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有针对性的温度管理对神经重症患者大脑自动调节的影响

神经重症患者靶向温度管理过程中脑自动调节的变化及影响

研究概览

详细说明

脑自动调节(cerebral autoregulation, CA)是脑血管系统随着灌注压的变化而收缩或舒张,维持脑血流稳定的能力。 已发现颅脑外伤、缺血性脑卒中、出血性脑卒中、动脉瘤性蛛网膜下腔出血、缺血缺氧性脑病和败血症患者均存在不同程度的CA损伤。 同时,研究表明CA损伤或丢失与神经危重症患者的脑功能障碍和预后不良有关。 因此,CA 的早期评估和干预有助于识别并发症高危人群并改善预后。

目标体温管理(Targeted temperature management,TTM)是指当患者核心体温高于37.5℃时开始进行的体温管理,包括达到低温(TTMhypo)和维持正常体温(TTMnorm)。 TTMhypo 已被广泛认为是多种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风、创伤性脑损伤、院外心脏骤停引起的缺氧性脑损伤和新生儿缺氧缺血性脑病。 其减轻脑水肿、降低颅内压、降低脑代谢和抑制细胞凋亡等神经保护作用已得到公认。 然而,现有研究主要集中在TTMhypo对ICU重症神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。 关于靶向温度管理 (TTM) 对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响,尚无大型临床研究。 由于 TTMhypo 对死亡率和神经系统结果的争议,本研究旨在将患者的核心温度降低至正常水平。 仍有脑自动调节功能障碍、发热、需要降低核心温度至正常的严重神经系统疾病患者。 因此,观察TTMnorm对降温前和降温过程中脑自动调节的影响。主要指标是降温过程中的THRR、Mx和TOx。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要降低核心温度至正常的人

描述

纳入标准:

- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH)、创伤性脑损伤 (TBI)、急性缺血性中风 (AIS)、脑出血 (ICH)、缺血缺氧性脑病 (HIE)、败血症相关脑病 (SAE) 需要将核心温度降低至普通的。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁;
  • 怀孕;
  • 时间窗口有限,无法获取图像;
  • 颈总动脉受压致心动过缓且不能耐受THRT的患者
  • 严重颈动脉疾病患者;
  • 未纠正的严重凝血障碍和活动性出血;
  • 未经知情同意的患者;
  • 入组前接受过低温治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院死亡率
大体时间:出院死亡率,平均7天
纳入研究的患者死亡率
出院死亡率,平均7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lina Zhang, PhD、Xiangya University,Central South University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月22日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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