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神経臨界疾患患者における目標体温管理が脳の自動調節に及ぼす影響

神経重症患者の目標体温管理における脳自己調節の変化と影響

調査の概要

詳細な説明

脳自己調節 (CA) は、灌流圧の変化に応じて収縮または拡張し、脳血流の安定性を維持する脳血管系の能力です。 外傷性脳損傷、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、動脈瘤性くも膜下出血、虚血性低酸素脳症および敗血症の患者では、さまざまな程度のCA損傷があることがわかっています。 同時に、研究では、CAの損傷または損失が脳の機能不全および神経重篤な疾患患者の予後不良に関連していることが示されています。 したがって、CA の早期評価と介入は、合併症のリスクが高い個人を特定し、転帰を改善するのに役立ちます。

目標体温管理(TTM)とは、患者の深部体温が37.5℃以上の場合に開始される体温管理の一種で、低体温の達成(TTMhypo)と正常体温の維持(TTMnorm)が含まれます。 TTMhypo は、虚血性脳卒中、外傷性脳損傷、院外心停止による低酸素性脳損傷、新生児低酸素性虚血性脳症など、さまざまな脳疾患や損傷に対する神経保護療法の 1 つとして広く考えられています。 脳浮腫の軽減、頭蓋内圧の軽減、脳代謝の低下、アポトーシスの抑制における神経保護効果が認められています。 しかし、既存の研究は主に、ICU にいる重度の神経疾患患者の死亡率と神経学的転帰に対する TTMhypo の影響に焦点を当てています。 重度の神経疾患患者における脳の自己調節に対する標的体温管理(TTM)の効果に関する大規模な臨床研究は存在しない。 死亡率と神経学的転帰に関する TTMhypo の論争のため、この研究は患者の深部体温を正常まで下げることを目的としています。 重度の神経障害を患い、依然として脳の自動調節機能障害があり、発熱があり、深部体温を正常まで下げる必要がある患者。 したがって、冷却前および冷却中の脳の自己調節に対する TTMnorm の効果が観察されました。主な測定値は、冷却中の THRR、Mx、TOx でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lina Zhang, PhD
  • 電話番号:+8615874875763
  • メールzln7095@163.com

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

深部体温を正常まで下げる必要がある人

説明

包含基準:

- 動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)、外傷性脳損傷(TBI)、急性虚血性脳卒中(AIS)、脳内出血(ICH)、虚血性低酸素脳症(HIE)、敗血症関連脳症(SAE)で深部体温を下げる必要がある患者普通。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳;
  • 妊娠;
  • 時間ウィンドウが制限されていたため、画像を取得できませんでした。
  • 総頸動脈圧迫により誘発された徐脈を有し、THRT に耐性がない患者
  • 重度の頸動脈疾患を有する患者;
  • 未矯正の重度の凝固障害および活動性出血。
  • インフォームドコンセントのない患者。
  • 参加前に低体温療法を受けていた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院死亡率
時間枠:患者の退院時の死亡率、平均7日
研究に含まれる患者の死亡率
患者の退院時の死亡率、平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Lina Zhang, PhD、Xiangya University,Central South University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月22日

一次修了 (予期された)

2021年7月1日

研究の完了 (予期された)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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