皮下注射免疫球蛋白治疗重症肌无力 (MG_SCIG)

重症肌无力 (MG) 是一种自身免疫性神经肌肉疾病，可导致骨骼肌（包括延髓肌、眼肌、四肢肌、中轴肌和呼吸肌）疲劳无力。 症状范围从轻微的、短暂的复视和上睑下垂到严重的、危及生命的弥漫性无力，免疫抑制或免疫调节治疗已被证明可以改善 MG 的结果。 这包括 10% 静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)，我们的小组之前已经证明它可以提高 MG 患者 2 周和 4 周时的力量。 由于许多免疫抑制药的起效延迟以及类固醇和其他免疫抑制药物的潜在副作用，IVIG 还在临床实践中用作维持治疗的桥接，直到其他疗法生效或患者稳定。 此外，还有其他研究表明，20% 皮下免疫球蛋白 (SCIG) 有助于在相对较短的时间内（6 周）提高 MG 患者的力量。 其中一些研究正在进行中，并正在进一步评估 IVIG 和 SCIG 稳定或提高 MG 患者 IVIG 强度的能力，但是，目前没有发表的研究评估 MG 患者不同的免疫球蛋白给药途径（IVIG 和 SCIG）在更长的 6 个月随访期内。

目前的研究旨在成为第一个评估包括 MG 在内的神经肌肉疾病患者的 20% Cuvitru SCIG 制剂。 该研究的目的是评估 6 个月 20% SCIG Cuvitru 治疗与三个月 10% IVIG“预处理”后 3 个月 20% SCIG Cuvitru 治疗的安全性和有效性。 该研究还将首次将重症肌无力损伤指数 (MGII) 与标准 MG 结果一起用作主要结果。