- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04728438
Влияние целевого управления температурой на церебральную ауторегуляцию у пациентов с нейрокритическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Церебральная ауторегуляция (ЦА) — способность сосудистой системы головного мозга сокращаться или диастолически при изменении перфузионного давления и поддерживать стабильность мозгового кровотока. Установлено, что у больных с черепно-мозговой травмой, ишемическим и геморрагическим инсультом, аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием, ишемически-гипоксической энцефалопатией и сепсисом имеется разная степень поражения СА. В то же время исследования показали, что повреждение или потеря КА связаны с дисфункцией головного мозга и неблагоприятным прогнозом у пациентов с нейрокритическими заболеваниями. Таким образом, ранняя оценка и вмешательство при СА могут помочь выявить лиц с высоким риском осложнений и улучшить исход.
Целевое управление температурой (TTM) — это вид управления температурой тела, начинающийся, когда внутренняя температура пациентов выше 37,5 ℃, включая достижение гипотермии (TTMhypo) и поддержание нормальной температуры (TTMnorm). TTMhypo широко рассматривается как один из нейропротекторных методов лечения различных заболеваний и травм головного мозга, включая ишемический инсульт, черепно-мозговую травму, гипоксическое повреждение головного мозга, вызванное внебольничной остановкой сердца, и неонатальную гипоксически-ишемическую энцефалопатию. Были признаны его нейропротекторные эффекты в уменьшении отека мозга, снижении внутричерепного давления, снижении метаболизма мозга и ингибировании апоптоза. Однако существующие исследования в основном сосредоточены на влиянии TTMhypo на смертность и неврологический исход у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями в ОИТ. Крупных клинических исследований влияния целевого регулирования температуры (ТТМ) на церебральную ауторегуляцию у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями не проводилось. Из-за разногласий по поводу смертности и неврологического исхода TTMhypo это исследование направлено на снижение центральной температуры пациента до нормы. Пациенты с тяжелыми неврологическими расстройствами, у которых сохранялась дисфункция церебральной ауторегуляции, лихорадка, нуждались в снижении центральной температуры до нормы. Таким образом, наблюдалось влияние ТТМнорм на церебральную ауторегуляцию до и во время охлаждения. Основными показателями были THRR, Mx и TOx во время охлаждения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК), черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый ишемический инсульт (ОИС), внутримозговое кровоизлияние (ВМК), ишемическая гипоксическая энцефалопатия (ГИЭ), сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ), которым необходимо снизить внутреннюю температуру до нормальный.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет;
- Беременность;
- Временное окно было ограничено, и изображение не могло быть получено;
- Пациенты с брадикардией, вызванной компрессией общей сонной артерии, и непереносимостью ЗГТ
- Пациенты с тяжелым поражением сонных артерий;
- Некорригированные тяжелые нарушения свертывания крови и активное кровотечение;
- Пациенты без информированного согласия;
- Пациенты, которые лечились гипотермией до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность при выписке
Временное ограничение: смертность при выписке пациентов, в среднем 7 дней
|
Смертность пациентов, включенных в исследование
|
смертность при выписке пациентов, в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инсульт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Ишемический приступ
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Заболевания головного мозга
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 202101005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .