Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Iltterapi hos patienter, der gennemgår bronkoskopi under sedation (BroncHoFlow)

10. februar 2024 opdateret af: Giuseppe Failla, Cardarelli Hospital

High Flow Iltterapi hos patienter med eller i risiko for respirationssvigt, der gennemgår felxible bronkoskopi under sedation: en pilotundersøgelse

En reduktion af perifer iltmætning (SpO2) forekommer almindeligvis under bronkoskopi og kan være forbundet med både respiratoriske og kardiale bivirkninger. Den type vejrtrækningsassistance, der bør gives til patienter for at behandle og/eller forhindre akut respirationssvigt, under eller efter bronkoskopi, er ikke universelt standardiseret; undersøgelser, der sammenligner virkningen af ​​forskellige åndedrætsstøtter på patientens resultat og på hospitalets ressourceforbrug, er meget få. risikoen for respirationssvigt stiger alt efter typen af ​​procedure (dvs. øget risiko med bronko-alveolær lavage og trans-bronchial lungebiopsi) og brugen af ​​beroligende medicin. Konventionel oxygenbehandling med næsekanyle, kontinuerligt positivt luftvejstryk og non-invasiv ventilation anvendes almindeligvis under endoskopiske procedurer. High flow iltterapi (HFOT) er et relativt nyt apparat, der stadig er underudnyttet i forbindelse med interventionel pulmonologi, der giver en fugtet luft-iltblanding op til 60 l/min. HFOT er blevet rapporteret at være effektiv til behandling af både hypoxæmisk og hyperkapnisk respirationssvigt. Efterforskerne antager, at HFOT kunne være gennemførligt og sikkert hos patienter, der gennemgår bronkoskopi under moderat sedation, påvirket af eller med risiko for hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Giuseppe Failla, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pH ≥7,30 e PaCO2 >45 mmHg og/eller
  • PaO2/FiO2 <300 mmHg o SpO2 <90 procent på rumluft
  • Patient med risiko for respirationssvigt (KOL III-IV GOLD stadium; OSAS; restriktive lunge- og brystvægssygdomme; hjertesvigt)

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for larynxmaske og/eller
  • Patienter på NIV i >16 timer/dag og/eller
  • pH <7,30 og/eller
  • Trakeostomi og/eller
  • Seneste (<3 måneder) ansigtstraumer og/eller
  • Hæmodynamisk ustabilitet og/eller
  • Høj risiko for aspiration og/eller
  • Overskåret luftrør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter, der gennemgår bronkoskopi under sedation med eller med risiko for respirationssvigt
Enhed: High Flow Oxygen Therapy (HFOT)
HFOT-administration til patienter, der gennemgår bronkoskopi under moderat sedation, påvirket af eller med risiko for hypoxæmisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal desaturation, defineret som SpO2< 90 procent procent i >1 min, <5.
Tidsramme: et år
et år
Procent af variation af pH, der sammenligner ABG udført før bronkoskopi med det udført før deltagerens overførsel til opvågningsrummet.
Tidsramme: et år
et år
Procent af variation af PaCO2-variation, der sammenligner ABG udført før bronkoskopi med det udført før deltagerens overførsel til opvågningsstue.
Tidsramme: et år
et år
Frekvens for afbrydelse af bronkoskopi på grund af antallet af desaturation, defineret som SpO2<90 procent i >1 min, >5.
Tidsramme: et år
et år
Antal deltagere, der har behov for en eskalering af respirationsstøtte.
Tidsramme: et år
et år
Frekvens for ny fremkomst af hæmodynamisk ustabilitet.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
værdien af ​​Charlson Comobidity Index forbundet med HFOT-fejl.
Tidsramme: et år
et år
værdien af ​​Body Mass Index forbundet med HFOT-svigt.
Tidsramme: et år
et år
værdien af ​​Borg dyspnø-skala forbundet med HFOT-svigt.
Tidsramme: et år
et år
Antal desaturationer, defineret som SpO2< 90 procent i >1 min.
Tidsramme: et år
et år
Laveste iltmætning under HFOT.
Tidsramme: et år
et år
Ændringshastighed af HFOT-parametre på grund af desaturation uden respiratorisk acidose.
Tidsramme: et år
et år
Ændringshastighed af HFOT-parametre på grund af desaturation med respiratorisk acidose
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardarelli Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med High Flow Oxygen Therapy (HFOT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner