有针对性的温度管理对神经重症患者大脑自动调节的影响
研究概览
地位
详细说明
脑自动调节(cerebral autoregulation, CA)是脑血管系统随着灌注压的变化而收缩或舒张,维持脑血流稳定的能力。 已发现颅脑外伤、缺血性脑卒中、出血性脑卒中、动脉瘤性蛛网膜下腔出血、缺血缺氧性脑病和败血症患者均存在不同程度的CA损伤。 同时,研究表明CA损伤或丢失与神经危重症患者的脑功能障碍和预后不良有关。 因此,CA 的早期评估和干预有助于识别并发症高危人群并改善预后。
目标体温管理(Targeted temperature management,TTM)是指当患者核心体温高于37.5℃时开始进行的体温管理,包括达到低温(TTMhypo)和维持正常体温(TTMnorm)。 TTMhypo 已被广泛认为是多种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风、创伤性脑损伤、院外心脏骤停引起的缺氧性脑损伤和新生儿缺氧缺血性脑病。 其减轻脑水肿、降低颅内压、降低脑代谢和抑制细胞凋亡等神经保护作用已得到公认。 然而,现有研究主要集中在TTMhypo对ICU重症神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。 关于靶向温度管理 (TTM) 对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响,尚无大型临床研究。 由于 TTMhypo 对死亡率和神经系统结果的争议,本研究旨在将患者的核心温度降低至正常水平。 仍有脑自动调节功能障碍、发热、需要降低核心温度至正常的严重神经系统疾病患者。 因此,观察TTMnorm对降温前和降温过程中脑自动调节的影响。主要指标是降温过程中的THRR、Mx和TOx。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH)、创伤性脑损伤 (TBI)、急性缺血性中风 (AIS)、脑出血 (ICH)、缺血缺氧性脑病 (HIE)、败血症相关脑病 (SAE) 需要将核心温度降低至普通的。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁;
- 怀孕;
- 时间窗口有限,无法获取图像;
- 颈总动脉受压致心动过缓且不能耐受THRT的患者
- 严重颈动脉疾病患者;
- 未纠正的严重凝血障碍和活动性出血;
- 未经知情同意的患者;
- 入组前接受过低温治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院死亡率
大体时间:出院死亡率,平均7天
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纳入研究的患者死亡率
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出院死亡率,平均7天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Lina Zhang, PhD、Xiangya University,Central South University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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