Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målrettet temperaturstyring på cerebral autoregulering hos pasienter med nevrokritiske sykdommer

26. januar 2021 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Endring og effekt av cerebral autoregulering under målrettet temperaturstyring hos nevrokritiske pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral autoregulering (CA) er evnen til det cerebrale vaskulære systemet til å trekke seg sammen eller diastolere med endringen i perfusjonstrykket, og til å opprettholde stabiliteten til cerebral blodstrøm. Det er funnet at det er ulike grader av CA-skade hos pasienter med traumatisk hjerneskade, iskemisk hjerneslag, hemorragisk hjerneslag, aneurysmal subaraknoidal blødning, iskemisk hypoksisk encefalopati og sepsis. Samtidig har studier vist at CA-skade eller tap er relatert til hjernedysfunksjon og dårlig prognose hos pasienter med nevrokritiske sykdommer. Derfor kan tidlig vurdering og intervensjon av CA bidra til å identifisere individer med høy risiko for komplikasjoner og forbedre resultatet.

Målrettet temperaturstyring (TTM) er en slags kroppstemperaturstyring som starter når kjernetemperaturen til pasienter er høyere enn 37,5 ℃, inkludert oppnå hypotermi (TTMhypo) og opprettholde normal temperatur (TTMnorm). TTMhypo har blitt ansett som en av de nevrobeskyttende terapiene for en rekke hjernesykdommer og skader, inkludert iskemisk hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hypoksisk hjerneskade forårsaket av hjertestans utenfor sykehus og neonatal hypoksisk iskemisk encefalopati. Dens nevrobeskyttende effekt for å redusere hjerneødem, redusere intrakranielt trykk, redusere hjernemetabolisme og hemme apoptose er blitt anerkjent. Imidlertid fokuserer de eksisterende studiene hovedsakelig på effekten av TTMhypo på dødelighet og nevrologisk utfall av pasienter med alvorlige nevrologiske sykdommer på intensivavdelingen. Det er ingen stor klinisk studie på effekten av målrettet temperaturstyring (TTM) på cerebral autoregulering hos pasienter med alvorlige nevrologiske sykdommer. På grunn av kontroversen til TTMhypo om dødelighet og nevrologisk utfall, har denne studien som mål å redusere pasientens kjernetemperatur til normal. Pasienter med alvorlige nevrologiske lidelser som fortsatt hadde cerebral autoreguleringsdysfunksjon, hadde feber og trengte å redusere kjernetemperaturen til normal. Derfor ble effekten av TTMnorm på cerebral autoregulering før og under avkjøling observert. Hovedmålene var THRR, Mx og TOx under avkjøling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som trenger å redusere kjernetemperaturen til normal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH), traumatisk hjerneskade (TBI), akutt iskemisk hjerneslag (AIS), intracerebral blødning (ICH), iskemisk hypoksisk encefalopati (HIE), sepsis-assosiert encefalopati (SAE) som trenger å redusere kjernetemperaturen normal.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel;
  • Svangerskap;
  • Det tidsmessige vinduet var begrenset og bildet kunne ikke skaffes;
  • Pasienter med bradykardi indusert av vanlig karotisarteriekompresjon og intolerante overfor THRT
  • Pasienter med alvorlig karotissykdom;
  • Ukorrigerte alvorlige koagulasjonsforstyrrelser og aktiv blødning;
  • Pasienter uten informert samtykke;
  • Pasienter som hadde blitt behandlet med hypotermi før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utslippsdødelighet
Tidsramme: dødelighet når pasienter utskrives, i gjennomsnitt 7 dager
Dødelighet av pasienter inkludert i studien
dødelighet når pasienter utskrives, i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere