Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanego zarządzania temperaturą na autoregulację mózgową u pacjentów z chorobami neurokrytycznymi

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Zmiana i wpływ autoregulacji mózgowej podczas ukierunkowanego zarządzania temperaturą u pacjentów neurokrytycznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Autoregulacja mózgowa (CA) to zdolność układu naczyniowego mózgu do kurczenia się lub rozkurczu wraz ze zmianą ciśnienia perfuzyjnego oraz utrzymywania stabilności przepływu krwi w mózgu. Stwierdzono, że u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem niedokrwiennym, udarem krwotocznym, tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym, niedokrwienną encefalopatią niedotlenieniową i posocznicą występują różne stopnie uszkodzenia CA. Jednocześnie badania wykazały, że uszkodzenie lub utrata CA jest związana z dysfunkcją mózgu i złym rokowaniem u pacjentów z chorobami neurokrytycznymi. Dlatego wczesna ocena i interwencja CA mogą pomóc zidentyfikować osoby z wysokim ryzykiem powikłań i poprawić rokowanie.

Zarządzanie temperaturą docelową (TTM) to rodzaj zarządzania temperaturą ciała rozpoczynany, gdy temperatura głęboka pacjenta jest wyższa niż 37,5 ℃, w tym osiągnięcie hipotermii (TTMhypo) i utrzymanie normalnej temperatury (TTMnorm). TTMhypo jest powszechnie uważany za jedną z neuroprotekcyjnych terapii różnych chorób i urazów mózgu, w tym udaru niedokrwiennego, urazowego uszkodzenia mózgu, niedotlenienia mózgu spowodowanego pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia i noworodkowej encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej. Uznano jego działanie neuroprotekcyjne w zmniejszaniu obrzęku mózgu, zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zmniejszaniu metabolizmu mózgu i hamowaniu apoptozy. Jednak istniejące badania skupiają się głównie na wpływie TTMhypo na śmiertelność i wyniki neurologiczne pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi na OIOM. Nie ma dużego badania klinicznego dotyczącego wpływu ukierunkowanego zarządzania temperaturą (TTM) na autoregulację mózgową u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi. Ze względu na kontrowersje związane z TTMhypo dotyczące śmiertelności i wyników neurologicznych, celem tego badania jest obniżenie temperatury głębokiej pacjenta do normy. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, którzy nadal mieli dysfunkcję autoregulacji mózgowej, mieli gorączkę i potrzebowali obniżenia temperatury głębokiej do normy. Dlatego zaobserwowano wpływ TTMnorm na autoregulację mózgową przed i podczas chłodzenia. Głównymi pomiarami były THRR, Mx i TOx podczas chłodzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie, którzy muszą obniżyć temperaturę rdzenia do normy

Opis

Kryteria przyjęcia:

- krwotok podpajęczynówkowy (aSAH), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ostry udar niedokrwienny (AIS), krwotok śródmózgowy (ICH), niedokrwienna encefalopatia niedotlenieniowa (HIE), encefalopatia związana z posocznicą (SAE), którzy muszą obniżyć temperaturę głęboką do normalna.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat;
  • Ciąża;
  • Okno czasowe było ograniczone i nie można było uzyskać obrazu;
  • Pacjenci z bradykardią wywołaną uciskiem na tętnicę szyjną wspólną i nietolerującymi THRT
  • Pacjenci z ciężką chorobą tętnic szyjnych;
  • Nieskorygowane ciężkie zaburzenia krzepnięcia i czynne krwawienie;
  • Pacjenci bez świadomej zgody;
  • Pacjenci, którzy byli leczeni hipotermią przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wyładunkowa
Ramy czasowe: śmiertelność po wypisaniu pacjentów, średnio 7 dni
Śmiertelność pacjentów włączonych do badania
śmiertelność po wypisaniu pacjentów, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj