 치료를 받게 됩니다.
  • 치료는 약 1개월 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주 1개월에 소변 배출량의 기준선에서 변경
기간: 1주 1개월
24시간 이뇨 및 소변 생화학의 변화
1주 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20.259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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