镇静下接受支气管镜检查的患者的高流量氧疗 (BroncHoFlow)
2024年2月10日 更新者：Giuseppe Failla、Cardarelli Hospital
在镇静下接受可弯曲支气管镜检查的呼吸衰竭患者或有呼吸衰竭风险的高流量氧疗：一项初步研究
外周血氧饱和度 (SpO2) 降低通常发生在支气管镜检查期间，并且可能与呼吸和心脏不良事件有关。
在支气管镜检查期间或之后，为治疗和/或预防急性呼吸衰竭而应向患者提供的呼吸辅助类型尚未普遍标准化；比较不同呼吸支持对患者结果和医院资源使用的影响的研究很少。呼吸衰竭的风险根据手术类型（即支气管肺泡灌洗和经支气管肺活检的风险增加）和镇静药物的使用而增加。
在内窥镜手术中通常采用鼻插管、持续气道正压通气和无创通气等常规氧疗。
高流量氧疗 (HFOT) 是一种相对较新的设备，在介入肺病学方面仍未得到充分利用，可提供高达 60 L/min 的加湿空气-氧气混合物。
据报道，HFOT 可有效治疗低氧血症和高碳酸血症呼吸衰竭。
研究人员假设，对于在中度镇静下接受支气管镜检查、受低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭影响或有风险的患者，HFOT 可能是可行且安全的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80131
- Giuseppe Failla, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- pH ≥7.30 e PaCO2 >45 mmHg 和/或
- PaO2/FiO2 <300 mmHg o SpO2 <90% 在室内空气中
- 有呼吸衰竭风险的患者（COPD III-IV GOLD 阶段；OSAS；限制性肺和胸壁疾病；心力衰竭）
排除标准：
- 需要喉罩和/或
- 接受 NIV 治疗 >16 小时/天和/或
- pH <7.30 和/或
- 气管切开术和/或
- 最近（<3 个月）面部外伤和/或
- 血流动力学不稳定和/或
- 高吸入风险和/或
- 气管撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在镇静状态下接受支气管镜检查并伴有呼吸衰竭或有呼吸衰竭风险的患者
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在中度镇静下接受支气管镜检查、受低氧血症和/或高碳酸血症呼吸衰竭影响或有风险的患者进行 HFOT 给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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去饱和度数，定义为 SpO2 < 90% 持续 >1 分钟，<5。
大体时间：一年
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一年
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PH 值变化的百分比，将支气管镜检查前进行的 ABG 与参与者转移到恢复室前进行的 ABG 进行比较。
大体时间：一年
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一年
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PaCO2 变化的变化百分比，将支气管镜检查前进行的 ABG 与参与者转移到恢复室前进行的 ABG 进行比较。
大体时间：一年
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一年
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因脱饱和次数而中断支气管镜检查的比率，定义为 SpO2< 90% 持续 >1 分钟，>5。
大体时间：一年
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一年
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需要升级呼吸支持的参与者人数。
大体时间：一年
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一年
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新出现血流动力学不稳定的比率。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 HFOT 失败相关的 Charlson 合并症指数值。
大体时间：一年
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一年
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与 HFOT 失败相关的身体质量指数值。
大体时间：一年
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一年
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与 HFOT 失败相关的 Borg 呼吸困难量表的值。
大体时间：一年
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一年
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去饱和度数，定义为 SpO2< 90% 持续 >1 分钟。
大体时间：一年
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一年
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HFOT 下的最低氧饱和度。
大体时间：一年
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一年
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由于没有呼吸性酸中毒的去饱和，HFOT 参数的变化率。
大体时间：一年
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一年
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由于呼吸性酸中毒引起的饱和度下降导致的 HFOT 参数变化率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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