Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk dataindsamlingsundersøgelse af Verily Patch

17. august 2021 opdateret af: Verily Life Sciences LLC
Dette er et enkelt center, prospektiv, ikke-randomiseret prospektiv observationsdataindsamlingsundersøgelse af Verily Patch. Verily Patch er en undersøgelsesbar, kontinuerlig temperatursensor, som vil blive evalueret i forhold til orale og aksillære referencetemperaturmålinger for at understøtte udviklingsaktiviteter for Verily Patch.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 deltagere (50 febrile og 50 afebrile) vil blive tilmeldt ét undersøgelsessted. Febril er defineret som at have sublinguale temperaturer på 37,50C eller derover. Deltagere, der udviser COVID-19-symptomer og/eller COVID-19-diagnose, kan inkluderes i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Kan læse og tale engelsk
  • Kunne læse og forstå formularen til informeret samtykke
  • Villig til at bære Verily Patch i aksillærområdet
  • Villig til at overholde gentagne selvmålinger af orale og aksillære temperaturer og villig til at registrere temperaturaflæsninger
  • Har en fungerende smartphone-enhed og er villig til at bruge den til studieaktiviteter
  • Villig til at installere studieapps på deres personlige smartphone
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende under studiedeltagelse
  • Har kendt allergi over for klæbemidler af medicinsk kvalitet
  • Har kendt kutan overfølsomhed
  • Har infektion i begge aksillen
  • Har åben skade eller udslæt, hvor studieapparatet skal bæres
  • Har en pacemaker eller andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr(er)
  • Har en yderligere tilstand eller situation, der efter investigators mening gør emnet uegnet til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Febril (n=50)
Febril er defineret som at have sublinguale temperaturer på 37,5 °C eller derover. Alle forsøgspersoner vil bære Verily Patch i aksillærområdet i op til 8 dage. Derudover vil forsøgspersoner måle orale og aksillære temperaturer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt termometer.
Enhed: Sandelig Patch
Verily Patch er en testbar temperatursensor, der består af en Patch (Verily Patch), med udskiftelige klæbemidler, samt en app (Verily Patch app).
Afebril (n=50)
Afebril er defineret som at have sublinguale temperaturer på mindre end 37,5 °C. Alle forsøgspersoner vil bære Verily Patch i aksillærområdet i op til 8 dage. Derudover vil forsøgspersoner måle orale og aksillære temperaturer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt termometer.
Enhed: Sandelig Patch
Verily Patch er en testbar temperatursensor, der består af en Patch (Verily Patch), med udskiftelige klæbemidler, samt en app (Verily Patch app).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataindsamling for at understøtte udviklingsaktiviteter for Verily Patch
Tidsramme: Op til 8 dage
Dataindsamling for at muliggøre enhedsudvikling af Verily Patch, som omfatter udvikling af en algoritme, der estimerer temperatur
Op til 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Verily Life Sciences LLC

Efterforskere

  • Studieleder: William Marks, MD, Verily Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102782

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril

Kliniske forsøg med Sandelig Patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner