Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gericht temperatuurbeheer op cerebrale autoregulatie bij patiënten met neurocritische ziekten

26 januari 2021 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Verandering en effect van cerebrale autoregulatie tijdens gericht temperatuurbeheer bij neurokritische patiënten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale autoregulatie (CA) is het vermogen van het cerebrale vasculaire systeem om samen te trekken of diastole met de verandering van de perfusiedruk, en om de stabiliteit van de cerebrale bloedstroom te behouden. Gebleken is dat er verschillende graden van CA-schade zijn bij patiënten met traumatisch hersenletsel, ischemische beroerte, hemorragische beroerte, aneurysmale subarachnoïdale bloeding, ischemische hypoxische encefalopathie en sepsis. Tegelijkertijd hebben onderzoeken aangetoond dat CA-schade of -verlies verband houdt met hersendisfunctie en een slechte prognose bij patiënten met neurocritische ziekten. Daarom kan vroege beoordeling en interventie van CA helpen bij het identificeren van personen met een hoog risico op complicaties en het verbeteren van de uitkomst.

Gericht temperatuurbeheer (TTM) is een soort lichaamstemperatuurbeheer dat wordt gestart wanneer de kerntemperatuur van patiënten hoger is dan 37,5 ℃, inclusief het bereiken van hypothermie (TTMhypo) en het handhaven van een normale temperatuur (TTMnorm). TTMhypo wordt algemeen beschouwd als een van de neuroprotectieve therapieën voor een verscheidenheid aan hersenziekten en -verwondingen, waaronder ischemische beroerte, traumatisch hersenletsel, hypoxisch hersenletsel veroorzaakt door hartstilstand buiten het ziekenhuis en neonatale hypoxische ischemische encefalopathie. De neuroprotectieve effecten ervan bij het verminderen van hersenoedeem, het verminderen van de intracraniale druk, het verminderen van het hersenmetabolisme en het remmen van apoptose zijn erkend. De bestaande studies richten zich echter vooral op het effect van TTMhypo op de mortaliteit en neurologische uitkomst van patiënten met ernstige neurologische aandoeningen op de IC. Er is geen grote klinische studie naar het effect van gerichte temperatuurbeheersing (TTM) op cerebrale autoregulatie bij patiënten met ernstige neurologische aandoeningen. Vanwege de controverse van TTMhypo over mortaliteit en neurologische uitkomst, heeft deze studie tot doel de kerntemperatuur van de patiënt tot normaal te verlagen. Patiënten met ernstige neurologische aandoeningen die nog steeds een disfunctie van de cerebrale autoregulatie hadden, koorts hadden en de kerntemperatuur tot normaal moesten verlagen. Daarom werd het effect van TTMnorm op de cerebrale autoregulatie voor en tijdens koelen waargenomen. De belangrijkste metingen waren de THRR, Mx en TOx tijdens koelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die de kerntemperatuur naar normaal moeten verlagen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH), traumatisch hersenletsel (TBI), acute ischemische beroerte (AIS), intracerebrale bloeding (ICH), ischemische hypoxische encefalopathie (HIE), sepsis-geassocieerde encefalopathie (SAE) die de kerntemperatuur moeten verlagen tot normaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar;
  • Zwangerschap;
  • Het tijdelijke venster was beperkt en het beeld kon niet worden verkregen;
  • Patiënten met bradycardie veroorzaakt door compressie van de gemeenschappelijke halsslagader en intolerantie voor THRT
  • Patiënten met ernstige halsslagaderziekte;
  • Ongecorrigeerde ernstige stollingsstoornissen en actieve bloeding;
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming;
  • Patiënten die vóór opname waren behandeld met hypothermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontslag sterfte
Tijdsspanne: mortaliteit wanneer patiënten ontslaan, gemiddeld 7 dagen
Sterfte van patiënten die in de studie zijn opgenomen
mortaliteit wanneer patiënten ontslaan, gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren