Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu lämpötilan hallinta vaikutus aivojen itsesäätelyyn potilailla, joilla on neurokriittisiä sairauksia

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Aivojen autoregulaation muutos ja vaikutus kohdistetun lämpötilan hallinnan aikana neurokriittisillä potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen autoregulaatio (CA) on aivojen verisuonijärjestelmän kyky supistua tai diastolia perfuusiopaineen muuttuessa ja ylläpitää aivojen verenvirtauksen vakautta. On havaittu, että CA-vaurioita on eriasteisia potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio, iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, iskeeminen hypoksinen enkefalopatia ja sepsis. Samaan aikaan tutkimukset ovat osoittaneet, että CA-vaurio tai menetys liittyy aivojen toimintahäiriöihin ja huonoon ennusteeseen potilailla, joilla on neurokriittisiä sairauksia. Siksi CA:n varhainen arviointi ja interventio voivat auttaa tunnistamaan henkilöitä, joilla on korkea komplikaatioriski, ja parantaa tuloksia.

Kohdennettu lämpötilan hallinta (TTM) on eräänlainen kehon lämpötilan hallinta, joka aloitetaan, kun potilaiden sisälämpötila on yli 37,5 ℃, mukaan lukien hypotermian saavuttaminen (TTMhypo) ja normaalin lämpötilan ylläpitäminen (TTMnorm). TTMhypoa on pidetty laajalti yhtenä neuroprotektiivisena hoitona useisiin aivosairauksiin ja vammoihin, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen aiheuttama hypoksinen aivovaurio ja vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatia. Sen neuroprotektiiviset vaikutukset aivoturvotuksen vähentämisessä, kallonsisäisen paineen vähentämisessä, aivojen aineenvaihdunnan vähentämisessä ja apoptoosin estämisessä on tunnistettu. Nykyiset tutkimukset keskittyvät kuitenkin pääasiassa TTMhypon vaikutukseen teho-osastolla olevien vakavista neurologisista sairauksista kärsivien potilaiden kuolleisuuteen ja neurologisiin tuloksiin. Ei ole olemassa laajaa kliinistä tutkimusta kohdennetun lämpötilan hallinnan (TTM) vaikutuksesta aivojen autoregulaatioon potilailla, joilla on vakavia neurologisia sairauksia. TTMhypon kuolleisuutta ja neurologisia tuloksia koskevan kiistan vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on alentaa potilaan sisälämpötila normaaliksi. Potilaat, joilla oli vakavia neurologisia häiriöitä, joilla oli edelleen aivojen itsesäätelyhäiriö, heillä oli kuumetta ja heidän oli laskettava sisälämpötila normaaliksi. Siksi havaittiin TTMnormin vaikutus aivojen autoregulaatioon ennen jäähdytystä ja sen aikana. Tärkeimmät mitat olivat THRR, Mx ja TOx jäähdytyksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joiden on alennettava sisälämpötila normaaliksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), traumaattinen aivovaurio (TBI), akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), intracerebraalinen verenvuoto (ICH), iskeeminen hypoksinen enkefalopatia (HIE), sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE), joiden on alennettava sisälämpötilaa normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha;
  • Raskaus;
  • Ajallinen ikkuna oli rajoitettu eikä kuvaa saatu;
  • Potilaat, joilla on yhteisen kaulavaltimon kompression aiheuttama bradykardia ja jotka eivät siedä THRT:tä
  • Potilaat, joilla on vaikea kaulavaltimotauti;
  • Korjaamattomat vakavat hyytymishäiriöt ja aktiivinen verenvuoto;
  • Potilaat ilman tietoista suostumusta;
  • Potilaat, joita oli hoidettu hypotermialla ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuotokuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus potilaiden kotiutumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kuolleisuus
kuolleisuus potilaiden kotiutumisen yhteydessä, keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa