Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célzott hőmérséklet-szabályozás hatása az agyi autoregulációra neurokritikus betegségekben szenvedő betegeknél

2021. január 26. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
Az agyi autoreguláció változása és hatása a célzott hőmérsékletkezelés során neurokritikus betegekben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az agyi autoreguláció (CA) az agyi érrendszer azon képessége, hogy a perfúziós nyomás változásával összehúzódjon vagy diasztoláljon, és fenntartsa az agyi véráramlás stabilitását. Megállapítást nyert, hogy traumás agysérülésben, ischaemiás stroke-ban, hemorrhagiás stroke-ban, aneurizmális szubarachnoidális vérzésben, ischaemiás hipoxiás encephalopathiában és szepszisben szenvedő betegeknél a CA-károsodások különböző fokúak. Ugyanakkor a vizsgálatok kimutatták, hogy a CA károsodása vagy elvesztése összefügg az agyi diszfunkcióval és a rossz prognózissal neurokritikus betegségekben szenvedő betegeknél. Ezért a CA korai értékelése és beavatkozása segíthet azonosítani azokat a személyeket, akiknél magas a szövődmények kockázata, és javíthatja a kimenetelt.

A célzott hőmérséklet-szabályozás (TTM) egyfajta testhőmérséklet-kezelés, amelyet akkor kezdenek el, amikor a betegek maghőmérséklete meghaladja a 37,5 ℃-ot, beleértve a hipotermia elérését (TTMhypo) és a normál hőmérséklet fenntartását (TTMnorm). A TTMhypo-t széles körben az egyik neuroprotektív terápiaként tartják számon számos agyi betegség és sérülés esetén, beleértve az ischaemiás stroke-ot, a traumás agysérülést, a kórházon kívüli szívmegállás által okozott hipoxiás agysérülést és az újszülöttkori hipoxiás ischaemiás encephalopathiát. Felismerték neuroprotektív hatását az agyödéma csökkentésében, a koponyaűri nyomás csökkentésében, az agyi anyagcsere csökkentésében és az apoptózis gátlásában. A meglévő tanulmányok azonban főként a TTMhypo hatásával foglalkoznak a súlyos neurológiai betegségben szenvedő betegek halálozási arányára és neurológiai kimenetelére az intenzív osztályon. Nincs kiterjedt klinikai tanulmány a célzott hőmérséklet-szabályozás (TTM) hatásáról az agyi autoregulációra súlyos neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél. A TTMhypo mortalitásról és neurológiai kimenetelről szóló vitái miatt ennek a tanulmánynak a célja a páciens maghőmérsékletének normálisra csökkentése. Súlyos neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, akiknek még mindig volt agyi autoregulációs diszfunkciója, lázuk volt, és a maghőmérsékletet normálisra kellett csökkenteni. Emiatt megfigyelhető volt a TTMnorm hatása az agyi autoregulációra a hűtés előtt és alatt. A fő mérések a THRR, Mx és TOx voltak a hűtés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emberek, akiknek csökkenteniük kell a maghőmérsékletet a normál szintre

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Aneurysmalis subarachnoidális vérzés (aSAH), traumás agysérülés (TBI), akut ischaemiás stroke (AIS), intracerebrális vérzés (ICH), ischaemiás hipoxiás encephalopathia (HIE), szepszissel összefüggő encephalopathia (SAE), akiknél csökkenteni kell a maghőmérsékletet Normál.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év;
  • Terhesség;
  • Az időbeli ablak korlátozott volt, és a képet nem lehetett megszerezni;
  • A közös nyaki artéria kompressziója által kiváltott bradycardiában szenvedő betegek, akik nem tolerálják a THRT-t
  • Súlyos nyaki artériás betegségben szenvedő betegek;
  • Nem korrigált súlyos véralvadási zavarok és aktív vérzés;
  • Tájékozott beleegyezés nélküli betegek;
  • Olyan betegek, akiket a felvétel előtt hipotermiával kezeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kisülési mortalitás
Időkeret: mortalitás a betegek elbocsátásakor, átlagosan 7 nap
A vizsgálatba bevont betegek mortalitása
mortalitás a betegek elbocsátásakor, átlagosan 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lina Zhang, PhD, Xiangya University,Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel