- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728438
Effet de la gestion ciblée de la température sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladies neurocritiques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'autorégulation cérébrale (AC) est la capacité du système vasculaire cérébral à se contracter ou diastole avec le changement de pression de perfusion, et à maintenir la stabilité du flux sanguin cérébral. Il a été constaté qu'il existe différents degrés de dommages à l'AC chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, un AVC ischémique, un AVC hémorragique, une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, une encéphalopathie hypoxique ischémique et une septicémie. Dans le même temps, des études ont montré que les dommages ou la perte d'AC sont liés à un dysfonctionnement cérébral et à un mauvais pronostic chez les patients atteints de maladies neurocritiques. Par conséquent, une évaluation et une intervention précoces de l'AC peuvent aider à identifier les personnes présentant un risque élevé de complications et à améliorer les résultats.
La gestion ciblée de la température (TTM) est une sorte de gestion de la température corporelle commencée lorsque la température centrale des patients est supérieure à 37,5 ℃, y compris atteindre l'hypothermie (TTMhypo) et maintenir une température normale (TTMnorm). TTMhypo a été largement considéré comme l'une des thérapies neuroprotectrices pour une variété de maladies et de lésions cérébrales, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les lésions cérébrales traumatiques, les lésions cérébrales hypoxiques causées par un arrêt cardiaque hors hôpital et l'encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale. Ses effets neuroprotecteurs dans la réduction de l'œdème cérébral, la réduction de la pression intracrânienne, la réduction du métabolisme cérébral et l'inhibition de l'apoptose ont été reconnus. Cependant, les études existantes se concentrent principalement sur l'effet de TTMhypo sur la mortalité et les résultats neurologiques des patients atteints de maladies neurologiques graves en soins intensifs. Il n'y a pas d'étude clinique d'envergure sur l'effet de la gestion ciblée de la température (TTM) sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladies neurologiques graves. En raison de la controverse de TTMhypo sur la mortalité et les résultats neurologiques, cette étude vise à ramener la température centrale du patient à la normale. Les patients atteints de troubles neurologiques graves qui avaient encore un dysfonctionnement de l'autorégulation cérébrale, avaient de la fièvre et avaient besoin de ramener la température centrale à la normale. Par conséquent, l'effet de TTMnorm sur l'autorégulation cérébrale avant et pendant le refroidissement a été observé. Les principales mesures étaient le THRR, Mx et TOx pendant le refroidissement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lina Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: +8615874875763
- E-mail: zln7095@163.com
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH), lésion cérébrale traumatique (TBI), accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS), hémorragie intracérébrale (ICH), encéphalopathie hypoxique ischémique (HIE), encéphalopathie associée à la septicémie (SAE) qui ont besoin de réduire la température centrale à normal.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ;
- Grossesse;
- La fenêtre temporelle était limitée et l'image n'a pas pu être obtenue ;
- Patients présentant une bradycardie induite par la compression de l'artère carotide commune et intolérants à la THRT
- Patients atteints d'une maladie grave de l'artère carotide ;
- Troubles de la coagulation sévères non corrigés et saignements actifs ;
- Patients sans consentement éclairé ;
- Patients ayant été traités par hypothermie avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité à la décharge
Délai: mortalité lorsque les patients sortent, une moyenne de 7 jours
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Mortalité des patients inclus dans l'étude
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mortalité lorsque les patients sortent, une moyenne de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Hémorragies intracrâniennes
- AVC ischémique
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Lésions cérébrales
- Hémorragie
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Maladies du cerveau
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Hémorragie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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