Verily Patch의 임상 데이터 수집 연구
2021년 8월 17일 업데이트: Verily Life Sciences LLC
이것은 Verily Patch의 단일 센터, 전향적, 비무작위 전향적 관찰 데이터 수집 연구입니다.
Verily Patch는 Verily Patch에 대한 개발 활동을 지원하기 위해 참조 구강 및 겨드랑이 온도 측정에 대해 평가되는 연구용 착용 가능 연속 온도 센서입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 참가자(50명의 열병 및 50명의 열병)가 하나의 조사 기관에 등록됩니다.
발열은 설하 온도가 37.50C 이상인 것으로 정의됩니다.
COVID-19 증상 및/또는 COVID-19 진단을 보이는 참가자가 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해할 수 있습니다.
- 겨드랑이 부위에 베릴리 패치 착용 의향
- 구강 및 겨드랑이 온도의 반복적인 자체 측정을 준수하고 온도 판독값을 기록할 의향이 있음
- 작동하는 스마트폰 기기를 가지고 있으며 학습 활동에 사용할 의향이 있음
- 개인 스마트폰에 학습 앱 설치 의향 있음
- 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 연구 참여 중 임신 또는 모유 수유
- 의료용 접착제에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
- 알려진 피부 과민증
- 양쪽 겨드랑이에 감염
- 연구 장치를 착용할 부위에 개방성 부상 또는 발진이 있음
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전자 의료 기기가 있어야 합니다.
- 연구자의 의견에 피험자가 연구 참여에 부적절하게 만드는 추가적인 조건이나 상황이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발열(n=50)
발열은 설하 온도가 37.5 °C 이상인 것으로 정의됩니다.
모든 대상자는 최대 8일 동안 겨드랑이 부위에 베릴리 패치를 착용합니다.
또한 피험자는 시중에서 판매되는 온도계를 사용하여 구강 및 겨드랑이 온도를 측정합니다.
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Verily Patch는 교체 가능한 접착제가 있는 패치(Verily Patch)와 앱(Verily Patch 앱)으로 구성된 조사용 웨어러블 온도 센서입니다.
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발열(n=50)
Afebrile은 설하 온도가 37.5 °C 미만인 것으로 정의됩니다.
모든 대상자는 최대 8일 동안 겨드랑이 부위에 베릴리 패치를 착용합니다.
또한 피험자는 시중에서 판매되는 온도계를 사용하여 구강 및 겨드랑이 온도를 측정합니다.
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Verily Patch는 교체 가능한 접착제가 있는 패치(Verily Patch)와 앱(Verily Patch 앱)으로 구성된 조사용 웨어러블 온도 센서입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Verily Patch 개발 활동 지원을 위한 데이터 수집
기간: 최대 8일
|
온도를 추정하는 알고리즘 개발을 포함하는 Verily Patch의 디바이스 개발을 가능하게 하는 데이터 수집
|
최대 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: William Marks, MD, Verily Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베릴리 패치에 대한 임상 시험
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LifeWatch Services, Inc.완전한
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