Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целевого управления температурой на церебральную ауторегуляцию у пациентов с нейрокритическими заболеваниями

26 января 2021 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Изменение и эффект церебральной ауторегуляции при целенаправленной терморегуляции у нейрореанимационных пациентов

Обзор исследования

Подробное описание

Церебральная ауторегуляция (ЦА) — способность сосудистой системы головного мозга сокращаться или диастолически при изменении перфузионного давления и поддерживать стабильность мозгового кровотока. Установлено, что у больных с черепно-мозговой травмой, ишемическим и геморрагическим инсультом, аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием, ишемически-гипоксической энцефалопатией и сепсисом имеется разная степень поражения СА. В то же время исследования показали, что повреждение или потеря КА связаны с дисфункцией головного мозга и неблагоприятным прогнозом у пациентов с нейрокритическими заболеваниями. Таким образом, ранняя оценка и вмешательство при СА могут помочь выявить лиц с высоким риском осложнений и улучшить исход.

Целевое управление температурой (TTM) — это вид управления температурой тела, начинающийся, когда внутренняя температура пациентов выше 37,5 ℃, включая достижение гипотермии (TTMhypo) и поддержание нормальной температуры (TTMnorm). TTMhypo широко рассматривается как один из нейропротекторных методов лечения различных заболеваний и травм головного мозга, включая ишемический инсульт, черепно-мозговую травму, гипоксическое повреждение головного мозга, вызванное внебольничной остановкой сердца, и неонатальную гипоксически-ишемическую энцефалопатию. Были признаны его нейропротекторные эффекты в уменьшении отека мозга, снижении внутричерепного давления, снижении метаболизма мозга и ингибировании апоптоза. Однако существующие исследования в основном сосредоточены на влиянии TTMhypo на смертность и неврологический исход у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями в ОИТ. Крупных клинических исследований влияния целевого регулирования температуры (ТТМ) на церебральную ауторегуляцию у пациентов с тяжелыми неврологическими заболеваниями не проводилось. Из-за разногласий по поводу смертности и неврологического исхода TTMhypo это исследование направлено на снижение центральной температуры пациента до нормы. Пациенты с тяжелыми неврологическими расстройствами, у которых сохранялась дисфункция церебральной ауторегуляции, лихорадка, нуждались в снижении центральной температуры до нормы. Таким образом, наблюдалось влияние ТТМнорм на церебральную ауторегуляцию до и во время охлаждения. Основными показателями были THRR, Mx и TOx во время охлаждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Людям, которым необходимо снизить температуру тела до нормы

Описание

Критерии включения:

- Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК), черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый ишемический инсульт (ОИС), внутримозговое кровоизлияние (ВМК), ишемическая гипоксическая энцефалопатия (ГИЭ), сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ), которым необходимо снизить внутреннюю температуру до нормальный.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • Беременность;
  • Временное окно было ограничено, и изображение не могло быть получено;
  • Пациенты с брадикардией, вызванной компрессией общей сонной артерии, и непереносимостью ЗГТ
  • Пациенты с тяжелым поражением сонных артерий;
  • Некорригированные тяжелые нарушения свертывания крови и активное кровотечение;
  • Пациенты без информированного согласия;
  • Пациенты, которые лечились гипотермией до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность при выписке
Временное ограничение: смертность при выписке пациентов, в среднем 7 дней
Смертность пациентов, включенных в исследование
смертность при выписке пациентов, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться