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Effet de la gestion ciblée de la température sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladies neurocritiques

26 janvier 2021 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Changement et effet de l'autorégulation cérébrale lors de la gestion ciblée de la température chez les patients neurocritiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'autorégulation cérébrale (AC) est la capacité du système vasculaire cérébral à se contracter ou diastole avec le changement de pression de perfusion, et à maintenir la stabilité du flux sanguin cérébral. Il a été constaté qu'il existe différents degrés de dommages à l'AC chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, un AVC ischémique, un AVC hémorragique, une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale, une encéphalopathie hypoxique ischémique et une septicémie. Dans le même temps, des études ont montré que les dommages ou la perte d'AC sont liés à un dysfonctionnement cérébral et à un mauvais pronostic chez les patients atteints de maladies neurocritiques. Par conséquent, une évaluation et une intervention précoces de l'AC peuvent aider à identifier les personnes présentant un risque élevé de complications et à améliorer les résultats.

La gestion ciblée de la température (TTM) est une sorte de gestion de la température corporelle commencée lorsque la température centrale des patients est supérieure à 37,5 ℃, y compris atteindre l'hypothermie (TTMhypo) et maintenir une température normale (TTMnorm). TTMhypo a été largement considéré comme l'une des thérapies neuroprotectrices pour une variété de maladies et de lésions cérébrales, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les lésions cérébrales traumatiques, les lésions cérébrales hypoxiques causées par un arrêt cardiaque hors hôpital et l'encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale. Ses effets neuroprotecteurs dans la réduction de l'œdème cérébral, la réduction de la pression intracrânienne, la réduction du métabolisme cérébral et l'inhibition de l'apoptose ont été reconnus. Cependant, les études existantes se concentrent principalement sur l'effet de TTMhypo sur la mortalité et les résultats neurologiques des patients atteints de maladies neurologiques graves en soins intensifs. Il n'y a pas d'étude clinique d'envergure sur l'effet de la gestion ciblée de la température (TTM) sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladies neurologiques graves. En raison de la controverse de TTMhypo sur la mortalité et les résultats neurologiques, cette étude vise à ramener la température centrale du patient à la normale. Les patients atteints de troubles neurologiques graves qui avaient encore un dysfonctionnement de l'autorégulation cérébrale, avaient de la fièvre et avaient besoin de ramener la température centrale à la normale. Par conséquent, l'effet de TTMnorm sur l'autorégulation cérébrale avant et pendant le refroidissement a été observé. Les principales mesures étaient le THRR, Mx et TOx pendant le refroidissement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lina Zhang, PhD
  • Numéro de téléphone: +8615874875763
  • E-mail: zln7095@163.com

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes qui ont besoin de réduire la température centrale à la normale

La description

Critère d'intégration:

- Hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH), lésion cérébrale traumatique (TBI), accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS), hémorragie intracérébrale (ICH), encéphalopathie hypoxique ischémique (HIE), encéphalopathie associée à la septicémie (SAE) qui ont besoin de réduire la température centrale à normal.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans ;
  • Grossesse;
  • La fenêtre temporelle était limitée et l'image n'a pas pu être obtenue ;
  • Patients présentant une bradycardie induite par la compression de l'artère carotide commune et intolérants à la THRT
  • Patients atteints d'une maladie grave de l'artère carotide ;
  • Troubles de la coagulation sévères non corrigés et saignements actifs ;
  • Patients sans consentement éclairé ;
  • Patients ayant été traités par hypothermie avant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité à la décharge
Délai: mortalité lorsque les patients sortent, une moyenne de 7 jours
Mortalité des patients inclus dans l'étude
mortalité lorsque les patients sortent, une moyenne de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

22 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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