High Flow -happihoito potilailla, joille tehdään bronkoskopia sedaatiossa (BroncHoFlow)
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Giuseppe Failla, Cardarelli Hospital
High Flow -happiterapia potilailla, joilla on hengitysvajaus tai joilla on riski saada hengitysvajaus ja joille tehdään hermostunut bronkoskopia sedaatiossa: pilottitutkimus
Perifeerisen happisaturaation (SpO2) väheneminen tapahtuu yleensä bronkoskoopian aikana, ja se voi liittyä sekä hengitys- että sydämen haittavaikutuksiin.
Hengitysapua, joka tulisi antaa potilaille akuutin hengitysvajauksen hoitamiseksi ja/tai ehkäisemiseksi bronkoskopian aikana tai sen jälkeen, ei ole yleisesti standardoitu. tutkimuksia, joissa vertaillaan erilaisten hengitystukien vaikutusta potilaan tuloksiin ja sairaalaresurssien käyttöön, on hyvin vähän. hengitysvajauksen riski kasvaa toimenpidetyypin (eli keuhkoalveolaarisen huuhtelun ja trans-bronkiaalisen keuhkobiopsian) ja rauhoittavien lääkkeiden käytön mukaan.
Endoskooppisissa toimenpiteissä käytetään yleisesti perinteistä happihoitoa nenäkanyylillä, jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella ja ei-invasiivisella ventilaatiolla.
High Flow -happiterapia (HFOT) on suhteellisen uusi laite, jota ei vieläkään käytetty interventiopulmonologian yhteydessä ja joka tarjoaa kostutetun ilman ja hapen seosta jopa 60 l/min.
HFOT:n on raportoitu olevan tehokas sekä hypokseemisen että hyperkapnisen hengitysvajauksen hoidossa.
Tutkijat olettavat, että HFOT voisi olla käyttökelpoinen ja turvallinen potilailla, joille tehdään bronkoskopiaa kohtalaisen sedaation alaisena ja joilla on hypokseemisen ja/tai hyperkapnisen hengitysvajauksen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Giuseppe Failla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pH ≥7,30 e PaCO2 >45 mmHg ja/tai
- PaO2/FiO2 <300 mmHg o SpO2 <90 prosenttia huoneilmassa
- Potilas, jolla on riski saada hengitysvajaus (COPD III-IV GOLD-vaihe; OSAS; rajoittavat keuhkosairaudet ja rintakehän seinämän sairaudet; sydämen vajaatoiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkunpään maskin tarve ja/tai
- Potilaat, jotka saavat NIV-hoitoa yli 16 tuntia päivässä ja/tai
- pH <7,30 ja/tai
- Trakeostomia ja/tai
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) kasvotrauma ja/tai
- Hemodynaaminen epävakaus ja/tai
- Suuri aspiraatioriski ja/tai
- Hajotettu henkitorvi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joille tehdään keuhkoputkien tähystys sedaatiossa ja joilla on hengitysvajauksen riski
|
HFOT-annostelu potilaille, joille tehdään bronkoskoopia keskivaikeassa sedaatiossa ja joilla on hypokseminen ja/tai hyperkapninen hengitysvajaus tai riski siitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Desaturaatioiden lukumäärä, määritelty SpO2:ksi < 90 prosenttia > 1 min, <5.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus pH:n vaihtelusta vertaamalla ennen bronkoskopiaa suoritettua ABG:tä siihen, joka suoritettiin ennen osallistujan siirtoa toipumishuoneeseen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
PaCO2:n vaihtelun prosenttiosuus, kun verrataan ennen bronkoskopiaa suoritettua ABG:tä siihen, joka suoritettiin ennen osallistujan siirtoa toipumishuoneeseen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Bronkoskoopian keskeytysnopeus desaturaatioiden lukumäärän vuoksi, määritelty SpO2:ksi < 90 prosenttia > 1 min, >5.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Hengitystuen lisäämistä tarvitsevien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Hemodynaamisen epävakauden ilmaantumisen määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HFOT-virheeseen liittyvän Charlsonin yhteisvaikutusindeksin arvo.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
HFOT-häiriöön liittyvän kehon massaindeksin arvo.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
HFOT-häiriöön liittyvän Borgin hengenahdistusasteikon arvo.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Desaturaatioiden määrä, määritelty SpO2:ksi < 90 prosenttia > 1 min.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Alin happisaturaatio HFOT:ssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
HFOT-parametrien muutosnopeus desaturaatiosta ilman hengitysteiden asidoosia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
HFOT-parametrien muutosnopeus desaturaatiosta ja hengitysteiden asidoosista
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .