Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zbierania danych klinicznych Verily Patch

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Verily Life Sciences LLC
Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane, prospektywne badanie zbierania danych obserwacyjnych Verily Patch. Verily Patch to eksperymentalny, noszony na ciele, ciągły czujnik temperatury, który będzie oceniany w porównaniu z referencyjnymi pomiarami temperatury w jamie ustnej i pod pachą w celu wsparcia działań rozwojowych nad Verily Patch.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W jednym ośrodku badawczym zapisanych zostanie 100 uczestników (50 z gorączką i 50 bez gorączki). Gorączkę definiuje się jako temperaturę podjęzykową 37,5°C lub wyższą. Do badania mogą zostać włączeni uczestnicy, u których występują objawy COVID-19 i/lub rozpoznanie COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody
  • Gotowość do noszenia Verily Patch w okolicy pachowej
  • Gotowość do przestrzegania powtarzanych samodzielnych pomiarów temperatury w jamie ustnej i pod pachami oraz chęć rejestrowania odczytów temperatury
  • Mieć działający smartfon i chcieć używać go do nauki
  • Chętni do zainstalowania aplikacji do nauki na swoim osobistym smartfonie
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią podczas udziału w badaniu
  • Znane alergie na kleje klasy medycznej
  • Znana nadwrażliwość skórna
  • Masz infekcję w obu pachach
  • Otwarty uraz lub wysypka w miejscu noszenia urządzenia badawczego
  • Mieć rozrusznik serca lub inne wszczepione elektroniczne urządzenie(a) medyczne
  • Mieć jakiekolwiek dodatkowe warunki lub sytuacje, które w opinii badacza sprawiają, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gorączka (n=50)
Gorączkę definiuje się jako temperaturę podjęzykową 37,5°C lub wyższą. Wszyscy badani będą nosić plaster Verily Patch w okolicy pachowej przez okres do 8 dni. Ponadto badani będą mierzyć temperaturę w jamie ustnej i pod pachami za pomocą dostępnego w handlu termometru.
Urządzenie: Naprawdę Patch
Verily Patch to eksperymentalny czujnik temperatury do noszenia, który składa się z plastra (Verily Patch), wymiennych klejów oraz aplikacji (aplikacja Verily Patch).
Bez gorączki (n=50)
Stan bezgorączkowy definiuje się jako temperaturę podjęzykową poniżej 37,5°C. Wszyscy badani będą nosić plaster Verily Patch w okolicy pachowej przez okres do 8 dni. Ponadto badani będą mierzyć temperaturę w jamie ustnej i pod pachami za pomocą dostępnego w handlu termometru.
Urządzenie: Naprawdę Patch
Verily Patch to eksperymentalny czujnik temperatury do noszenia, który składa się z plastra (Verily Patch), wymiennych klejów oraz aplikacji (aplikacja Verily Patch).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie danych w celu wsparcia działań rozwojowych dla Verily Patch
Ramy czasowe: Do 8 dni
Gromadzenie danych w celu umożliwienia opracowania urządzenia Verily Patch, co obejmuje opracowanie algorytmu szacowania temperatury
Do 8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Verily Life Sciences LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William Marks, MD, Verily Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102782

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawdę Patch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj