Verily Patchin kliininen tiedonkeruututkimus
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Verily Life Sciences LLC
Tämä on yksi keskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu prospektiivinen havainnointitiedonkeruututkimus Verily Patchista.
Verily Patch on tutkittava puettava jatkuva lämpötila-anturi, joka arvioidaan suun ja kainaloiden lämpötilan vertailumittauksia vastaan Verily Patchin kehitystoiminnan tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdelle tutkimuspaikalle otetaan 100 osallistujaa (50 kuumeista ja 50 kuumetta).
Kuumeella tarkoitetaan kielen alle 37,50 astetta olevaa lämpötilaa.
Osallistujat, joilla on COVID-19-oireita ja/tai COVID-19-diagnoosi, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen
- Haluan käyttää Verily Patchia kainalon alueella
- Haluan noudattaa toistuvia itsemittauksia suun ja kainaloiden lämpötiloista ja halukas tallentamaan lämpötilalukemia
- Sinulla on toimiva älypuhelin ja halukkuutta käyttää sitä opiskelussa
- Halukkaita asentamaan opiskelusovelluksia henkilökohtaiseen älypuhelimeesi
- Valmis noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetyksen aikana tutkimukseen osallistumisen aikana
- Onko tiedossa allergioita lääketieteellisille liima-aineille
- On tunnettu ihon yliherkkyys
- On tulehdus molemmissa kainalossa
- Onko sinulla avoin vamma tai ihottuma kohdassa, jossa tutkimuslaitetta käytetään
- sinulla on sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite
- sinulla on jokin lisäehto tai tilanne, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavan sopimattoman tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuume (n = 50)
Kuumeella tarkoitetaan 37,5 °C:n tai korkeampaa kielenalaista lämpötilaa.
Kaikki koehenkilöt käyttävät Verily Patchia kainaloalueella enintään 8 päivän ajan.
Lisäksi koehenkilöt mittaavat suun ja kainaloiden lämpötiloja käyttämällä kaupallisesti saatavaa lämpömittaria.
|
Verily Patch on tutkittava puettava lämpötila-anturi, joka koostuu Patchista (Verily Patch), jossa on vaihdettavat liimat, sekä sovelluksesta (Verily Patch -sovellus).
|
|
Afebriili (n = 50)
Afebriili määritellään kielen alle 37,5 °C:n lämpötilaksi.
Kaikki koehenkilöt käyttävät Verily Patchia kainaloalueella enintään 8 päivän ajan.
Lisäksi koehenkilöt mittaavat suun ja kainaloiden lämpötiloja käyttämällä kaupallisesti saatavaa lämpömittaria.
|
Verily Patch on tutkittava puettava lämpötila-anturi, joka koostuu Patchista (Verily Patch), jossa on vaihdettavat liimat, sekä sovelluksesta (Verily Patch -sovellus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruu Verily Patchin kehitystoiminnan tukemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Tiedonkeruu Verily Patchin laitekehityksen mahdollistamiseksi, mikä sisältää lämpötilan arvioivan algoritmin kehittämisen
|
Jopa 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: William Marks, MD, Verily Life Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102782
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .