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Efeito do gerenciamento de temperatura direcionado na autorregulação cerebral em pacientes com doenças neurocríticas

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Mudança e efeito da autorregulação cerebral durante o gerenciamento de temperatura direcionado em pacientes neurocríticos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A autorregulação cerebral (AC) é a capacidade do sistema vascular cerebral de se contrair ou diástole com a mudança da pressão de perfusão e de manter a estabilidade do fluxo sanguíneo cerebral. Verificou-se que existem diferentes graus de dano CA em pacientes com lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral isquêmico, acidente vascular cerebral hemorrágico, hemorragia subaracnóidea aneurismática, encefalopatia hipóxica isquêmica e sepse. Ao mesmo tempo, estudos mostraram que o dano ou perda de CA está relacionado à disfunção cerebral e mau prognóstico em pacientes com doenças neurocríticas. Portanto, a avaliação e intervenção precoces da AC podem ajudar a identificar indivíduos com alto risco de complicações e melhorar o resultado.

O gerenciamento de temperatura alvo (TTM) é um tipo de gerenciamento de temperatura corporal iniciado quando a temperatura central dos pacientes é superior a 37,5 ℃, incluindo atingir a hipotermia (TTMhypo) e manter a temperatura normal (TTMnorm). TTMhypo tem sido amplamente considerado como uma das terapias neuroprotetoras para uma variedade de doenças e lesões cerebrais, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico, lesão cerebral traumática, lesão cerebral hipóxica causada por parada cardíaca fora do hospital e encefalopatia isquêmica hipóxica neonatal. Seus efeitos neuroprotetores na redução do edema cerebral, redução da pressão intracraniana, redução do metabolismo cerebral e inibição da apoptose foram reconhecidos. No entanto, os estudos existentes concentram-se principalmente no efeito do TTMhypo na mortalidade e no desfecho neurológico de pacientes com doenças neurológicas graves na UTI. Não há nenhum grande estudo clínico sobre o efeito do gerenciamento de temperatura direcionado (TTM) na autorregulação cerebral em pacientes com doenças neurológicas graves. Devido à controvérsia do TTMhypo na mortalidade e no resultado neurológico, este estudo visa reduzir a temperatura central do paciente ao normal. Pacientes com distúrbios neurológicos graves que ainda apresentavam disfunção da autorregulação cerebral, apresentavam febre e precisavam reduzir a temperatura central ao normal. Portanto, foi observado o efeito do TTMnorm na autorregulação cerebral antes e durante o resfriamento. As principais medidas foram THRR, Mx e TOx durante o resfriamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que precisam reduzir a temperatura central ao normal

Descrição

Critério de inclusão:

- Hemorragia subaracnóidea aneurismática (aSAH), Traumatismo cranioencefálico (TCE), Acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS), Hemorragia intracerebral (ICH), Encefalopatia hipóxica isquêmica (HIE), Encefalopatia associada à sepse (SAE) que precisam reduzir a temperatura central para normal.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos;
  • Gravidez;
  • A janela temporal era limitada e não foi possível obter a imagem;
  • Pacientes com bradicardia induzida por compressão da artéria carótida comum e intolerantes à TRH
  • Pacientes com doença carotídea grave;
  • Distúrbios de coagulação graves não corrigidos e sangramento ativo;
  • Pacientes sem consentimento informado;
  • Pacientes que haviam sido tratados com hipotermia antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alta mortalidade
Prazo: mortalidade quando os pacientes recebem alta, uma média de 7 dias
Mortalidade dos pacientes incluídos no estudo
mortalidade quando os pacientes recebem alta, uma média de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

22 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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