진정 상태에서 기관지경 검사를 받는 환자의 고유량 산소 요법 (BroncHoFlow)
2024년 2월 10일 업데이트: Giuseppe Failla, Cardarelli Hospital
진정 하에 Felxible Bronchoscopy를 받는 호흡 부전이 있거나 호흡 부전의 위험이 있는 환자의 고유량 산소 요법: 파일럿 연구
말초 산소 포화도(SpO2)의 감소는 일반적으로 기관지경 검사 중에 발생하며 호흡기 및 심장 부작용과 연관될 수 있습니다.
기관지경 검사 중 또는 후에 급성 호흡 부전을 치료 및/또는 예방하기 위해 환자에게 제공되어야 하는 호흡 보조 유형은 보편적으로 표준화되지 않았습니다. 다양한 호흡 지원이 환자의 결과와 병원 자원 사용에 미치는 영향을 비교한 연구는 거의 없습니다. 호흡 부전의 위험은 시술 유형(즉, 기관지 폐포 세척 및 경기관지 폐 생검의 위험 증가)과 진정제 사용에 따라 증가합니다.
비강 캐뉼라를 사용한 기존의 산소 요법, 지속적인 양압 및 비침습적 환기는 내시경 시술 중에 일반적으로 적용됩니다.
고유량 산소 요법(HFOT)은 중재적 폐학의 맥락에서 아직 덜 사용되는 상대적으로 새로운 장치로 최대 60L/min의 가습 공기-산소 혼합을 제공합니다.
HFOT는 저산소혈증 및 고칼슘혈증 호흡 부전 모두의 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 HFOT가 저산소혈증 및/또는 고칼슘혈증 호흡 부전의 영향을 받거나 위험이 있는 중등도의 진정 상태에서 기관지경 검사를 받는 환자에서 실행 가능하고 안전할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Giuseppe Failla, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- pH ≥7.30 e PaCO2 >45 mmHg 및/또는
- PaO2/FiO2 <300 mmHg o SpO2 <실내 공기에서 <90%
- 호흡 부전 위험이 있는 환자(COPD III-IV GOLD 단계, OSAS, 제한적 폐 및 흉벽 질환, 심부전)
제외 기준:
- 후두 마스크 및/또는
- >16시간/일 및/또는 NIV 환자
- pH <7.30 및/또는
- 기관절개술 및/또는
- 최근(3개월 미만) 안면 외상 및/또는
- 혈역학적 불안정성 및/또는
- 높은 흡인 위험 및/또는
- 찢어진 기관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정제 투여 중이거나 호흡 부전의 위험이 있는 기관지경 검사를 받는 환자
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저산소혈증 및/또는 고탄산성 호흡 부전의 영향을 받거나 위험이 있는 중등도의 진정 상태에서 기관지경 검사를 받는 환자에게 HFOT 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SpO2< 90%, >1분, <5로 정의되는 불포화 횟수.
기간: 1년
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1년
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기관지경 검사 전에 수행된 ABG와 환자가 회복실로 이송되기 전에 수행된 ABG를 비교한 pH 변동 백분율.
기간: 1년
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1년
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기관지경 검사 전에 수행된 ABG와 환자가 회복실로 이송되기 전에 수행된 ABG를 비교한 PaCO2 변동의 백분율.
기간: 1년
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1년
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SpO2< 90%, >1분, >5로 정의되는 불포화 횟수로 인한 기관지경 검사 중단 비율.
기간: 1년
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1년
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호흡 지원 확대가 필요한 참가자 수.
기간: 1년
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1년
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혈역학적 불안정성의 새로운 출현율.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HFOT 실패와 관련된 Charlson Comobidity Index 값.
기간: 1년
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1년
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HFOT 실패와 관련된 체질량 지수 값.
기간: 1년
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1년
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HFOT 실패와 관련된 Borg 호흡곤란 척도의 가치.
기간: 1년
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1년
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1분 이상 동안 SpO2< 90%로 정의되는 불포화 횟수.
기간: 1년
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1년
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HFOT에서 가장 낮은 산소 포화도.
기간: 1년
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1년
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호흡성 산증 없이 불포화로 인한 HFOT 매개변수의 변화율.
기간: 1년
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1년
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호흡성 산증으로 인한 불포화로 인한 HFOT 매개변수의 변화율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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