Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet temperaturstyring på cerebral autoregulering hos patienter med neurokritiske sygdomme

26. januar 2021 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Ændring og virkning af cerebral autoregulering under målrettet temperaturstyring hos neurokritiske patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral autoregulering (CA) er det cerebrale vaskulære systems evne til at trække sig sammen eller diastolere med ændringen af ​​perfusionstrykket og til at opretholde stabiliteten af ​​cerebral blodgennemstrømning. Det har vist sig, at der er forskellige grader af CA-skade hos patienter med traumatisk hjerneskade, iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, aneurysmal subaraknoidal blødning, iskæmisk hypoxisk encefalopati og sepsis. Samtidig har undersøgelser vist, at CA-skade eller tab er relateret til hjernedysfunktion og dårlig prognose hos patienter med neurokritiske sygdomme. Derfor kan tidlig vurdering og intervention af CA hjælpe med at identificere personer med høj risiko for komplikationer og forbedre resultatet.

Målrettet temperaturstyring (TTM) er en slags kropstemperaturstyring, der startes, når kernetemperaturen hos patienter er højere end 37,5 ℃, herunder opnå hypotermi (TTMhypo) og opretholde normal temperatur (TTMnorm). TTMhypo er i vid udstrækning blevet betragtet som en af ​​de neurobeskyttende terapier til en række hjernesygdomme og -skader, herunder iskæmisk slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hypoksisk hjerneskade forårsaget af hjertestop uden for hospitalet og neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati. Dets neurobeskyttende virkninger med hensyn til at reducere hjerneødem, reducere intrakranielt tryk, reducere hjernemetabolisme og hæmme apoptose er blevet anerkendt. De eksisterende undersøgelser fokuserer dog hovedsageligt på effekten af ​​TTMhypo på dødeligheden og det neurologiske resultat af patienter med alvorlige neurologiske sygdomme på intensivafdeling. Der er ingen større klinisk undersøgelse af effekten af ​​målrettet temperaturstyring (TTM) på cerebral autoregulering hos patienter med alvorlige neurologiske sygdomme. På grund af kontroversen om TTMhypo om dødelighed og neurologiske udfald, sigter denne undersøgelse på at reducere patientens kernetemperatur til normal. Patienter med svære neurologiske lidelser, som stadig havde cerebral autoreguleringsdysfunktion, havde feber og skulle reducere kernetemperaturen til normal. Derfor blev effekten af ​​TTMnorm på cerebral autoregulering før og under afkøling observeret. De vigtigste mål var THRR, Mx og TOx under afkøling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der skal reducere kernetemperaturen til normal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), Traumatisk hjerneskade (TBI), Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), Intracerebral blødning (ICH), Iskæmisk hypoxisk encefalopati (HIE), sepsis-associeret encefalopati (SAE), der skal reducere kernetemperaturen normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel;
  • Graviditet;
  • Det tidsmæssige vindue var begrænset, og billedet kunne ikke opnås;
  • Patienter med bradykardi induceret af almindelig halspulsårekompression og intolerante over for THRT
  • Patienter med alvorlig carotisarteriesygdom;
  • Ukorrigerede alvorlige koagulationsforstyrrelser og aktiv blødning;
  • Patienter uden informeret samtykke;
  • Patienter, der var blevet behandlet med hypotermi før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udledningsdødelighed
Tidsramme: dødelighed, når patienter udskrives, i gennemsnit 7 dage
Dødelighed af patienter inkluderet i undersøgelsen
dødelighed, når patienter udskrives, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner