Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Verily Patch по сбору клинических данных

17 августа 2021 г. обновлено: Verily Life Sciences LLC
Это одноцентровое проспективное нерандомизированное проспективное наблюдательное исследование Verily Patch по сбору данных. Verily Patch — это исследовательский носимый непрерывный датчик температуры, который будет оцениваться по эталонным измерениям температуры в ротовой полости и подмышечной впадине для поддержки деятельности по разработке Verily Patch.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 участников (50 с лихорадкой и 50 без лихорадки) будут зарегистрированы в одном исследовательском центре. Фебрильная определяется как наличие подъязычной температуры 37,5°С или выше. В исследование могут быть включены участники с симптомами COVID-19 и/или диагнозом COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Умение читать и говорить по-английски
  • Умение читать и понимать форму информированного согласия
  • Желание носить Verily Patch в подмышечной области
  • Желание выполнять повторные самостоятельные измерения оральной и подмышечной температуры и желание записывать показания температуры
  • Иметь работающий смартфон и желание использовать его для учебной деятельности
  • Готовы установить учебные приложения на свой личный смартфон
  • Готов соблюдать все процедуры, связанные с обучением

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью во время участия в исследовании
  • Известные аллергии на медицинские клеи
  • Имеют известную кожную гиперчувствительность
  • Наличие инфекции в обеих подмышечных впадинах
  • Наличие открытой травмы или сыпи в месте ношения исследовательского устройства.
  • Наличие кардиостимулятора или другого имплантированного электронного медицинского устройства.
  • Наличие каких-либо дополнительных условий или ситуаций, которые, по мнению исследователя, делают субъекта неприемлемым для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фебрильная (n=50)
Фебрильная определяется как наличие подъязычной температуры 37,5 ° C или выше. Все субъекты будут носить нашивку Verily Patch в подмышечной области до 8 дней. Кроме того, испытуемые будут измерять оральную и подмышечную температуру с помощью имеющегося в продаже термометра.
Устройство: Истинно патч
Verily Patch — это исследовательский носимый датчик температуры, который состоит из заплатки (Verily Patch) со сменными клеями, а также приложения (приложение Verily Patch).
Лихорадка (n=50)
Лихорадка определяется как наличие подъязычной температуры ниже 37,5 °C. Все субъекты будут носить нашивку Verily Patch в подмышечной области до 8 дней. Кроме того, испытуемые будут измерять оральную и подмышечную температуру с помощью имеющегося в продаже термометра.
Устройство: Истинно патч
Verily Patch — это исследовательский носимый датчик температуры, который состоит из заплатки (Verily Patch) со сменными клеями, а также приложения (приложение Verily Patch).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор данных для поддержки деятельности по разработке Verily Patch
Временное ограничение: До 8 дней
Сбор данных для разработки устройств Verily Patch, включая разработку алгоритма оценки температуры.
До 8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Verily Life Sciences LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: William Marks, MD, Verily Life Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 102782

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Истинно патч

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться