Verily贴片临床数据收集研究
2021年8月17日 更新者：Verily Life Sciences LLC
这是 Verily Patch 的单中心、前瞻性、非随机前瞻性观察数据收集研究。
Verily Patch 是一种研究性可穿戴连续温度传感器，将根据参考口腔和腋窝温度测量值对其进行评估，以支持 Verily Patch 的开发活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在一个研究中心招募 100 名参与者（50 名发热和 50 名无发热）。
发热被定义为舌下温度为 37.50C 或以上。
研究可能包括表现出 COVID-19 症状和/或 COVID-19 诊断的参与者。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 能够阅读和说英语
- 能够阅读并理解知情同意书
- 愿意在腋下佩戴 Verily Patch
- 愿意遵守反复自我测量口腔和腋窝温度并愿意记录温度读数
- 拥有可用的智能手机设备并愿意将其用于学习活动
- 愿意在个人智能手机上安装学习应用程序
- 愿意遵守所有与研究相关的程序
排除标准：
- 参与研究期间怀孕或哺乳
- 已知对医用级粘合剂过敏
- 已知皮肤超敏反应
- 双腋窝感染
- 佩戴研究设备的部位有开放性损伤或皮疹
- 有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备
- 有研究者认为使受试者不适合参与研究的任何其他条件或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发热 (n=50)
发热定义为舌下温度为 37.5 °C 或以上。
所有受试者将在腋窝区域佩戴 Verily 贴片长达 8 天。
此外，受试者将使用市售温度计测量口腔和腋窝温度。
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Verily Patch 是一款在研的可穿戴温度传感器，由带有可更换粘合剂的贴片 (Verily Patch) 以及应用程序 (Verily Patch app) 组成。
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无发热 (n=50)
不发热定义为舌下温度低于 37.5 °C。
所有受试者将在腋窝区域佩戴 Verily 贴片长达 8 天。
此外，受试者将使用市售温度计测量口腔和腋窝温度。
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Verily Patch 是一款在研的可穿戴温度传感器，由带有可更换粘合剂的贴片 (Verily Patch) 以及应用程序 (Verily Patch app) 组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集数据以支持 Verily Patch 的开发活动
大体时间：最多 8 天
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收集数据以支持 Verily Patch 的设备开发，其中包括开发估算温度的算法
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最多 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：William Marks, MD、Verily Life Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年5月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.